MAP Pharmaceuticals gibt Potenzial der LEVADEX (TM) , um Patienten mit Migräne und Menstruations Mit Allodynie behandeln Während Migräne

MAP Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MAPP ) gab weitere Post-hoc- Analysen der Daten von der FREEDOM -301 Phase-3 -Studie zum LEVADEX Migräne Therapie zeigt Wirksamkeit bei zwei schwierigen Patientengruppen , menstruelle Migräne und Migräne mit Allodynie zu behandeln. Die Daten werden auf der Jahrestagung der American Academy of Neurology ( AAN) in Toronto vorgestellt.

Wie bereits berichtet, trafen sich alle vier LEVADEX beiden primären Endpunkte , sowie eine Reihe von sekundären Endpunkte , in der FREEDOM -301 -Studie. Eine weitere Analyse der Daten FREEDOM -301 zeigte das Potenzial für LEVADEX wirksam bei der Behandlung akuter Migräne sowie ein breites Spektrum an Migräne Subpopulationen , einschließlich Migräne mit mittelschwerer und schwerer Schmerzen , Migräne mit Übelkeit und Erbrechen und Migräne mit und ohne Aura zu sein . Diese Subpopulationen sind oft schwer mit den derzeit verfügbaren Therapien wie Triptane behandeln.

"Diese Subanalysen weiter stützen unsere Überzeugung, dass LEVADEX hat das Potenzial, ein breites Spektrum von Migräne- Subpopulationen , die oft nicht mehr auf aktuelle Migräne- Therapien helfen", sagte Timothy S. Nelson , President und Chief Executive Officer von MAP Pharmaceuticals. "Mit unseren jüngsten Mitteilung der FDA , dass eine zweite Schwenkwirksamkeitsstudieist nicht erforderlich , konzentrieren wir unsere Anstrengungen und Ressourcen auf unser Ziel, die LEVADEX um Migräne-Patienten , einschließlich dieser unterversorgten Bevölkerungsgruppen . "

Ergebnisse heute präsentiert werden zeigen, dass in der FREEDOM -301 -Studie , bei der Behandlung von Migräne bei Menstruation war LEVADEX . Bei Patienten mit Migräne-Attacken während einer Menstruation :

- LEVADEX vorgesehen Schmerzlinderung an einer, zwei , vier, 24 und 48 Stunden im Vergleich zu Placebo

- LEVADEX eine Schmerzfreiheitbei 30 Minuten und zwei , vier, 24 und 48 Stunden im Vergleich zu Placebo

- LEVADEX vorgesehen nachhaltige Schmerzlinderung und nachhaltige Schmerzfreiheitvon zwei bis 24 und zwei bis 48 Stunden im Vergleich zu Placebo

In einem separaten Subanalyse war LEVADEX ebenso wirksam bei der Behandlung von Migräne mit und ohne Allodynie und in Umkehrung gegründet Allodynie .

- LEVADEX vorgesehen Allodynie freie Ergebnisse bei zwei Stunden nach der Behandlung im Vergleich zu Placebo

- Bei Patienten mit Allodynie bei der Behandlung war LEVADEX effektiver eliminiert Allodynie zu zwei Stunden nach der Behandlung im Vergleich zu Placebo

- Bei Patienten ohne Allodynie bei der Behandlung verhinderte LEVADEX die Entwicklung von Allodynie zu zwei Stunden nach der Behandlung im Vergleich zu Placebo

- LEVADEX vorgesehen Schmerzlinderung und Schmerzfreiheitnach zwei Stunden und anhaltende Schmerzlinderung und nachhaltige Schmerzfreiheitzwei bis 24 Stunden im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit oder ohne Allodynie bei der Behandlung

Es gab keine schwerwiegenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse in der FREEDOM -301 -Studie berichtet . LEVADEX wurde gut vertragen , wobei die häufigste Nebenwirkung berichtet, dass Medikamente Nachgeschmack bei sechs Prozent , mit zwei Prozent der Patienten , die Placebo erhielten auch die Berichterstattung Medikamente Nachgeschmack. Die nächste häufigste Nebenwirkung war Übelkeit bei fünf Prozent, verglichen mit zwei Prozent für Placebo . Symptome oder Empfindlichkeiten typischerweise mit üblicherweise verwendeten Triptan zur Migräne-Behandlung , wie beispielsweise Brustbeschwerden (ein Prozent ) oder Brustschmerz (Null Prozent) verbunden sind, waren selten und vergleichbar mit Placebo . Es gab in der Lungenfunktion nicht ab, wie durch Spirometrie gemessen , zwischen der aktiven und der Placebogruppe . Die Verträglichkeit der menstruelle Migräne und Migräne mit Allodynie Untergruppen waren ähnlich wie in der Gesamtbevölkerung in der FREEDOM -301 -Studie.

Eine zusätzliche Literaturrecherche von der Gesellschaft auf der AAN präsentierten berichtet, dass viele Migränepatienten erleben Magenstauung ( verlangsamt die Verdauung ) innerhalb und außerhalb einer akuten Migräne. Ein nicht- orale Verabreichung, wie Inhalation kann in diesen Patienten Magenstauung bevorzugt kann die Absorption von oralen Medikamenten , was zu weniger rechtzeitige Behandlung einer Migräne zu verlangsamen.

Über LEVADEX

LEVADEX oral inhalierten Migränetherapie ist in Phase-3- Entwicklung für die potentiellen akute Behandlung von Migräne . Patienten verabreichen LEVADEX sich mit proprietären TEMPO des Unternehmens <0,0001 ); Phonophobie kostenlos (S. <0,0001 ); Photophobie kostenlos (S. <0,0001 ); und Übelkeit kostenlos ( p = 0,02) . LEVADEX wurde gut vertragen und es gab keine drogenbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen in der Studie berichtet . Die Daten aus dieser Studie der Phase 3 zeigen das Potenzial für LEVADEX wirksam bei der Behandlung akuter Migräne, sowie ein breites Spektrum an Migräne Subpopulationen , die oft nur schwer mit den derzeitigen Therapien , einschließlich Triptane zu behandeln sein. Zum Beispiel wird in dieser Studie Patienten mit Allodynie , menstruelle Migräne , Migräne mit Übelkeit und Erbrechen , schwerer Migräne oder die behandelt spät in ihrer Migräne -Zyklus gut auf LEVADEX .

LEVADEX ist eine neuartige Formulierung von Dihydroergotaminmesylat ( DHE ) , einem Medikament intravenös in klinischen Umgebungen verwendet werden, um Migräne wirksam und sicher zu behandeln. Es ist entworfen , um von vorhandenen Migräne Behandlungen unterschieden werden. Das Unternehmen auf der Grundlage klinischer Ergebnisse , glaubt, dass LEVADEX hat das Potenzial, schnell einsetzender Wirkung , nachhaltige Schmerzlinderung und andere Migräne Linderung der Symptome in einem einfach zu bedienenden und nicht-invasive at-home Therapie liefern .

LEVADEX wurde entwickelt, um die mehrfachen Vorteil Wirkmechanismen, die DHE zu Beginn der Migräne blockieren ermöglichen integrieren , Schmerzen zu begrenzen, zu reduzieren Entzündung und stoppen Sie eine Migräne an einem beliebigen Punkt in der Migräne- Zyklus. Die Gesellschaft Basierend auf der Forschung bis heute beispielsweise die Wirksamkeit Teil der FREEDOM -301 -Studie , glaubt, dass die einzigartige pharmakokinetische Profil von LEVADEX hat das Potenzial, Migräne wirksam zu behandeln , bei gleichzeitiger Minimierung der Nebenwirkungen häufig mit anderen DHE -basierten Produkten und anderen derzeit gesehen verfügbar Migräne Medikamente .

Über Migräne

Häufige Symptome der Migräne sind rezidivierende Kopfschmerzen , Übelkeit, Erbrechen , Photophobie ( Lichtempfindlichkeit ) und Phonophobie ( Sensibilität für Klang ) . Nach Angaben der National Headache Foundation , die meisten Migräne dauern zwischen vier und 24 Stunden , und einige so lange wie drei Tage. Im Durchschnitt Migränepatienten erleben 1.5 Migräne-Attacken monatlich, obwohl 25 Prozent von ihnen erfahren, ein oder mehrere Anschläge pro Woche , nach den veröffentlichten Studien . Migräne- Patienten berichten, dass derzeit zugelassenen Medikamente nicht vollständig ihre Bedürfnisse durch Einsetzen der Wirkung , kurze Dauer der Wirkung , inkonsistente Antwort und inakzeptable Nebenwirkungsprofile verlangsamen erfüllen. Die wirtschaftliche Belastung von Migräne bleibt trotz bestehender Behandlungen erhebliche , mit den direkten und indirekten Kosten der Migräne in den Vereinigten Staaten auf über 20 Milliarden US-Dollar jährlich geschätzt.

Über MAP Pharmaceuticals

MAP Pharmaceuticals ist auf die Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien für Patienten, die unter Bedingungen , die nicht ausreichend den derzeit verfügbaren Medikamenten behandelt werden, gewidmet . Das Unternehmen entwickelt LEVADEX Einatmen Therapie für die potenzielle Behandlung von Migräne und hat positive Ergebnisse von der Wirksamkeit Teil seiner Phase-3 -Studie mit LEVADEX wiesen. Zusätzlich generiert MAP Pharmaceuticals neue Pipeline Möglichkeiten durch die Anwendung seiner proprietären Medikamentenpartikelund Inhalationstechnologiezur Verbesserung der therapeutischen Wirkung von bewährten Drogen, gleichzeitiger Risikominimierung durch Nutzung ihrer bekannten Sicherheit, Wirksamkeit und Kommerzialisierung Geschichte.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Neben der Aussagen zu historischen Fakten oder Aussagen der aktuellen Bedingungen , enthält diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen , einschließlich in Bezug auf Pharmaceuticals LEVADEX Produktkandidat KARTE . Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den derzeitigen Erwartungen, die auf Risiken und Unsicherheiten, die die Geschäftstätigkeit des Unternehmens , einschließlich, ohne Einschränkung , Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Anmeldung , Durchführung und Abschluss der klinischen Studien unterscheiden , das Versagen der günstige klinische Ergebnisse zu erzielen und das Unternehmen LEVADEX haben Produktkandidat für die kommerzielle Nutzung zugelassen. Der Leser wird davor gewarnt, übermäßigauf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. MAP Pharmaceuticals lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren , sofern dies nicht gesetzlich erforderlich ist.

Quelle: MAP Pharmaceuticals, Inc