Die US Food and Drug Administration hat kürzlich zur Behandlung von Oralair allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) , mit oder ohne Bindehautentzündung ( eye Entzündung ) , Dass durch bestimmte Gräserpollen in Menschen im Alter von 10 bis 65 Jahre induziert. Oralair ist das erste sublingual ( unter der Zunge) Allergenextrakt in den Vereinigten Staaten zugelassen . Nach der Verabreichung der ersten Dosis an das Büro des Arzt , wo der Patient auf mögliche Nebenwirkungen beobachtet werden , kann Oralair zu Hause eingenommen werden.
Allergische Rhinitis mit oder ohne Konjunktivitis sind chronische Krankheiten, die Kinder und Erwachsene. Diese allergischen Erkrankungen beeinflussen etwa 30 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und mehr als 500 Millionen Menschen weltweit. Diese Krankheiten sind oft durch Empfindlichkeit gegenüber Graspollen verursacht wird. Betroffenen Menschen können von sich wiederholenden Niesen, Nasenjucken , laufende Nase , verstopfte Nase und juckende und tränende Augen leiden.
"Zwar gibt es keine Heilung für Gräserpollenallergien, können sie durch die Behandlung geführt und die Vermeidung von Kontakt mit dem Pollen werden", sagte Karen Midthun , MD, Direktor der FDA Center for Biologics Evaluation und Forschung . "Die Zulassung von Oralair stellt eine Alternative zur Allergie-Aufnahmen , die im Büro eines Arzt gegeben werden müssen. Oralair kann zu Hause nach der ersten Verabreichung genommen werden. "
Oralair ist eine einmal täglich einzunehmende Tablette , die sich schnell auflöst , nachdem sie unter die Zunge gelegt wird . Oralair wird vier Monate vor Beginn der Gräserpollensaison begonnen und während der Saison fortgesetzt. Die erste Dosis wird in der Arzt Büro, wo der Patient für mindestens 30 Minuten auf mögliche Nebenwirkungen zu beobachten ist gemacht.
Oralair enthält eine Mischung aus gefriergetrockneten Auszügen aus den Pollen von fünf Gräser, einschließlich Kentucky Blue Grass , Obstgarten, Mehrjährige Rye, Süße Vernal und Timothy .
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Oralair wurde in Studien in den USA und in Europa , an denen rund 2.500 Personen ausgewertet. Einige Patienten erhielten Oralair ; andere erhielten eine inaktive Ersatz (Placebo) . Um die Wirksamkeit zu bewerten, berichteten die Patienten ihre Symptome und weitere Medikamente benötigt, um durch die Allergie-Saison zu erhalten. Während der Behandlung für eine Gräserpollensaison , Patienten, die Oralair erlebte eine 16 bis 30 prozentige Reduktion der Symptome und die Notwendigkeit für Medikamente im Vergleich zu denen , die ein Placebo erhielten .
Die Fachinformation enthält einen Warnhinweis , dass schwere allergische Reaktionen ( wie zB Anaphylaxie , Was sein kann, kann lebensbedrohlich ) auftreten . Oralair hat auch einen medizinischen Leitfaden für die Verteilung an den Patienten. Die häufigsten Nebenwirkungen von Erwachsenen berichtet wurden in den Ohren und Mund und der Zunge Juckreiz sowie Schwellungen im Mund- und Rachenreizungen . Bei Kindern waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Juckreiz und Schwellungen im Mund- und Rachenreizungen .
Oralair wird von Stallergenes SA von Antony, Frankreich gefertigt.