Nautilus Neurosciences und Tribute Pharmaceuticals unterzeichnen exklusive kanadische Lizenz für CAMBIA

nautilus Neurowissenschaften , Inc., ein Neurologie orientierte Spezialitätenpharmaunternehmen , und Tribute Pharmaceuticals, ein privat geführtes kanadische Spezialpharma-Unternehmen , gab heute ihre exklusive Lizenzvereinbarung für die Kommerzialisierung von CAMBIA Migräne mit oder ohne Aura und wurde in den USA im Juni 2010 ins Leben gerufen .

" Kanada ist ein wichtiger Pharmamarkt und eine Chance für CAMBIA ", sagte James Fares, Chairman und CEO von Nautilus Neurosciences . " Das Management-Team von Tribute Pharmaceuticals hat eine Fülle von Erfahrung in der Entwicklung , Einführung und erfolgreichen Kommerzialisierung neuer Produkte in Kanada. Diese Partnerschaft hat zusammen mit den jüngsten Entwicklungen in den USA deutlich verbessert unsere Fähigkeit, CAMBIA vermarkten kopf tut weh . Wir freuen uns auf die Vollendung des Ausbau unserer Bemühungen durch die Zugabe von einem Partner für die Familie Praxis -Markt in den Vereinigten Staaten im Jahr 2011. "

Rob Harris , Präsident

Laut einer Umfrage in der Zeitschrift der American Board of Family Medicine, viele Menschen noch Hoffnung auf eine bessere Behandlung für ihre Migräne, mit mehr als einem Viertel unzufrieden mit ihrer Behandlung und weniger als ein Fünftel der Menschen, die Migräne selbst beschreibt, leiden finden als "sehr zufrieden" mit ihrer Behandlung .

Eine neuartige , wasserlösliche , gepuffert Diclofenac-Kalium Pulver , CAMBIA NSAID ) Für die akute Behandlung von Migräne zur Verfügung. Entwickelt mit Dynamic Buffering -Technologie

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CAMBIA ist ein nicht- steroidale Entzündungshemmer (NSAID) für die Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen 18 Jahre oder älter angezeigt.

CAMBIA ist nicht für die prophylaktische Therapie oder für angezeigt Cluster-Kopfschmerz .

Wichtige Sicherheitshinweise (United States)

WARNUNG : Gefahr ernster Herz-Kreislauf- und Magen-Darm- NSAIDs , einschließlich CAMBIA , kann das Risiko von schweren Herz-Kreislauf (CV) thrombotische Ereignisse , Myokardinfarkt und Schlaganfall, die tödlich sein können zu erhöhen. Das Risiko kann mit der Dauer der Benutzung oder bei Patienten mit Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren für Kreislauf-Erkrankungen erhöhen. CAMBIA für peri-wirkenden Schmerzes in der koronaren Bypass- Operation kontraindiziert. NSAIDs erhöhen das Risiko für gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen , einschließlich Blutungen, Ulzerationen und der Perforation des Magens oder der Eingeweide, die tödlich sein kann . Diese Ereignisse können jederzeit während des Betriebs und ohne Warnsymptome auftreten . Ältere Patienten haben ein höheres Risiko .

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer . Die langfristigen Anwendung von NSAR kann schwere und potenziell tödliche Ereignisse, einschließlich CV thrombotische Ereignisse oder GI Reaktionen führen .

CAMBIA ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder anderen NSAIDs kontraindiziert , sowie bei Patienten mit vorbestehenden Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach der Einnahme Aspirin oder andere NSAIDs . Schwere , manchmal tödlich , anaphylaktische ähnliche Reaktionen bei solchen Patienten berichtet. Anaphylaktische Reaktionen können auch bei Patienten mit Aspirin Trias oder bei Patienten ohne vorherige Exposition gegenüber CAMBIA auftreten . CAMBIA ist bei Patienten mit dem Aspirin Triade kontraindiziert. Unterbrechen Sie sofort, wenn eine anaphylaktische Reaktion auftritt.

Renal Papillennekrose und anderen Nierenschädigung kann mit langfristigen Anwendung von NSAR auftreten . Verwenden Sie CAMBIA mit Vorsicht bei Patienten mit einem Risiko , einschließlich der älteren Menschen , diejenigen , die Diuretika oder ACE-Hemmer, die mit eingeschränkter Nierenfunktion , herzfehler Oder Leberschäden. CAMBIA ist bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung empfohlen.

Seien Sie vorsichtig bei der Verschreibung von CAMBIA mit bekannten hepatotoxischen werden Medikamente (zB Paracetamol , bestimmte Antibiotika , Antiepileptika ) . Über Patienten zu vermeiden, Acetaminophen enthaltenden Produkten während der Einnahme von CAMBIA . Die Leber metabolisiert fast 100% des Diclofenac, und es gibt nicht genügend Informationen , um Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zu unterstützen. Wirkungen auf die Leber reichen von der Transaminase-Erhöhungen zu Leberversagen . Unterbrechen Sie CAMBIA sofort, wenn anormale Leberwerte anhalten oder sich verschlimmern .

NSAIDs können zu einem erneuten Ausbruch oder führen Verschlechterung der bereits vorhandenen Bluthochdruck . Monitor blutdruck eng während der Therapie. Patienten, die ACE-Hemmer , Thiazide oder Schleifendiuretika können als Reaktion auf diese Therapien bei der Einnahme von NSAIDs beeinträchtigt haben . beachten Sie, dass Flüssigkeitsretention und Ödem Bei einigen Patienten , die NSAR beobachtet. Verwenden Sie CAMBIA mit Vorsicht bei Patienten mit Flüssigkeitsretention oder Herzversagen.

Mit CAMBIA bei anderen NSAR (zB Aspirin) oder mit Antikoagulantien ( zB Warfarin), wird nicht durch erhöhte Risiko von schweren Nebenwirkungen , wie gastrointestinale Blutungen beraten. Verwenden Sie nur mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Geschwüren oder Darm-Blutungen. Anämie kann bei Patienten, die NSAR auftreten . Bei Patienten unter Langzeittherapie , überprüfen Hämoglobin oder Hämatokrit auf irgendein Zeichen oder Symptom der Anämie oder Blutverlust.

NSAIDs , einschließlich CAMBIA , kann zu schweren Hautreaktionen einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens- Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse , die tödlich sein kann . Beenden Sie die Einnahme sofort ab, wenn Hautausschlag oder andere Anzeichen einer lokalen Hautreaktionen auftreten .

CAMBIA können Föten schädigen. Beginnend bei 30 Wochen Schwangerschaft , schwangere Frauen sollten vermeiden CAMBIA und andere NSAIDs als einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus beim Fötus auftreten. Mit Vorsicht bei stillenden Müttern , wie es ist nicht bekannt , ob Diclofenac in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit CAMBIA waren Übelkeit und Schwindel .

Quelle: Nautilus Neurosciences , Inc.