Positive Ergebnisse bekannt gegeben einer klinischen Phase II -Studie von Dolorac (R) Nasal -Lösung für chronische Migräne

Winston Pharmaceuticals, Inc. (" Winston " ) , konzentrierte sich ein Spezialpharma-Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Schmerztherapien, kündigte die Ergebnisse ihrer Phase-II- Studie über die patentierte Dolorac Migräne ( "CM" ) an der Lazard Capital Markets 7th Annual Healthcare Conference in New York.

In der 210 Patienten der Phase- II doppelblinden, Fahrzeug -kontrollierten, multizentrischen Studie an Patienten mit ≥180 Kopfschmerzen Tage pro Jahr , zweimal tägliche Verabreichung von Dolorac war signifikant wirksamer als Kontrolle bei der Verbesserung der primären Wirksamkeitsvariablen des Headache Dauer und Patient Global Satisfaction ( P = 0,0013 und p = 0,0002 , respectively). Winston erwartet, zwei Phase-III- Studien , die jeweils 300-350 Einschreibung Patienten mit CM in Q2 2011 zu initiieren.

Joel E. Bernstein , MD, Winston President und Chief Executive Officer , kommentierte: " Es gibt so viele wie 12 Millionen Patienten mit CM in den USA und einer ähnlichen Anzahl in der Europäischen Union. Unter Berücksichtigung der Chronifizierung der Erkrankung und der großen Anzahl der CM -Kranken , ist dies ein sehr großer Markt . "

Dr. Bernstein fügte hinzu: " Das einzige, zur Prophylaxe von CM zugelassene Produkt ist Botox

Quelle: Winston Pharmaceuticals