Prescription Drugs Acetaminophen Zu haben 325 Milligramm Grenze zu, Leber zu schützen

Hersteller , die verschreibungspflichtige Kombinationsprodukte Paracetamol enthalten produzieren werden von der FDA aufgefordert , um die Dosierung zu begrenzen, um 325 mg pro Kapsel oder Tablette zu Lebertoxizität zu schützen. Acetaminophen lebt Fieber und Schmerz und kann in mehreren OTC gefunden werden ( over- the-counter ) und verschreibungspflichtige Medikamente , wie zum Beispiel Kodein, Percocet ( Oxycodon ) und Vicodin ( Hydrocodon ) .

Die FDA (Food and Drug Administration) hat die Hersteller , die alle ihre verschreibungspflichtige Produkte, die einen Paracetamol Kombination wird aktualisiert Etiketten benötigen, Warnung über potenzielle schwere Leberverletzungsrisikoinformiert .

Die FDA, in einem Kommuniqué heute , fügte hinzu, dass OTC Acetaminophen Medikamente nicht in dieser Aktion enthalten.

Sandra Kweder , MD, stellvertretender Direktor des Office of New Drugs in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung ( CDER ) , sagte:



"FDA nimmt diese Aktion, um verschreibungspflichtige Kombination Schmerzmittel Paracetamol enthalten, sicherer für die Patienten zu Überdosierung von verschreibungspflichtigen Produkte, die Kombination Paracetamol sind für fast die Hälfte aller Fälle von Acetaminophen bedingten Leberversagen in den Vereinigten Staaten verwenden, zu machen; . Von denen viele resultieren in Lebertransplantation oder Tod. "


Es sollte keine Knappheit von Schmerzmitteln sein , die FDA informiert , denn diese Aktion wird über die 3 -Jahres-Zeitraum Phased- in werden. Die Agentur fügte hinzu, dass Kombinationspräparate mit einer 325 mg Paracetamol Grenze Angebot effektive Schmerzlinderung .

Kweder , sagte:



" Es gibt keine unmittelbare Gefahr für die Patienten, die diese Kombination Schmerzmittel zu nehmen und sie auch weiterhin , sie zu nehmen , wie durch ihren Arzt gerichtet . Das Risiko einer Leberschädigung tritt vor allem bei Patienten nehmen mehrere Produkte Paracetamol enthalten, zu einer Zeit und das aktuelle überschreiten maximale Dosis von 4.000 Milligramm in einem Zeitraum von 24 Stunden . "


Nach Angaben der FDA , ist Paracetamol allgemein als OTC Fieber und Schmerzen Droge verwendet und wird oft mit anderen OTC-Medikamenten , wie sie zum Husten und Erkältungen kombiniert . Diese FDA Aktion wirkt sich nicht auf diese Over-the- counter-Produkte .

Fortsetzung Berichte über Leberschäden veranlasste die FDA , diese Maßnahme zu ergreifen . Die FDA schlägt vor, boxed Warnhinweise für alle Combo - verschreibungspflichtige Produkte Paracetamol enthalten, hinzugefügt werden.

In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle haben schwere Leberschäden berichtet bei Personen, die eine Überdosis auftrat - war mehr als die verordnete Dosis Paracetamol - Combo für einen Zeitraum von 24 Stunden , dauerte mehr als ein Paracetamol -haltige Medikament gleichzeitig oder Alkohol konsumiert , während auf Acetaminophen Behandlung.

Ein Expertengremium (FDA beratenden Ausschuss ) im Juni 2009 festgestellt, dass verschreibungspflichtige Medikamente Paracetamol enthalten, sollten eine stärkere Warnung über schwere Leberschäden auf den Etiketten haben .

"FDA -Panel an Stimmen um Acetaminophen einschränken "
Medical News Today ( Juni 2009 )

Einer akuten Überdosis von Paracetamol kann potenziell tödliche Leberschäden verursachen . In seltenen Fällen können manche Menschen Schaden bei normalen Dosierungen . Gefahr von Schäden durch Alkoholkonsum verstärkt. Acetaminophen ist die Hauptursache der akuten Leberschäden in Nordamerika und Europa , und ist für die Mehrheit der Drogenüberdosis -Fälle in den USA, Großbritannien, Neuseeland und Australien .

Quelle: FDA

Geschrieben von: Christian Nordqvist