Raptor Pharmaceuticals Um Centre Hospitalier Universitaire Mit D' Angers Collaborate für klinische Phase II Studie in Huntington-Krankheit

Raptor Pharmaceuticals Corp. ( "Raptor " oder das " Unternehmen") ( OTC Bulletin Board : RPTP) gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit dem Centre Hospitalier Universitaire d'Angers ( " CHU d'Angers " ) in Frankreich eingetragen bewerten Raptors proprietären retardierende Cysteaminbitartrat ( " DR-Cysteamin " ) in einer klinischen Phase II-Studie bei Patienten mit Huntington-Krankheit ( " Huntington "). CHU d'Angers hat einen Zuschuss aus dem Programm Hospitalier de Recherche Clinique erhalten - Nationale, ein Programm im Rahmen des Französisch Ministerium für Gesundheit, um den zweijährigen , multizentrische Phase -II-Studie bei Patienten, die Huntington- finanzieren. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Raptor klinischen Versorgung mit DR Cysteamin für die Studie zur Verfügung stellen .

Im Mai 2008 gab das Office of Orphan Produktentwicklung bei der US Food and Drug Administration ( "FDA " ) Orphan Drug Status zur Raptor für Cysteamin -basierte Medikamente , darunter DR Cysteamin zur Behandlung der Huntington- .

Ted Daley , Präsident der klinischen Abteilung von Raptor , erklärte: " Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit CHU d'Angers zu DR Cysteamin bei Patienten mit Huntington-Krankheit zu bewerten. Unsere Bildungsarbeitmit DR Cysteamin in Verbindung mit dem CHU d' Angers Studien in Huntington- fits unseren strategischen Plan , um mehrere mögliche Indikationen für Cysteamin und DR Cysteamin zu erkunden. Cysteamin hat neuroprotektive Effekte in präklinischen Studien nachgewiesen , und die geplante Phase II-Studie mit CHU d'Angers führte könnte vorhandenen Daten zur Sicherheit Cysteamin und potenzielle Wirksamkeit in Huntington zu bestätigen. "

Professor Dominique Bonneau , M. D. , Ph.D. des CHU d'Angers , kommentierte: " Wir sind von den vorhandenen Studien , die potenzielle Cysteamin zeigen als Neuroprotektor zur Behandlung von Chorea Huntington ermutigt , und wir glauben, dass Raptor Formulierung könnte eine besser verträgliche Medikament für diese Patientenpopulation zu bieten. Wir sind zuversichtlich, dass diese Studie wird unser Verständnis von Cysteamin -Effekten in Huntington-Patienten zu verbessern , und wir hoffen, dass es möglicherweise zu einer neuen Behandlung für diese schweren , schwächende Krankheit zu führen. "

Der primäre Endpunkt der Phase II-Studie wird mit Hilfe der Unified- Hungtington Disease Rating Scale ( " UHDRS " ) bewertet werden. Der sekundäre Endpunkt Gehirn stammenden neurotrophen Faktor ( " BDNF ") angewandt werden , bekannt, die bei Patienten Huntington sein messen. Eine präklinische Studie von Drs veröffentlicht . Sandrine Humbert und Frederic Saudou vom Curie Institut einen potenziellen Mechanismus für Cysteamin in einem vorklinischen In-vivo- Huntington- Modell, das Gehirn und erhöht die Blutspiegel von BDNF zeigte . Die Curie- Institut wird in der klinischen Prüfung durch die Bestimmung der BDNF Spiegel bei den Patienten zu beteiligen.

Über die Huntington-Krankheit

Chorea Huntington ist eine seltene, progressive neurologische Erbkrankheit , die oft zum Tode führt innerhalb von 15 bis 20 Jahren nach der Diagnose. Die Krankheit wird angenommen, dass bis zu 20.000 Patienten in den USA Es gibt keine derzeit verfügbaren Medikament, das defekte Gen angenommen, dass Huntingtons verursachen , die zur Degeneration bestimmter Nervenzellen im Gehirn führt gezielt zu beeinflussen. Die Krankheit wird durch unkontrollierte Bewegungen und Stimmungsschwankungen oder gekennzeichnet Depression , Gefolgt von Demenz .

Informationen uber Cysteamin und DR Cysteamin

Cysteamin ist zum Verkauf von der FDA und der europäischen Arzneimittelagentur ( "EMEA" ), um nephropathischer Cystinose ( " Cystinose " ) , einer seltenen , genetischen lysosomalen Speichererkrankungen zu behandeln zugelassen. DR Cysteamin ist als magensaftresistent überzogen , exklusive orale Formulierung von Cysteamin potentiell reduzieren Dosierungshäufigkeit und gastrointestinalen Nebenwirkungen entwickelt .

Raptor erhalten eine exklusive, weltweite Lizenz von der University of California, San Diego ( " UCSD " ) für die Entwicklung von Cysteamin und DR Cysteamin für eine Reihe von möglichen Indikationen wie die Huntington- , Cystinose, nichtalkoholischer Steatohepatitis ( " NASH " ) und Batten Krankheit. Raptor wird derzeit in Zusammenarbeit mit der UCSD in einer laufenden klinischen Phase IIa- Studie von Cysteamin bei NASH-Patienten . Raptor plant, eine Zulassungsstudie fuer DR Cysteamin bei Cystinose-Patienten im Jahr 2009 zu starten.

Über Raptor Pharmaceuticals Corp.

Raptor Pharmaceuticals Corp. ( "Raptor " ) ist auf die beschleunigte Bereitstellung neuer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten , indem vorhandene Therapeutika durch den Einsatz von hochspezialisierten Drug-Targeting- Plattformen und Expertise Formulierung zu verbessern gewidmet . Wir konzentrieren uns auf unterversorgte Patientengruppen , wo wir das größte Potenzial, Auswirkungen haben. Raptor führt derzeit klinische Studien bei Patienten mit Aldehyd-Dehydrogenase ( " ALDH2 " ) Defizienz , nephropathischer Cystinose und nichtalkoholischer Steatohepatitis ( " NASH "). Die präklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten, neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting- Plattformen, die aus dem humanen rezeptorassoziierten Protein ( " RAP" ) sowie verwandten Proteinen abgeleitet basierend auf , die sind und gegen Krebs , neurodegenerative Storungen und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen .

Für weitere Informationen , besuchen Sie bitte http://www.raptorpharma.com .

Über CHU d'Angers

Das CHU d'Angers ( " CHU "), ein Gesundheitszentrum und Bezugspunkt , Forschung und Know-how , ist führend in der Behandlung , Lehre, Forschung und Prävention. CHU sichert Qualität ambulante Dienste durch die Versöhnung der Patientenversorgung und der medizinischen Innovation auf einer täglichen Basis . Als einer der ersten in der Region Akteure im Gesundheitswesen , CHU weiterhin Qualität in der Pflege zu erhalten.

Mit 5.500 Mitarbeitern in 50 klinischen und biologischen Abteilungen, CHU umfasst alle therapeutischen , chirurgischen und biologischen Bereichen, einschließlich der Referenzzentren und Kompetenz . 77.000 Menschen in 1.459 Betten im Krankenhaus und 300.000 Konsultationen werden jährlich zum CHU von einem Team von Ärzten im Krankenhaus und Lehrtätigkeit , deren Wertentwicklung von führenden technischen Teams nachhaltig beteiligt durchgeführt .

Dr. Christophe Verny ist Teil CHU der Neurologie -Abteilung ( Abteilungsleiter : Professor Frederic Dubas ), die der Bezugspunkt für zahlreiche neuromuskulärer und neurodegenerativer Erkrankungen ist . CHU genetischen und Neurologie Teams haben die "nationale Referenzzentrum für neurodegenerative Erkrankungen " bezeichnet. Patienten mit genetischen Schäden am Gehirn, Rückenmark oder Nerven Peripherie diagnostiziert und betreut von einem multidisziplinären Team von Dr. Christophe Verny , Neurologe und Professor Dominique Bonneau , Genetiker koordiniert.

Für weitere Informationen , besuchen Sie bitte http://www.chu-angers.fr .

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthält vorausschauende Aussagen gemäß der Definition in dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige Ereignisse oder unsere zukünftige Ertrags- oder zukünftige finanzielle Leistung, einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf folgende Aussagen: CHU D'Angers 'Fähigkeit, auf Anforderung Zuschüsse erhalten und initiieren eine klinische Phase II-Studie mit DR Cysteamin bei der Huntington Krankheit im Jahr 2009, wenn überhaupt; dass die potenziellen Vorteile in präklinischen Studien in Huntington-Krankheit präklinischen Modellen reflektiert wird sich positiv auf Patienten mit der Huntington-Krankheit zu sein; Cysteamin Fähigkeit neuroprotektive bei Patienten mit Huntington-Krankheit zu sein; die Fähigkeit des Unternehmens zur erfolgreichen Entwicklung von Cysteamin DR Cysteamin oder für jede Indikation, wie Huntington-Krankheit; die Fähigkeit des Unternehmens zu DR Cysteamin zu formulieren, um für eine weniger häufige Dosierung und eine Verringerung der Nebenwirkungen zu ermöglichen; die Fähigkeit des Unternehmens zu DR Cysteamin in der klinischen Mengen produzieren und in der Lage, ausreichend versorgen geplanten klinischen Studien; und die Fähigkeit des Unternehmens, um den Vorschriften entsprechen, die Kriterien für die Aufrechterhaltung der Orphan Drug Designation für Cysteamin oder DR-Cysteamin zur Behandlung der Huntington-Krankheit zu erfüllen. Diese Aussagen sind nur Vorhersagen und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Faktoren, die erheblich verändern oder verhindern, dass unsere zukunftsweisenden Aussagen verwirklichen können, sind, dass wir nicht erfolgreich bei der Entwicklung oder dem Erwerb von Produkten; dass unsere Technologie kann nicht überprüft werden, wie wir Fortschritte weiter und unsere Methoden nicht von der wissenschaftlichen Gemeinschaft akzeptiert werden; dass wir nicht imstande sind, zu halten bzw. wichtige Mitarbeiter, deren Wissen wesentlich für die Entwicklung unserer Produkte; dass unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten hinsichtlich der Verfahren; dass unsere Patente nicht ausreichen, um wesentliche Aspekte der Technologie bieten; dass Mitbewerber bessere Technologien entwickeln, dass unsere Produkte nicht so gut wie erhofft oder arbeiten, dass unsere Produkte schädlich sind und das können wir nicht in der Lage sein, ausreichende Mittel für die Entwicklung oder Betriebskapital aufzubringen, wenn wir sie benötigen. Wie gut, können unsere Produkte niemals einen Nutzen zu entwickeln und selbst wenn sie es tun, können sie nicht für den Verkauf an die Öffentlichkeit zugelassen werden. Wir warnen die Leser nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen, die nur zum Datum ihrer Veröffentlichung beziehen. Einige dieser Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren werden ausführlicher in unseren Einreichungen von Zeit zu Zeit mit der Securities and Exchange Commission ("SEC"), die wir bitte Sie eindringlich beschrieben, zu lesen und zu prüfen, einschließlich unserer Registrierungserklärung auf Formular S-1 in seiner geänderten Fassung, das wurde mit Wirkung zum 7. August 2008 erklärt; und unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K, eingereicht bei der SEC am 30. Oktober 2008, die alle kostenlos auf der SEC-Website unter http://www.sec.gov verfuegbar. Nachfolgende schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von uns oder in unserem Namen handeln sind ausdrücklich in ihrer Gesamtheit durch die Warnung eingeschränkt Personen in unseren Berichten an die SEC dargelegt sind. Wir übernehmen ausdrücklich jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsbezogene Aussagen zu aktualisieren.

Raptor Pharmaceuticals Corp.
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