Novel intranasale Sumatriptan Produkt sehr effektiv bei der Behandlung von Migräne

OptiNose , ein führendes Unternehmen im nasalen Wirkstoffabgabesysteme , freut sich, die Veröffentlichung im verkünden Kopfschmerzender Ergebnisse aus der klinischen Phase-II- Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von seiner neuartigen , intranasale Arzneimittel / Gerät zur Behandlung von Migräne .

Sumatriptan 10 mg Pulver und 20 mg Dosen verabreicht intranasal mit bidirektionalen Abgabevorrichtung OptiNose war sehr effektiv bei der Behandlung einer einzigen Angriff von mittelschwerer bis schwerer Migräne. Der Anteil der Patienten schmerzfrei an zwei Stunden betrug 54% für die 10 -mg-Dosis , 57 % bei 20 mg und 25% in der Placebogruppe (P < .05). Diese Ergebnisse stimmen sehr gut mit veröffentlichten Werten von 26-42 % für flüssige Sumatriptan und 35,6% für Zolmitriptan Nasenspray und höher als die 28 % / 29% für die orale Triptane berichtet . Neben der hohen Wirksamkeit , eliminiert bidirektionale Pulverförder OptiNose Drip -out und reduziert den bitteren Geschmack zu herkömmlichen Nasen Triptan Produkten verbunden sind.

Der Anteil der Personen mit Relief Kopfschmerzen nach der Einnahme war signifikant höher als unter Placebo bei 60 Minuten ( 10 mg 73% vs. 38 %, p < 0,01 ; 20 mg 74 % vs 38%, P < .01) , 90 Minuten (10 mg 78 % vs. 41%, P < 0,01 ; 20 mg 77 % vs 41%, P < 0,01 ) und 120 Minuten (10 mg 84 % vs 44%, P < 0,001 ; 20 mg 80 % vs. 44 %, P < 0,01 ) . Die Schmerzlinderung war viel schneller als herkömmliche oral und nasal geliefert Triptane und ähnlich wie subkutane Injektion von Sumatriptan trotz viel niedriger systemischer Exposition . Nachhaltige Schmerzfreiheitnach 48 Stunden war ebenfalls hoch für beide Dosierungen (10 mg 47%, 20 mg 49%, P < .05). Behandlungsbedingte Nebenwirkungen waren selten.

" Die Weltgesundheitsorganisation stellt Migräne unter den Top 20 zu deaktivieren Störungen aus einer globalen Perspektive ", sagt Fred Sheftell , MD, Gründer und Direktor des New England Center for Headache in Stamford, CT . " Novel -Delivery-Systeme , die eine schnelle und anhaltende Schmerzlinderung bei minimalen Nebenwirkungen zu liefern benötigt werden. Die Ergebnisse dieser Studie sind ermutigend und legen nahe, dass eine neuartige Formulierung von bereits etablierten wirksame Mittel in der Akuttherapie der Migräne über ein neues und benutzerfreundliche Gerät könnten viele Migränepatienten profitieren. "

"Wir sind sehr ermutigt von diesen Ergebnissen ", so Dr. Per Djupesland , der die Studie Co-Autor und CSO bei OptiNose . " Diese Studie bestätigt, dass die überlegene Abscheidung und schnelle Absorption von OptiNose der Sumatriptan Produkt bietet sowohl frühe und anhaltende Linderung von Schmerzen ohne unerwünschte Nebenwirkungen . Wir sind davon überzeugt , dass unsere Behandlung einzigartige Vorteile für Patienten mit dieser schwächenden Krankheit zu bieten."

Über OptiNose Bidirektionale Delivery Devices :
Einzigartigen Atem betätigte Vorrichtungen OptiNose zu liefern intranasale Arzneimittel zur Zielregionen in der Nasenhöhle , einschließlich der Nebenhöhlen Öffnungen und Riech . Dies wird ohne die Gefahr von Lungenabscheidungerreicht , im Gegensatz zu herkömmlichen Inhalatoren , Nasensprays oder Inhalatoren . Die Gesellschaft bietet sowohl Einzel- als auch Mehrzweck intranasalen Abgabevorrichtungen für flüssige und pulverförmige Formulierungen. Core- Patente in Europa und den USA erteilt. Varianten der Grundliefersystemfür Pulver und Flüssigkeit lieferbar . Die Technologie wurde bereits erfolgreich in einer Reihe von klinischen Studien bisher getesteten einschließlich Gammaszintigraphie Studien zu hoch überlegen Ablagerung bestätigen Studien, die die Immunantwort zu herkömmlichen Antigenen , Studien zeigen hervorragende Wirkung bei chronischen Nebenhöhlenentzündung mit und ohne nasl Polypen und Studien, die die Lieferung von ZNS- Wirkstoffe. Die Ergebnisse haben die Überlegenheit der Technik im Vergleich zu herkömmlichen Nasensprays bestätigt.

Über Migräne:
Nach Angaben der American Headache Society , ist Migräne eine Sperr , episodischen Kopfschmerzerkrankung mit verschiedenen Kombinationen von neurologischen , Magen-Darm- und autonomen Symptomen verbunden , die , wirkt sich auf rund 28 Millionen Amerikaner , die meisten davon sind Frauen. Häufige Symptome der Migräne gehören wiederkehrende Kopfschmerzen , Übelkeit, Erbrechen , Photophobie ( Lichtempfindlichkeit ) und Phonophobie ( Sensibilität für Klang ) . Migräne kostet die Vereinigten Staaten mehr als 20 Milliarden Dollar jährlich in direkten Kosten einschließlich der Arztbesuche und Medikamente und indirekte Kosten wie Arbeitsausfall und Produktivitätsverluste.

Quelle:
Helena Djupesland
WFD Ventures