Schnell wirkende Migränebehandlung Hervorgehobene Während des National Migraine Awareness Month

Sechsunddreißig Millionen Amerikaner leiden an Migräne , Die zu mehr als 20 Milliarden in der medizinischen Aufwendungen und Kosten , um verlorene Produktivität bezogen jeweils year¹ $ . In Anerkennung der nationalen Migraine Awareness Month und die mit hohem medizinischem Bedarf von Migräne-Patienten , Zogenix , Inc. (NASDAQ: ZGNX ) wird die Bedeutung der Auswahl der geeigneten Medikamente für eines Patienten " Behandlung Werkzeugkasten" , um bestimmte Arten von Migräne- Episoden anzusprechen.

Diese Multi- Therapie Behandlungsstrategie wird durch gebilligt Kopfschmerzen Spezialisten und wird durch die Ergebnisse einer Phase 4 klinischen Studie von schnell wirkenden nadellosen subkutanen Migränebehandlung der Gesellschaft , Sumavel DosePro , die auf der Jahrestagung der American Headache Society in Washington, DC präsentiert wurden unterstützt Die Studie zeigte, erhöhte Patienten Zufriedenheit , Vertrauen und Präferenz für Sumavel DosePro bei der Behandlung von Migräne-Attacken .

Roger K. Cady , MD, Associate Executive Chairman der National Headache Foundation Vorstand und Gründer der Headache Care Center in Springfield, MO , sagte: " Migräne ist eine schwerwiegende Erkrankung , die Fähigkeit des Patienten , um in Tag funktionieren stark beeinträchtigen können to- Tag-Aktivitäten . Sie sind schwierig zu behandeln , weil es ein breites Spektrum von Migräne mit erheblichen Schwankungen in der Intensität , Übelkeit, Erbrechen assoziiert und Geschwindigkeit des Auftretens . die klinische Erfahrung zeigt , dass der Schlüssel , um die Schlacht zu gewinnen ist ein Multi- Therapieansatz dass umfasst ein schnell wirkendes , bequem und einfach zu Option für den aggressiveren Migräne-Attacken zu nutzen. "

Oral Triptane sind eine allgemein vorgeschriebenen Klasse von Migräne- Medikamente , aber mehr als 50% der Migränepatienten mit oralen Medikamenten haben angegeben, sie mit ihren aktuellen Migräne therapy² unzufrieden sind.

Dr. Cady fuhr fort: " Die Phase 4 Studienergebnisse bestätigen, dass Sumavel DosePro kann ein wichtiger Bestandteil der therapeutischen Werkzeugkasten eines Migräne- Patienten. Ich glaube, es ist wichtig, dass Ärzte ihre Patienten mit Behandlungsmöglichkeiten bieten , um die Verwaltung der Vielzahl von Angriffen , dass Patienten, Erfahrung. "

In einer Phase 4 open-label, multizentrischen US studieren mehr als 200 erwachsenen Patienten mit Migräne diagnostiziert und unter Triptan -Therapie wurden aufgenommen , um die allgemeine Zufriedenheit , Vertrauen und Präferenz für Sumavel DosePro sowie Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten, bei der Behandlung von mehreren Migräneattacken . Die wichtigsten Ergebnisse der Studie sind:

- Die Patienten berichteten größere allgemeine Zufriedenheit nach der Behandlung mehrere Migräne-Angriffe mit Sumavel DosePro Vergleich zu ihrer derzeitigen Triptan -Therapie , die überwiegend oral Triptane war

- Schmerzfreiheit wurde in 61% der Migräne Episoden innerhalb von 2 Stunden erreicht

- In 33% der Migräne Episoden wurde die Schmerzlinderung in 15 Minuten erreicht ; in 70% der Episoden wurde in 30 Minuten erreicht ; und in 85% und 86% Episoden wurde in 1 bis 2 Stunden erreicht

- Eine Untergruppe der Patienten (90) , wie brauchen eine Veränderung in ihrem Migränetherapie auf der Grundlage ihrer Bewertung der aktuellen Migräne Therapie ( Migräne -ACT) identifiziert Score zeigte dramatische Verbesserungen in der Behandlungszufriedenheit nach der Verwendung Sumavel DosePro

- Patienten zeigten eine klinisch relevante Verbesserung der Gesamtbehandlungszufriedenheit( 17% bei Studienbeginn auf 62%) und Vertrauen ( 22% bei Studienbeginn auf 58%) bis zum Ende des Behandlungszeitraums

- Vorausgesetzt, effektive Linderung von Migräneschmerzen und die damit verbundenen Symptome

- Wirksamkeit , Zufriedenheit und das Vertrauen blieb während der Anwendung für mehrere Migräneattacken im Einklang

Durch die Einbeziehung von Sumavel DosePro als Behandlungsoption , die derzeit weniger als 5% der Triptan Rezepte, können diese Patienten den Zugang :

- Migräne Schmerzlinderung beginnt innerhalb von 10 Minuten für einige Patienten

- Erste -of- its-kind nadelfreien Verabreichungssystem bietet injizierbare Sumatriptan Option, wenn die orale Therapien können eine unpraktische Behandlungsoption (dh Migräne mit Erbrechen oder Übelkeit )

- Eine Alternative für Patienten mit raschem Wirkungseintritt Migräne , weil subkutane Sumatriptan Liefer zieht schnell ein

Roger Hawley, Chief Executive Officer von Zogenix , fasst zusammen: " Unsere Mission bei Zogenix ist einfach und klar . Wir sind leidenschaftlich bestrebt, einen Unterschied für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Migräne-Attacken durch Bildung und durch das Angebot einer einzigartigen Art und Weise zur Behandlung von Migräne zu machen. Wir glauben, dass Sumavel DosePro füllt eine erhebliche medizinischen Bedarf für Migräne-Patienten und hat das Potenzial , um wirtschaftliche Vorteile für Arbeitgeber, die zahlen, die hohen Kosten von unwirksame Behandlungen und den entsprechenden Verlust an Produktivität zu bieten. "

In zwei gut kontrollierten klinischen Studien (N = 1104) mit Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Schmerzen und eine oder mehrere Migräne-Symptome wurde die Wirksamkeit von subkutanem Sumatriptan im Vergleich zu Placebo untersucht. In diesen klinischen Studien , 16 % der Patienten erreicht Entlastung innerhalb von 10 Minuten gegenüber 4 % bei Placebo; 70 % der Patienten erreicht Erleichterung bei einer Stunde gegenüber 22 % bei Placebo; und 82 % der Patienten erreicht Entlastung an zwei Stunden gegenüber 39% mit Placebo .

Über Sumavel DosePro

Sumavel DosePro ( Sumatriptan-Injektion ) für die akute Behandlung von Migräne -Attacken, mit oder ohne Aura , und die akute Behandlung von angezeigt Cluster-Kopfschmerz Episoden.

Sumavel DosePro sollte nur verwendet werden , wo eine klare Diagnose der Migräne oder Cluster-Kopfschmerz festgestellt wurde . Sumavel DosePro nicht zur prophylaktischen Behandlung von Migräne oder zur Verwendung in der Behandlung von gelähmte oder Basilarismigräne dar und sind nicht intravenös verabreicht werden. Für einen bestimmten Angriff wenn ein Patient nicht in die erste Dosis Sumavel DosePro reagieren die Diagnose Migräne oder Cluster-Kopfschmerz sollte vor der Verabreichung einer zweiten Dosis überprüft werden .

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Sumavel DosePro ist bei Patienten mit unkontrolliertem kontraindiziert Bluthochdruck Bei Patienten mit der Geschichte, Symptome oder Anzeichen von ischämischer Herzkrankheit , Koronare Herz Vasospasmus , zerebrovaskuläre oder periphere arterielle Verschlusskrankheit einschließlich ischämischen Darmerkrankungen und bei Patienten mit zugrunde liegenden signifikanten anderen kardiovaskulären Erkrankungen oder bekannten Überempfindlichkeit zu Sumatriptan . Sumavel DosePro sollte nicht an Patienten, bei denen nicht erkannte gegeben werden Koronararterienerkrankung wird durch das Vorhandensein von Risikofaktoren ohne vorherige kardiovaskuläre Untersuchung vorhergesagt.

Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse , einschließlich Tod , wurden bei der Einnahme von Sumatriptan, einschließlich Patienten ohne Befund von kardiovaskulären Erkrankungen berichtet . Betrachtet man das Ausmaß der Anwendung von Sumatriptan bei Patienten mit Migräne, ist die Häufigkeit dieser Ereignisse äußerst gering. Zerebrovaskuläre Ereignisse , einige mit tödlichem Ausgang, bei Patienten mit Sumatriptan behandelt wurden. In einer Reihe von Fällen , scheint es möglich , dass die zerebrovaskuläre Ereignisse waren hauptsächlich, mit Sumatriptan in die falsche Überzeugung, die Symptome erfahren waren eine Folge von Migräne , wenn sie es nicht waren verabreicht. Es ist wichtig, den Patienten raten, nicht Sumavel DosePro verwalten, wenn ein Kopfschmerz , die erfahren wird, ist atypisch.

Sumavel DosePro sollte nicht innerhalb von 24 Stunden weitere Ergotamin haltigen oder Ergot- Medikamente oder andere 5- HT1 -Agonisten verwendet werden, und ist im Allgemeinen nicht für die Verwendung mit MAO -A -Hemmer empfohlen. Die Entwicklung einer möglicherweise lebensbedrohlichen Serotonin Syndrom kann mit Triptanen insbesondere bei kombinierten Einsatz mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und Serotonin-Noradrenalin- Wiederaufnahmehemmer ( SNRI ) auftreten , einschließlich der Behandlung mit Sumavel DosePro , . Sumavel DosePro sollte während der Schwangerschaft nur dann, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko verwendet werden.

In kontrollierten klinischen Studien mit Sumatriptan-Injektion , waren die häufigsten Nebenwirkungen Reaktionen an der Injektionsstelle , Kribbeln , warm / hot Gefühl , Brennen , Schweregefühl , Druckgefühl , Spannungsgefühl , Taubheitsgefühl , das Gefühl seltsam, enge Gefühl in Kopf , Flush , Engegefühl in der Brust , Schmerzen in der Nasenhöhle / Nasennebenhöhlen, Kieferschmerzen , Benommenheit / Schwindel, Schläfrigkeit / Sedierung und Kopfschmerzen.

Quelle: Zogenix