Oral Wirksamkeit Lasmiditan ( COL- 144) , ein selektiver 5 - HT 1F Rezeptor-Agonisten , in der Behandlung von akuten Migräneattacken - Studiendaten

CoLucid Pharmaceuticals, Inc. , ( " CoLucid " ) , ein innovatives Biotech- Unternehmen mit Schwerpunkt auf Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems, gab heute bekannt , dass seine Prüfpräparate First- in-Class- Neural Schau Anti- Migräne- Agent ( NAAMA ) lasmiditan (auch bekannt als COL- 144) , ein selektiver 5 - HT 1F Rezeptor-Agonist , war wirksam bei oraler Verabreichung zur Behandlung von akuten Migräne Angriffe , wie in einer Phase-IIb- Studie dokumentiert. Die Ergebnisse dieser Studie wird die Auswahl von Dosen für zulassungsrelevante Phase- III-Studien mit lasmiditan in der akuten Behandlung von Migräne, voraussichtlich im vierten Quartal dieses Jahres beginnen kann.

"Es gibt einen hohen Bedarf an neuen Migräne- Behandlungen, die wirksam und sicher sind ", sagte James F. White , Ph.D. , Präsident und Chief Executive Officer von CoLucid . " Die derzeit verfügbaren Medikamente haben unterschiedliche Wirksamkeit und Nebenwirkungen , die ihre Anwendung bei Patienten zu begrenzen. Lasmiditan mit seinen aufregenden neuen Wirkmechanismus hat das Potenzial, diese Patienten Bedürfnisse einzugehen. "

In der kürzlich abgeschlossenen doppelblinde, randomisierte , placebokontrollierte Parallelgruppendosisfindungsstudiein fünf europäischen Ländern durchgeführt wurde, behandelte 391 Patienten einen einzelnen Migräneattacke mit einem von vier Dosen von lasmiditan oder Placebo . Die Phase-IIb- Studie erreichte ihren primären Endpunkt , die eine hoch signifikante Korrelation zwischen Dosis und Kopfschmerzen Erleichterung über zwei Stunden. Einzeldosen zeigte im Vergleich zur Placebo bereits ab 30 Minuten nach der Behandlung bedeutender Vorteil . Lasmiditan auch zu einer signifikanten Linderung der andere Migräne-Symptome , wie in der Studie , einschließlich Übelkeit, Photophobie und Phonophobie gemessen.

Schwindel und Müdigkeit waren die häufigsten Nebenwirkungen in der Studie berichtet . Es wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden entweder in den Laborparametern oder Elektrokardiographie ( EKG ) identifiziert. Kardiovaskuläre Nebenwirkungen , einschließlich der Brust Symptome, die mit der aktuellen Migräne Medikamente Gruppe als Triptane bekannt erlebt , waren selten und traten mit ähnlicher Häufigkeit in der Placebo und aktive Behandlungsgruppen.

Die Forscher beabsichtigen, eine vollständige Phase-IIb- Daten-Analyse für die Peer-Review- Publikation oder Präsentation einzureichen.

Über Migräne:

Migräne ist eine schmerzhafte neurologische Erkrankung , von denen das häufigste Symptom ist ein intensiver und Deaktivieren von Kopfschmerzen. Eine chronische Krankheit , Migräne in der US-Bevölkerung weit verbreitet (12 Prozent diagnostiziert , 5 Prozent nicht diagnostiziert ) . Abgesehen davon, dass eine Hauptursache für Schmerzen und Leiden , chronische Migräneattacken eine bedeutende Quelle von beiden medizinischen Kosten und verlorene Produktivität.

Migräne werden oft von Photophobie ( Überempfindlichkeit gegenüber Licht) , Phonophobie (Überempfindlichkeit zu klingen ) , Verschlechterung der Bewegungsfreiheit und Übelkeit begleitet . Differentialdiagnose erfordert Ausschluss anderer möglicher Ursachen der Schmerzen, wie Kopfverletzungen, Schlaganfall , Tumoren und Spannungskopfschmerz .

Quelle:
Shirley Chow
Porter Novelli