mittlere HIV Reduktion der Viruslast unter den Teilnehmern mit hoher anti- C5 / gp41732-744 Antikörperspiegel , die therapeutischen HIV- Impfstoff-Kandidaten VACC - 4x in Sondierungs , Ad-hoc- empfangenen Teilmenge Analyse von St. George und Bionor Pharma mehr als verdoppelt
Die weitere Analyse der Phase-II- Studie der therapeutischen HIV- Impfstoff-Kandidaten VACC - 4x zeigte eine potenzielle Biomarker mit Teilnehmern, die eine tiefere Reduktion der Viruslast nach Erhalt der Impfstoff erlebt verbunden. Die Ergebnisse dieser explorativen , Ad-hoc- Untergruppe Analyse von St. George , University of London und Bionor Pharma wurden heute auf die angekündigte AIDS Konferenz 2014 in Melbourne, Australien .
Wenn bestätigt wird, kann der Biomarker in der Lage, vorherzusagen, welche Patienten am meisten von der therapeutischen HIV- Impfstoff-Kandidaten VACC - 4x , das von der norwegischen Impfstoffunternehmen Bionor Pharma entwickelt wird profitieren können.
St. George , hat der University of London eine langjährige Zusammenarbeit mit Bionor Pharma an einem Projekt zur HIV-assoziierten Immunaktivierung , das Fortschreiten der Krankheit treibt studieren. Basierend auf St George Arbeiten auf diesem Gebiet hat Bionor Pharma ein Peptid ( C5 / gp41732-744 ) , die verwendet werden können, um Antikörper gegen ein Teil des HIV -Hüllglykoprotein detektieren entwickelt. Das Vorhandensein von Antikörpern in diesen Teil der HIV wurde mit verlangsamter Krankheitsprogression in Abwesenheit von antiretroviralen Kombinationstherapie ( ART) in Verbindung gebracht.
Analyse der Antikörperantworten auf C5 / gp41732-744 bei Patienten, die in einer großen Phase beteiligt II klinische Studie hat gezeigt, dass die Teilnehmer mit einem AusgangsantiC5 / gp41732-744 Antikörperspiegel über 4 ug / ml , die empfangenen Vacc - 4x eine statistisch signifikante Reduzierung in Median der Viruslast Sollwert von log 0,94 ( 88%) im Vergleich zu ihrer MittevorgeART Viruslast -Sollwert ( p = 0,005 , n = 12) . Teilnehmer mit Anti- C5 / gp41732-744 Antikörperspiegel unterhalb 4 ug / ml , die empfangenen Vacc - 4x hatten eine mittlere Reduktion der Viruslast von log 0,20 oder 37 % (p = 0,019 , n = 27) im Vergleich zu ihrer MittevorgeART Viruslast Sollwert. Die früheren Phase II-Studie , an dem diese Teilmenge Analyse wurde auf Basis gefunden, eine statistisch signifikante 60 % ige Reduktion der mittleren Viruslast -Sollwert im Vergleich zu historischen Viruslast Ebenen unter den Teilnehmern , die VACC - 4x erhalten , unterbrochen ART für sechs Monate, und hatte vor der ART Virus laden von Daten zur Verfügung. Im Gegensatz dazu diejenigen, die Placebo erhielten, nicht erleben eine statistisch signifikante Veränderung der Viruslast im Vergleich zum Vor- ART -Viruslast -Sollwert .
Therapeutische HIV-Impfstoffe wurden entwickelt, um das Immunsystem zu trainieren zu suchen und zu töten Virus -produzierenden Zellen , um den Patienten HIV für längere Zeit zu kontrollieren. Ein erfolgreicher therapeutischer Impfstoff kann die Notwendigkeit für den täglichen antiretrovirale Therapie (ART) für einige Menschen mit HIV zu negieren oder eine Option für diejenigen, die nicht an der Technik reagieren .
Professor Angus Dalgleish , der St. George , University of London , sagte: " Trotz der sehr wirksame Medikamente gegen HIV Diese müssen täglich eingenommen werden und haben erhebliche Nebenwirkungen.
" Die Fähigkeit, diese täglich Medikamente mit einem Impfstoff , der mehrere Monate ermöglicht des Seins ohne Medikamente zu ersetzen, nicht , um die enormen finanziellen Gewinne , die Gesundheitsdienstleistungen geliefert werden würde erwähnen , ist ein Schritt näher mit diesen vorläufigen Ergebnissen . "
Weitere Studie benötigt werden , um Anti- C5 / gp41732-744 Antikörperspiegel als Biomarker für eine verbesserte Reaktion auf Vacc - 4x bestätigen. Etwa 21% der Teilnehmer an der Studie der Phase II hatte die Antikörperspiegel vor 4 ug / ml vor der VACC - 4x -Impfung.
VACC - 4x wird auch in einer klinischen Studie untersucht , ob ein " Kick -kill " -Strategie , die entworfen, um HIV -Latenz rückwärts mit HDAC-Inhibitor Romidepsin und um das Immunsystem zu Virus -produzierenden Zellen mit VACC - 4x töten trainieren zu bewerten, kann bei der Verringerung der HIV- Reservoir sein .