Axencylinder kündigt NXN -188 Phase 2 Daten, die Wirksamkeit bei akuten Migräne

Axencylinder , Inc., gab heute bekannt, Phase 2 der klinischen Studienergebnisse für NXN -188 , einem neuartigen , First- in-Class- Behandlung mit dem Potenzial, den aktuellen Standard der Versorgung bei akuten erhöhen Migräne . NXN -188 ist eine doppelte Wirkung neuen chemischen Substanz , die einen neuen Mechanismus , selektive Hemmung von neuronaler Stickoxidsynthase ( nNOS ) , sowie 5 - HT1B / 1D -Aktivierung enthält - der Mechanismus der Triptane , die größte Klasse von Migränemittel . NXN -188 wurde entworfen, um eine schnelle , stabile und anhaltende therapeutische Wirkung zu erzielen.

Der primäre Endpunkt in dieser Untersuchung (Studie 204) wurde Schmerzlinderung bei 2 Stunden : obwohl NXN -188 nicht Bedeutung zu diesem Zeitpunkt (p = 0,0801 ) , wurde eine statistisch signifikante Antwort von vier durch 24 Stunden gemeldet erreichen. Patienten in Studie 204 berichteten Schmerzlinderung bereits 30 Minuten nach der Dosierung, und Erleichterung wurde über die Migräne Folge erlitten . In der klinisch relevanten Endpunkt der Gesamt Migräne Freedom - definiert als vollständige Abwesenheit von Schmerzen, Übelkeit , Photophobie ( Lichtempfindlichkeit ) und Phonophobie (Ton Empfindlichkeit) - statistische Signifikanz wurde bei einer Stunde (p = 0,0284 ) erreicht , und profitieren gehalten wurde in der gesamten Studiendauer.

NXN -188 nachgewiesenen Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo auf die zusätzliche Schlüsselmaßnahmen der Schmerzfreiheit, Nachhaltige Schmerzfreiheitund der Nutzung von Notfallmedikation . Rescue-Medikation ist häufig mit aktuellen Migräne Behandlungen erforderlich, aber in dieser Studie die Verwendung von Bedarfsmedikation folgenden NXN -188 war fast die Hälfte , dass für Placebo (p = 0,0122 ) . NXN -188 wurde ohne schwerwiegende Nebenwirkungen gut vertragen und keine Triptan artigen unerwünschten Ereignisse berichtet .

Professor Peter Goadsby , MD, PhD , Direktor der UCSF Headache Programm kommentierte: " NXN -188 stellt einen wirklich innovativen Ansatz in der Medizin -Design , indem zwei Wirkmechanismen gegen zwei spezifische Ziele bei der Migräne in einer Behandlung . Es ist eine spannende Entwicklung, Ärzte und Patienten können gespannt auf weitere Informationen in Kürze aus. "

" Migräne ist eine schwächende Krankheit , die stark Auswirkungen das Leben der Patienten und die aktuellen Therapien fallen oft hinter den Erwartungen zurück , die entweder unzureichend oder vorübergehende Befreiung von Migräne-Symptome . Wir setzen sehr hohe Hürden für NXN -188 in Studie 204 , die Erkundung nicht nur die Standard- Maßnahmen , aber einige neuere und größere Herausforderung Endpunkte. In dieser Studie haben wir insgesamt Migräne Freiheit, das völlige Fehlen von allen Schmerzen , Übelkeit und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Ton, und festgestellt, dass ein erheblicher Anteil der Patienten, die NXN -188 berichtet, dass alle ihrer Migräne-Symptome abgeklungen war , "sagte Axencylinder Chief Medical Officer , Robert Medve , MD

" NXN -188 zeigt Vorteile für mehrere Maßnahmen und mehreren Zeitpunkten bereits 30 Minuten nach der Dosierung, und wir glauben, dass sie das Potenzial , um einen sinnvollen Unterschied in das Leben der Patienten zu machen hat . "

Über NXN -188 und Studie 204

Studieren Sie 204 war eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, zwei Arm-Studie von einer oralen Einzeldosis von 600 mg der NXN -188 zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Migräne Kopfschmerzen ohne Aura . In der Studie erhielten 86 Patienten NXN -188 , und 88 Patienten Placebo. Diese Daten wurden in einer mündlichen Präsentation von Dr. Robert Medve am 31. Oktober 2010 im Europäischen Kopfschmerz und Migräne Trust International Conference in Nizza, Frankreich diskutiert.

Über Migräne

Migräne betrifft etwa 15 % der Bevölkerung in Europa und den USA und wird von starken Schmerzen , Übelkeit und anderen behindernden Symptome gekennzeichnet . Migräneanfälle dauern in der Regel bis zu mehreren Tagen , und die finanzielle Belastung allein in den USA auf 17 Milliarden Dollar geschätzt. Gegenwärtige Behandlungen sind begrenzt, da sie nicht wirksam oder konsistent für alle Migränepatienten , und die Wirkung kann dissipieren , bevor die Migräneattacke endet , so dass die Verwendung von Rettungs Medikamente. Aktuelle Therapien führen eine Reihe von Nebenwirkungen, einschließlich Herz-Kreislauf -Effekte, die in ihrem Wesen in einigen Patienten kontraindiziert, zur Folge haben.

Quelle:
Axencylinder , Inc.