BIOTRONIK hat die Veröffentlichung der klinischen Ergebnisse aus der PEACE I All- Comers Registry im Journal of Endovascular Therapy angekündigt. Zusammen mit früheren Ergebnissen aus der 4EVER -Studie , PEACE I bestätigt die Sicherheit und Wirksamkeit der Pulsar -18 Stent mit positiven Durchgängigkeit Ergebnisse , weiter zu etablieren , die Vorteile von 4 Französisch ( 4F) Intervention bei der Behandlung auch fortgeschrittenen Fällen von femoropoplitealen Krankheit.
Das PEACE- I-Studie war eine multizentrische, alle Ankömmlinge , prospektive Registrierung, die 148 Patienten mit symptomatischer femoropoplitealen Läsionen (Rutherford Kategorie 2-5) , 118 von denen der geplanten 12-Monats- Follow-up erhalten eingeschrieben . Alle Patienten wurden einer Revaskularisierung Verfahren über die Implantation der Pulsar -18 Stent . Durchschnittliche Läsionslänge 11,2 cm und etwa 52 Prozent der behandelten Läsionen wurden entweder als TASC C oder TASC D , was auf einem fortgeschrittenen Krankheitszustand klassifiziert.
Nach 12 Monaten Endergebnisse des PEACE I Register zeigte eine primäre Offenheitsrate von 79,5 Prozent mit einer Freiheit von Revaskularisierung der Zielläsion (TLR ) mit einer Rate von 81,0 Prozent , mit keinen signifikanten Unterschied zwischen der Kniekehle vs. nicht poplitea Läsionen und Diabetiker im Vergleich zu nicht -diabetischen Patienten . Die 12 Monats-Ergebnisse zeigen auch, dass Rutherford Kategorie deutlich verbessert, nachdem Pulsar -18 Stentimplantation mit 79,8 Prozent der Patienten zu verbessern, indem zumindest ein Rutherford Kategorie und einer Verbesserung ABI bis 0,86 ± 0,10 im Vergleich zu einem Ausgangswert von 0,63 ± 0,14 (S. < 0,00001 ) , was bedeutet, erfahren Patienten weniger Hinken . Die Patienten waren auch mobil nach 12 Monaten , als durch eine Verbesserung der schmerzfreien Gehstrecke von 516 ± 370,7 m zeigte im Vergleich zu einem Ausgangswert von 14,4 ± 50,8 m (S. < 0,00001 ) .
" Ist der Pulsar -18 PROBIO -Beschichtung, die Thrombozytenaktivierung und Aggregation reduziert und fördert die schnellere Endothelialisierung , könnte die Ähnlichkeit der Ergebnisse für Diabetiker und Nichtdiabetiker erklären", vermutet, Studienleiter Dr. Michael Lichtenberg, FESC , Gefäßzentrum Klinik , Arnsberg, Deutschland .
" Das PEACE I Ergebnisse unterstützen die Theorie, dass der 4F Pulsar -18 Stent kann genauso effektiv wie 6F -Stents bei der Behandlung von langen Läsionen femoropoplitealen einschließlich TASC C und D Läsionen sein . Der Vorteil der Pulsar -18 Stent-System ist, dass es die Potenzial für komplette 4F Revaskularisierung , die schnellere Recovery-Zeit und verbessert den Patientenkomfort bedeutet ", sagte Dr. Lichtenberg .
" 4- Französisch Intervention hat gezeigt, überlegen in Bezug auf Wund Komplikationsrate , weniger Verfahren Kosten und mehr Patientenkomfort mit kürzeren Gehfähigkeit Zeit zu sein ", erklärt Dr. Alexander Uhl, Vice President Marketing bei BIOTRONIK Vaskuläre Intervention .
"Wir haben viel in Studien an , die Daten weiter zu unterstützen Pulsar -Stents in einer Vielzahl von klinischen Situationen gerichtet investiert , und wir freuen uns auf die Ergebnisse der laufenden BIOFLEX PEACE -II-Studie , die auf 24 -Monats- Daten Pulsar bereitgestellt werden sollen 18 die Leistung in einem viel größeren Gruppe von Patienten . "