BOTOX (R) erhält erste Zulassung in UK Zur Prophylaxe In chronischer Migräne

Allergan hat heute , dass Botox Kopf tut weh bei Erwachsenen, die chronische haben Migräne ( Kopfschmerzen an mindestens 15 Tagen pro Monat , von denen mindestens 8 Tage mit Migräne ) 1 . Dies ist die erste Lizenz weltweit von BOTOX

Chronischer Migräne kann eine kostspielige und behindernde Erkrankung , die verheerende Auswirkungen auf das Leben von schätzungsweise 700.000 Menschen in Großbritannien leiden unter der condition2 sowie ihre Familien haben kann. Patienten mit chronischer Migräne eher Notaufnahme (A besuchen Antidepressiva , Β - Blocker und Antiepileptika .

" Es gibt einen ungedeckten Bedarf an wirksamen und gut verträgliche Therapien speziell entwickelt und untersucht zur Prophylaxe von Kopfschmerzen bei chronischer Migräne ", sagte Scott Whitcup , MD, Allergan Executive Vice President , Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer . " Die Zulassung von BOTOX Neurowissenschaften Forschungsprogramm . "

PREEMPT : das größte klinische Studienprogramm in chronischer Migräne

Das Programm PREEMPT (Phase III Research Bewertung der Migräne-Prophylaxe -Therapie ) bewertet das Sicherheitsprofil und Wirksamkeit von BOTOX

Am Ende der 28 Tage Basisperiode wurden die Patienten randomisiert entweder 155 erhalten - 195 Einheiten Botox

- Zu Beginn der Studie , Patienten in der BOTOX <0,001

- Patienten mit BOTOX behandelt <0,001)

- Im Anschluss an die Open-Label- Phase der Studie (Woche 56) , fast 70% der BOTOX

- Patienten mit BOTOX behandelt

Im Laufe der PREEMPT Studien einschließlich der Open-Label- Phase erhielten die Patienten bis zu 5 Kurse der Behandlung mit BOTOX

" Dies ist ein wichtiger Schritt nach vorn bei der Behandlung der chronischen Migräne und wird hoffentlich bringen zusätzliche Anerkennung zu dieser potenziell behindernde Erkrankung ", sagte Professor Peter Goadsby der UCL- Institute of Neurology , London und der University of California, San Francisco. " BOTOX

Patienten, die an chronischer Migräne leiden können, sollte medizinische Beratung durch Neurologen oder Kopfschmerzen Spezialisten versuchen, die richtige Diagnose und Versorgung zu gewährleisten . Wendy Thomas , Vorstandsvorsitzender von Migräne Vertrauen sagt: " Chronische Migräne ist derzeit ein untersucht, unterdiagnostiziert und unterbehandelt Zustand. Wir wissen, dass die Behandlung mit akuten Schmerzmittel nicht immer für diese Patienten zu arbeiten, so begrüßen wir neue Therapien , vor allem vorbeugende Medikamente für diese potenziell behindernde Erkrankung . " Lee Tomkins , Direktor bei Migräne Aktion kommentiert: " Es ist wichtig , dass Patienten suchen eine Überweisung zu einem Spezialisten für die Hilfe bei chronischer Migräne als die Bedingung so oft im Zusammenhang mit Depression und andere medizinische Komorbiditäten . Im Vereinigten Königreich gibt es Kopfschmerzen Kliniken bieten Fach Hilfe und Unterstützung für Menschen mit chronischen Migräne. "

Über BOTOX

BOTOX Clostridium botulinum .

In Großbritannien BOTOX

- Blepharospasmus ( unkontrolliertes Blinzeln der Augenlider )

- Spasmus hemifacialis ( eine neuromuskuläre Erkrankung, die durch unvorhersehbare und unwillkürliche Zucken der Gesichtsmuskeln auf der einen Seite des Gesichts)

- Hals Dystonie ( ein Muskel Erkrankung den Hals macht es schwierig, den Kopf gerade halten )

- Schwere Achsel Hyperhidrose ( übermäßiges Schwitzen) von den Achselhöhlen

- Zerebralparese (dynamischer Spitzfuß Missbildung bei pädiatrischen Patienten im Alter von zwei Jahren und älter)

- Spastizität der oberen Extremitäten ( Handgelenk und Hand im Zusammenhang mit Behinderung Schlaganfall bei Erwachsenen)

Zusätzlich wird Allergan Botulinumtoxin Typ A unter dem Markennamen von VISTABEL lizenziert

Referenzen

1. BOTOX

2. Natoli JL et al.Globale Prävalenz chronischer Migräne : eine systematische Überprüfung . Kopfschmerzen2010 ; 30 (5) : 599-609 .

3. Bigal ME et al.Chronischer Migräne in der Bevölkerung : Belastung , Diagnose und Zufriedenheit mit der Behandlung Neurologie2008; 71 (8), 559-566 .

4. Dodick DW et al.OnabotulinumtoxinA für die Behandlung von chronischer Migräne : gepoolten Ergebnisse der doppelblinden, randomisierten , Placebo-kontrollierten Phase des PREEMPT klinischen Programm . KopfschmerzenJahr 2010; E- Veröffentlichung vor dem Druck , 7. Mai 2010 .

5. Diener HC et al.OnabotulinumtoxinA für die Behandlung von chronischer Migräne : Ergebnisse der doppelblinden, randomisierten , Placebo-kontrollierten Phase -2-Studie der PREEMPT . Kopfschmerzen . In Presse.

Quelle: Allergan, Inc.