Cambridge Laboratories kündigt Einführung eines XENAZINE (R) ( Tetrabenazin ) in der US-

Cambridge Laboratories Group Limited ( "Cambridge" ), der in Privatbesitz Spezialitätenpharmaunternehmen , gibt heute bekannt , dass XENAZINE (R) ( Tetrabenazin ) , das erste und einzige Produkt zur Behandlung von Chorea mit zugehörigen genehmigt Huntington -Krankheit Hat sich in den USA ins Leben gerufen.

Nach der Zustimmung des XENAZINE der US-amerikanischen Food and Drug Administration (R) im August wird das Produkt in den USA von Ovation Pharmaceuticals, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen , das entwickelt und vermarktet innovative Arzneimittel für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS ) , Hämatologie konzentrierte verkauft und Krankenhaus-basierte Produkte. Ovation wird XENAZINE (R) zur US -Spezialisten über ihre 48 -Personen- Außendienst, die große Erfahrung im ZNS-Störungen haben vermarkten.

Die Markteinführung folgt die Übernahme von Cambridge ursprünglichen Vermarktungspartner , Prestwick Pharmaceuticals, von Biovail im September dieses Jahres . Im Rahmen der Vereinbarung wird Biovail Tetrabenazin in Kanada ( unter der Nitoman (R) Markennamen ) zu vermarkten. Biovail liefert auch XENAZINE (R) zu Ovation für einen variablen Anteil der jährlichen Nettoumsatz des Produkts und wird wiederum zahlen einen Angebotspreis von 50 % des Nettoumsatzes nach Cambridge.

Ovation wird über eine Spezialapotheke Netzwerk entwickelt, um sowohl zu rationalisieren verschreibungspflichtige Erfüllung und bieten spezielle Unterstützung für Angehörige der Gesundheitsberufe , Patienten und Pflegepersonal , auch auf Fragen über die richtige Verwendung von XENAZINE (R) zu verteilen XENAZINE (R) .

Mr. Mark Evans , CEO von Cambridge , sagte: . "Der Start von XENAZINE (R) in den USA ist ein wichtiger Meilenstein in der Geschichte von Cambridge Wir freuen uns, dass XENAZINE (R) wird in den USA von Ovation , gefördert werden , die wir glauben, dass sie in der Lage, XENAZINE maximieren (R) ' s Potenzial in diesem wichtigen Markt . Dies ist die einzige Behandlung für das, was ist eine verheerende Krankheit , und wir freuen uns, dass Patienten endlich eine Therapie zu helfen, ihre schwächenden Symptome zu lindern. "

Huntington-Krankheit ist eine erbliche und degenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS ), die mit 50% Risiko, von den Kindern von einem betroffenen Elternteil vererbt trägt . Huntington-Krankheit wirkt sich auf eine breite Palette von Hirnaktivitäten und Symptome allmählich deutlich werden im mittleren Lebensalter . Veränderungen in der Persönlichkeit oder Stimmung können die ersten Anzeichen der Krankheit , gefolgt von Probleme mit dem Gedächtnis und unwillkürliche Bewegungen ( Chorea ) sein . 30.000 Menschen leiden an der Huntington-Krankheit allein in den USA , mit der überwiegenden Mehrheit , die an assoziierten schwächende Chorea .

XENAZINE (R ) ist der erste und einzige von der FDA zugelassene Chorea bei Huntington -Krankheit zu behandeln Therapie. In einer großen Phase- 3 -Studie veröffentlicht Neurologie2006 XENAZINE (R) gezeigt, seine Fähigkeit, Patienten Chorea Belastung deutlich zu reduzieren , ohne dass viele der Nebenwirkungen oft mit anderen nicht lizenzierten Behandlungsstrategien gesehen .

Über Cambridge Laboratories Group Limited

Cambridge ist eine schnell wachsende , dynamische und pharmazeutisches Unternehmen mit umfangreicher Produktentwicklung und Kommerzialisierung Kompetenz auf innovative Produkte für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert. Cambridge hat eine spannende Portfolio an Produkten, sowohl auf dem Markt und in der Entwicklung, von der firmeneigenen Forschungsbemühungen und einer sorgfältig konstruierten Netzwerk internationaler Partnerschaften für Forschung, Entwicklung , Beschaffung und Vermarktung ab. Unter Verwendung dieses ungewöhnliche Geschäftsmodell , ist Cambridge die Bereitstellung spürbaren Mehrwert für Patienten, Ärzte und Partner auf der ganzen Welt gewidmet .

Über XENAZINE (R)

XENAZINE (R) ist eine hoch selektive und reversible Dopamin depletor die durch eine Hemmung vesikulärer Monoamintransporter2 ( VMAT2 ) arbeitet . XENAZINE (R) ist das erste Produkt zur Behandlung von Chorea Huntington -Krankheit , die von der US Food and Drug Administration zugelassen ist. Chorea, eine schwächende Merkmal einer Reihe von neurologischen Krankheiten , wird durch übermäßiges , unwillkürliche und wiederholte Bewegungen , die das Gesicht , Gliedmaßen oder dem ganzen Körper umfassen kann , dadurch gekennzeichnet . Huntington -Krankheit , ist es das Ergebnis einer Überaktivität des Neurotransmitters Dopamin.

Cambridge hat die weltweiten Rechte an Tetrabenazin und vermarktet das Produkt über die eigene Vertriebsmannschaft in Großbritannien und Irland und über Vertriebspartner in Europa und in anderen globalen Märkten . Das Produkt ist in den meisten europäischen Märkten , Südafrika und Neuseeland unter dem Namen XENAZINE (R) , wie Tetrabenazin (R) in Australien, und als NITOMAN (R) in Kanada und anderen wichtigen europäischen Hoheitsgebiete , darunter Deutschland .

Im Februar 2006 berichtete Cambridge die Ergebnisse einer Phase -III-Studie , in Neurology veröffentlicht , die zeigen, dass XENAZINE (R) deutlich reduziert Patienten Chorea belasten , ohne dass viele der Nebenwirkungen mit anderen Behandlungen zu sehen . Die 84 Patienten-Studie war die größte Phase-III- Studie, die jemals in Huntington-Krankheit durchgeführt .

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