Trigemina Durchführung von Phase -IIa-Studie in der chronischen täglichen Kopfschmerzen

Trigemina , Inc. (TI) , ein Mountain View ansässige Startup hat eine klinische Phase- IIa-Studie für seine Leitmolekül in chronischen täglichen Kopfschmerzen ( CDH) in Zusammenarbeit mit Dr. Egilius Spierings an MedVadis Research Corporation außerhalb von Boston begonnen. Die Studie vergleicht die intranasale Oxytocin Placebo bei Patienten, die an mindestens 15 Tagen Kopfschmerzen Schmerzen im Monat.

CDH repräsentiert etwa 3% der Bevölkerung der USA für die es derzeit keine wirksame Behandlung . TI beabsichtigt, eine kürzlich aufgeklärt Nasen - zerebrale Drug-Delivery- Route für die Ausrichtung der Schmerzweiterleitung und Steuerwege in Hirnnerven und des ZNS , so dass große neue Möglichkeiten für die Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen zu nutzen.

Trigemina CEO Daniel Jacobs , MD , sagte: " Auf der Grundlage von präklinischen Daten, die auf die Plastizität des Oxytocin -Rezeptoren bei chronischen Schmerzzuständen, sowie die Fähigkeit, diese Rezeptoren mit intranasale Verabreichung Ziel , glauben wir, dass die intranasale Oxytocin hat das Potenzial, deutlich reduzieren Schmerzen in CDH -Patienten und verbessern das Leben von Millionen von Menschen leiden unter dieser schwächenden Krankheit . "

In dieser Phase-IIa- Proof-of -Concept- Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von intranasalen Oxytocin für CDH bewerten, werden mit 80 Patienten mit CDH intranasale Oxytocin oder Placebo verabreicht werden. Die Patienten werden für die Verringerung der Schmerzen und der damit verbundenen Symptome , sowie allfällige Nebenwirkungen überwacht. Eine Zwischenanalyse bei 40 Patienten geplant.

Quelle
Trigemina , Inc.
MedVadis Research Corporation