Mylan erhält FDA-Zulassung für generische Version von Migränebehandlung Imitrex (R)
Mylan Inc. (Nasdaq: MYL ) bekannt gegeben, dass ihre Tochtergesellschaft Mylan Pharmaceuticals Inc. hat die Genehmigung der US Food and Drug Administration (FDA) für die ANDA ( ANDA ) für Sumatriptansuccinat Tabletten , 25 mg (Basis), 50 empfangen mg (Basis) und 100 mg (Basis) . Dieses Produkt wird in Morgantown, WV Facility Mylan gefertigt.
Mylan Chairman und CEO Robert J. Coury sagte: " Diese besondere Genehmigung ist besonders wichtig in dieser Zeit an der Spitze der vielen anderen Zulassungen Unterstützung unserer Morgan Anlage und ihr vorbildliches 48 Jahren Erfahrung der Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Produkten für unsere Kunden und Patienten aus einer der größten pharmazeutischen Produktionsstätten in der Welt. ich möchte noch einmal danken allen fleißigen Mitarbeiter von Mylan für ihre anhaltende Engagement für Produktqualität und Sicherheit . "
Mylan Sumatriptansuccinat Tabletten sind die generische Version von Glaxosmithkline Migräne Behandlungs Imitrex (R). Dieses Produkt hatte einen Gesamtumsatz von ca. US $ 934.000.000 für die 12 Monate 30. Juni endet für die gleichen Stärken , nach IMS Health . Mylan ist sofort lieferbar .
Derzeit hat Mylan 120 ANDAs anhängig FDA-Zulassung , die 85600000000 $ in jährlichen Markenumsätze laut IMS Health . Vierunddreißig dieser anhängigen ANDAs potenzielle First- to-File- Möglichkeiten , die 17300000000 $ in jährlichen Markenumsätze laut IMS Health .
Mylan Inc., die Produkte an Kunden in mehr als 140 Ländern und Regionen bietet , zählt zu den führenden diversifizierten Generika und Spezialpharma- Unternehmen der Welt . Das Unternehmen verfügt über eines der breitesten der Branche - und höchste Qualität - Produktportfolios durch eine robuste Produktpipeline unterstützt; besitzt eine Mehrheitsbeteiligung an der weltweit drittgrößte pharmazeutische Wirkstoff -Hersteller ; und betreibt ein Spezialgeschäft für Atemwegs- und Allergietherapienkonzentriert.
Quelle: Mylan Inc