Sumavel DosePro erhält Marktzulassungin Deutschland und Großbritannien

Aradigm Corporation ( OTCBB: ARDM ) ( das "Unternehmen" ) gab bekannt, dass Zogenix Inc. (" Zogenix " , Nasdaq: ZGNX ) und Desitin Pharmaceuticals GmbH (" Desitin " ) wurden Zustimmung des Zulassungsantrags ( " MAA " ) gewährt für Sumavel Migräne Angriffe , mit oder ohne Aura und der akuten Behandlung von Cluster-Kopfschmerz durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Deutschland ( BrArM ) und der Medicines and Healthcare -Produkte Regulatory Agency des Vereinigten Königreichs ( MHRA ) . Die Zulassungen wurden fünf Wochen nach Eingang der ersten Europäischen Union ( "EU") Zulassung für Sumavel DosePro in Dänemark erhalten . Nach Zogenix , Deutschland und Großbritannien sind zwei der größten Pharma- Märkte in Europa . Aradigm wird auf 3% Lizenzgebühr auf einen Nettoumsatz von Sumavel DosePro in allen Ländern , darunter die USA , wo dieses Produkt von Zogenix und Astellas Pharma US , Inc. vertrieben Titel

Desitin erwartet zusätzliche E.U. Zulassungen und plant, Sumavel DosePro in Dänemark und Deutschland im Frühjahr 2011 starten und dann mit ihren UK Einführung folgen . Deutschland ist der Referenzmitgliedstaat für das Sumavel DosePro MAA durch die EU Dezentrale Verfahren .

Sumavel DosePro bietet schnell wirkende , leicht zu bedienende , nadellosen subkutanen Verabreichung von Sumatriptan als potenzielle Behandlung Alternative zur oralen und nasalen Triptane und einfache, bequeme Verwaltung im Vergleich zu herkömmlichen , Nadel -basierte Sumatriptan-Injektion . Nach Zogenix können diese einzigartigen Eigenschaften eignet sich ideal für anspruchsvolle Migräne-Attacken , wie Morgen Migräne, schnell einsetzende Migräne und Migräne mit Erbrechen sein.

Im August 2006 verkaufte Aradigm sein gesamtes Vermögen an den nadellosen Injektor -Technologie-Plattform und Produkte, einschließlich 12 US-Patente mit ausländischen Kollegen , um Zogenix zusammen. Aradigm an Abgaben vom Verkauf aller Produkte auf der Grundlage dieser Technologie-Plattform zu.

Quelle:
Aradigm Corporation,