MAP Pharmaceuticals , um Daten von LEVADEX (R) Pharmakokinetik und Pharmakodynamik Sicherheitsstudien präsentieren auf der 63. Jahrestagung der TheAAN

MAP Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MAPP ) gab heute bekannt , dass das Unternehmen neue Daten aus zwei Studien zur Sicherheit von LEVADEX präsentieren Migräne Droge. Die Daten werden an der 63rdAnnual Tagung der American Academy of Neurology (AAN ) in Honolulu vorgestellt , Hawaii April 9-16 , 2011. LEVADEX ein Prüfpräparat akuten Medikament für Migräne, die Phase 3 der klinischen Entwicklung abgeschlossen ist.

Erkenntnisse , um 2:00 Uhr HAST heute in dem Plakat mit der Überschrift " Eine Open-Label , 2- Zeitraum Crossover-Studie Vergleich der Pharmakokinetik und Verträglichkeit von LEVADEX ( MAP0004 , oral inhalierten DHE ) und intravenöse DHE ( DHE45 ) in Smoking und Nichtraucher erwachsene Freiwillige , "zeigen, dass :

- LEVADEX Exposition war bei Rauchern nicht höher , möglicherweise aufgrund eingeschränkter Lungenabsorptions

- LEVADEX wurde schnell in den Blutkreislauf von Raucher und Nichtraucher absorbiert wird, wie durch einen medianen Tmax von 4,98 und 7,02 Minuten belegt jeweils

- Die mittlere Halbwertszeit für LEVADEX war ähnlich für Raucher ( 16,1 Stunden ) und Nichtraucher ( 14,5 Stunden ) und war ähnlich IV DHE Verwaltung ( 13,3 Stunden für Raucher und 12,4 Stunden für Nichtraucher )

- Verträglichkeit von LEVADEX war bei Rauchern und Nichtrauchern

Erkenntnisse in einem separaten Sicherheitsstudie an 02.00 HAST heute in dem Plakat mit der Überschrift " Eine randomisierte, doppelblinde , placebokontrollierte , Drei - Perioden-Crossover- Studie zum Vergleich der Akute Wirkungen von LEVADEX ( MAP0004 , oral inhalierten DHE ) und intravenöse DHE auf pulmonale arterielle systolische Druck , " zeigen, dass:

- Weder LEVADEX , IV DHE noch Placebo produziert klinisch relevanten Veränderungen der pulmonalen arteriellen systolischen Druck ( PASP ) oder andere Herzfunktionen ; jedoch eine statistisch höhere Erhebung PASP folgte IV DHE Behandlung im Vergleich zur Placebo-Behandlung LEVADEX und gefunden

- Es gab keinen statistischen Unterschied in PASP zwischen den LEVADEX und Placebo-Gruppe mehr als zwei Stunden

- Keine signifikante Elektrokardiogramm (EKG) Veränderungen beobachtet wurden

- Unerwünschte Ereignisse waren häufiger in der IV DHE -Gruppe als in der Placebo-Gruppe oder LEVADEX

Die drei zusätzlichen LEVADEX bezogene Vorträge sind :

Nützlichkeit LEVADEX (MAP0004) in Situationen, wo Frühförderung Paradigm ist unpraktisch
Session Information: Platform Session: 12. April 2011 , 3: 00-4 : 30 Uhr HAST
Presentation Infos : 12. April 2011, um 15.45 HAST
Presentation # : 004

Diese Präsentation wurde von den Wissenschaftlichen Programmausschussausgewählt, um in der oberen fünf Prozent der American Academy of Neurology Präsentationen und als solcher wird LEVADEX vom Unterausschuss während des Wissenschaftliches Programm -Highlights Plenarsitzung am Freitag , 15. April 5 markiert : 15 - 06.15 Uhr

Der Hauptmetabolit von Dihydroergotamin ( DHE ) nach Oral Einatmen und IV Verwaltung nicht wesentlich auf die pharmakologische Aktivität Mitmachen
Session Information: Poster Session 5: 13. April 2011 , 2: 00-6 : 30 Uhr HAST
Poster # : 272

Migräne Rezidivraten : Case for Standardization der Definition
Session Information: Poster Session 5: 13. April 2011 , 2: 00-6 : 30 Uhr HAST
Poster # : 285

Über LEVADEX

LEVADEX ist ein Prüfpräparat akuten Medikament für Migräne, die Phase 3 der klinischen Entwicklung abgeschlossen ist. In der klinischen Studie , die Patienten verabreicht LEVADEX sich über das proprietäre TEMPO

- Schmerzlinderung : 58,7 Prozent der Patienten, LEVADEX erhielten , verglichen mit 34,5 Prozent in der Placebogruppe ( p <0,0001) ;
- Phonophobia kostenlos : 52,9 Prozent der Patienten, die LEVADEX erhalten im Vergleich zu 33,8 Prozent in der Placebogruppe ( p <0,0001) ;
- Photophobie kostenlos : 46,6 Prozent der Patienten, die LEVADEX erhalten im Vergleich zu 27,2 Prozent in der Placebogruppe ( p <0,0001 ); und

- Übelkeit kostenlos : 67,1 Prozent der Patienten, LEVADEX erhielten , verglichen mit 58,7 Prozent für Placebo ( p = 0,02) .

Die häufigste Nebenwirkung berichtet wurde Medikamente Nachgeschmack um sechs Prozent im Vergleich zu zwei Prozent für Placebo . Die nächste häufigste Nebenwirkung war Übelkeit um fünf Prozent im Vergleich zu zwei Prozent für Placebo . Es gab in der Lungenfunktion nicht ab, wie durch Spirometrie gemessen zwischen der aktiven und der Placebogruppe .

Über Migräne

Häufige Symptome der Migräne gehören wiederkehrende Kopfschmerzen , Übelkeit, Erbrechen , Photophobie ( Lichtempfindlichkeit ) und Phonophobie ( Sensibilität für Klang ) . Nach Angaben der National Headache Foundation , die meisten Migräne dauern zwischen vier und 24 Stunden, aber einige so lange wie drei Tage. Im Durchschnitt Migränepatienten erleben drei Migräneattacken monatlich, obwohl 25 Prozent von ihnen erfahren, ein oder mehrere Anschläge pro Woche. Die wirtschaftliche Belastung von Migräne bleibt trotz bestehender Behandlungen erhebliche , mit den direkten und indirekten Kosten der Migräne in den Vereinigten Staaten an über 20 Milliarden Dollar jährlich geschätzt.

Quelle:
MAP Pharmaceuticals