Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Lumason ( Schwefelhexafluorid Lipidmikrosphären) bei Patienten, deren genehmigt Ultraschall Bild des Herzens ( Echokardiogramme ) sind schwer, mit Ultraschallwellen zu sehen .
Lumason ist ein Kontrastmittel aus gasgefüllten Mikrobläschen ( oder Mikrokügelchen ), die die Schallwellen zu reflektieren , um das Bild zu verbessern gemacht . Lumason hilft einen Arzt zu sehen Herz eines Patienten deutlicher , was eine deutlichere Abbildung des linken Ventrikels Kammer und dem glatten Rand an der Innenseite der Kammern des Herzens, wie dem Endokard bekannt.
"Manchmal Echokardiogramme bei bestimmten Patienten sind schwer für Ärzte , um zu sehen und zu interpretieren ", sagte Libero Marzella , MD, Ph.D. , Direktor der Abteilung für Medical Imaging Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . " Die heutige Zulassung bietet Ärzten mit einer anderen Option bei der Durchführung von kontrastverstärkten Ultraschall. "
Sicherheit und Wirksamkeit Lumason wurden in drei klinischen Studien mit 191 Patienten mit Verdacht auf Herzerkrankungen , deren Echokardiogramme waren schwer zu lesen und zu interpretieren etabliert. In allen drei Studien , half Lumason Ärzte sehen die Auskleidung des linken Ventrikels deutlicher , mit in der Mehrzahl der Patienten, die eine 2 -Milliliter- Dosis des Mittels erhalten beobachtete optische Verbesserung . Lumason half auch unabhängige Gutachter in allen drei Studien klarer und vollständig im linken Ventrikel des Patienten zu sehen .
Alle Mikrobläschenkontrastmittel, einschließlich Lumason , tragen einen Warnhinweis über das Risiko von schweren Herz- Reaktionen, einschließlich tödlicher Herz- oder Atemstillstand. Das Risiko dieser Reaktionen können bei Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen erhöht werden ; schwerwiegendsten Reaktionen treten innerhalb von 30 Minuten Verwaltung.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Lumason verbunden waren Kopfschmerzen und Übelkeit.
Lumason von Bracco Diagnostics Inc. , in Monroe Township, NJ vertrieben.