MAP Pharmaceuticals uns vorliegender Daten Zeige Low Migräne Rezidivraten Mit LEVADEX

MAP Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MAPP ) kündigte neue Daten von der FREEDOM -301 Phase-3 -Studie zum LEVADEX Migräne Therapie , die niedrige Rezidivraten mit LEVADEX . Acht zusätzliche Analysen aus der LEVADEX Programm wird auch während präsentiert die 2010 European Headache und Migraine Trust International Congress ( EHMTIC ) in Nizza, Frankreich.

Ärzte verwenden häufig den Begriff , um das Wiederauftreten anhaltende Wirkung einer Migräne- Medikament zu bewerten. Allerdings gibt es keine einheitliche Definition von Rückfällen , und verschiedene Verfahren in der Klinik verwendet werden, um die Rezidivrate zu berechnen. Diese Analyse berechnet Rezidivraten unter Verwendung von vier unterschiedlichen Definitionen in der Literatur , um die Variabilität des mit diesen Endpunkt für den Vergleich verschiedener Migränebehandlungenillustrieren.

" Rezidivrate ist eine der wichtigsten Eigenschaften, die Ärzte verlassen sich auf , um die anhaltende Auswirkungen der akuten Migränetherapienzu bewerten. Allerdings kann die Art, in der Wiederholung definiert sehr unterschiedlich ", sagte Shashidhar H. Kori , MD, Vice President, Clinical Development und Medical Affairs von MAP Pharmaceuticals . " Während eine Standarddefinition würde dazu beitragen, dass diese Vergleiche sinnvoller , Daten aus dieser Analyse zeigte niedrige Rezidivraten mit LEVADEX unabhängig von der verwendeten Definition. "

In das Plakat mit dem Titel " Migraine Rezidivraten : Case for Standardization der Definition " LEVADEX hatte eine niedrige Rezidivrate an beiden 24 und 48 Stunden , unabhängig von der verwendeten Definition . Zwei große Meta-Analysen haben die kumulative Rezidivrate berechnet für Triptane auf 22 Prozent und 29 Prozent mehr als 24 Stunden betragen. Mit der gleichen Definition , diese Analyse gefunden LEVADEX um eine Rezidivrate von 6,5 Prozent über 24 Stunden und 10,3 Prozent über 48 Stunden haben . Keine 48 Stunden Wiederauftreten Daten wurden in den Triptan Analysen berichtet . Faktoren festgestellt, dass die Rezidivrate in den Metaanalysen Triptan beeinflussen, gehören Geschlecht des Patienten , Altersgruppe (unter 35 und über 35 ) , und der Schwere der Kopfschmerzen Schmerzen zum Zeitpunkt der Behandlung (moderate vs. schwer). Bei dieser Analyse wurden sowohl Alter und Schwere der Schmerzen bei der Behandlung mit höheren Rezidivraten in der Placebo-Gruppe zugeordnet .

Eine zweite neue Analyse , " Der Hauptmetabolit von Dihydroergotamin ( DHE ) Nach Oral Einatmen und IV Verwaltung nicht wesentlich um die pharmakologische Aktivität beitragen", analysiert Ergebnisse zweier Studien und zeigte, dass die pharmakologische Beitrag der DHE des primären Metaboliten ist minimal.

Die sieben anderen Analysen vorzulegen sind:

- LEVADEX , a Novel oral inhalierten Behandlung von akuten Migräne: Wirksamkeit und Verträglichkeit Ergebnisse einer Phase-3- Studie ( # 462)

- Bewertung der Wirksamkeit LEVADEX bei der Behandlung eines breiten Spektrums von akuten Migräneattacken (# 463 )

- Bewertung der Wirksamkeit bei der Behandlung von LEVADEX Resistant Migräne einschließlich Migräne mit Allodynie , Morgen Migräne , Deaktivieren Migräne und Migräne Behandelte Spät (# 464 )

- Hilfsprogramm von LEVADEX in Situationen, wo Frühförderung Paradigm unpraktisch ist (# 322)

- Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von LEVADEX (MAP0004) bei der Behandlung akuter menstruelle Migräne (# 465 )

- Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von LEVADEX (MAP0004) in Rück zentrale Sensibilisierung und Behandlung von Migräne in Gegründet allodynischen Patienten (# 466 )

- Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von LEVADEX ( oral inhalierten DHE ) für die Behandlung von Migräne bei Patienten mit gleichzeitiger Asthma (# 467 )

Über LEVADEX

LEVADEX oral inhalierten Migräne- Therapie ist ein neuartiges Migränetherapie in Phase-3- Entwicklung. Patienten verabreichen LEVADEX sich mit proprietären TEMPO des Unternehmens

LEVADEX wurde entwickelt, um die vielfältigen vorteilWirkMechanismen , die DHE zu Beginn der Migräne zu blockieren ermöglichen integrieren , Schmerzen zu begrenzen, zu reduzieren Entzündung und stoppen Sie eine Migräne an einem beliebigen Punkt in der Migräne- Zyklus. Basierend auf der Forschung bis heute , einschließlich der Wirksamkeit Teil der FREEDOM -301 -Studie sieht sich das Unternehmen die einzigartige pharmakokinetische Profil von LEVADEX hat das Potenzial zur wirksamen Behandlung von Migräne, bei gleichzeitiger Minimierung der Nebenwirkungen häufig mit DHE und anderen derzeit verfügbaren Medikamente gesehen .

Über Migräne

Häufige Symptome der Migräne gehören wiederkehrende Kopfschmerzen , Übelkeit, Erbrechen , Photophobie ( Lichtempfindlichkeit ) und Phonophobie ( Sensibilität für Klang ) . Nach Angaben der National Headache Foundation , die meisten Migräne dauern zwischen vier und 24 Stunden, aber einige so lange wie drei Tage. Im Durchschnitt Migränepatienten erleben 1.5 Migräne-Attacken monatlich, obwohl 25 Prozent von ihnen erfahren, einen oder mehrere Angriffe wöchentlich, nach den veröffentlichten Studien . Migräne-Patienten berichten, dass derzeit zugelassenen Medikamente nicht vollständig ihre Bedürfnisse durch Einsetzen der Wirkung , kurze Dauer der Wirkung , inkonsistente Antwort und inakzeptable Nebenwirkungsprofile langsam zu erfüllen. Die wirtschaftliche Belastung von Migräne bleibt trotz bestehender Behandlungen erhebliche , mit den direkten und indirekten Kosten der Migräne in den Vereinigten Staaten an über 20 Milliarden Dollar jährlich geschätzt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Neben der Aussagen zu historischen Fakten oder Aussagen der aktuellen Bedingungen, enthält diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich in Bezug auf Pharmaceuticals LEVADEX Produktkandidaten abbilden. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den derzeitigen Erwartungen, die auf Risiken und Unsicherheiten, die Geschäfte der Gesellschaft, darunter unterscheiden, ohne Einschränkung, Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Durchführung und Abschluss der klinischen Studien, und in Bezug auf die Vorbereitung und Einreichung einer New Drug Application und der Regulierungsprozess zu haben LEVADEX Produktkandidat des Unternehmens für die kommerzielle Nutzung zugelassen. Der Leser wird davor gewarnt, übermäßig auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. MAP Pharmaceuticals lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich erforderlich ist. Weitere Informationen über potenzielle Faktoren, die MAP Pharmaceuticals Ergebnisse beeinflussen könnten, sowie andere Risiken und Ungewissheiten werden in seinem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 30. Juni 2010 beschrieben.

Quelle: MAP Pharmaceuticals, Inc