New Migräne Neurostimulation Behandlung auf der US Horizon ?

St. Jude Medical ist Programm sucht europäischen Regulierungs Erlaubnis, ein Gerät, das ein wenig lindert Migräne verkaufen Kopfschmerzen . Ja , " etwas ", wie erste Tests hinter den Gesamtzielen der FDA gefallen ist , aber auch so, ein Viertel der Gruppe einen Rückgang der Kopfschmerzen.

Die Zukunft des Gerätes in den US-Markt bleibt unklar , da in Tests die experimentelle , implantierbares Gerät hat Schmerzen Ebenen nicht zu reduzieren, indem die von der US Food and Drug Administration erforderliche Menge (FDA ).

St. Jude , in Little Canada basiert , sagte, dass eine Studie von 157 Patienten mit schweren wiederkehrenden Migräne Kopfschmerzen festgestellt, dass unter denen, behandelt , gab es über eine 27 % ige Abnahme der Kopfschmerzen. Allerdings haben Patienten in der Studie nicht die FDA die Forderung nach einer Verringerung der Schmerzen 50 % unter Migräne zu erfüllen.

Patienten in der Studie wurden gebeten, ihre Kopfschmerzen zu lindern als ausgezeichnet , gut, mittelmäßig , unsicher oder schlecht zu definieren. An der 12-wöchigen Endpunkt , 53% der Patienten in der aktiven Gruppe gewählt ihrer Erleichterung, als sehr gut oder gut , verglichen mit 17% in der Placebo-Gruppe .

Die statistische Signifikanz wurde in den meisten Maßnahmen demonstriert. Es wurde jedoch nicht in den primären Endpunkt beobachtet , wie durch die US Food and Drug Administration festgelegt . Dies wurde als ein signifikanter Unterschied zwischen aktiven und Placebo-Gruppen , die eine 50% ige Reduktion der Schmerzen berichtet, wie auf einer visuellen Analogskala und ein Minimum von 10% Punkt Unterschied zwischen den 95% Konfidenzintervall Vergleich der aktiven und Placebo-Gruppen gemessen wird . Ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den aktiven und Placebo-Gruppe wurde an der 40 % ige Reduktion der Schmerzgrenze beobachtet.

Das Gerät behandelt Migräne durch Stimulation von Nerven an der Basis des Kopfes mit elektrischen Impulsen , die Schmerzsignale zum Gehirn blockieren scheint , die St. Jude . Es gibt derzeit nur wenige Behandlungsmöglichkeiten für Menschen, die ernsthaft wiederkehrenden Migränekopfschmerzen leiden.

Stephen D. Silberstein , MD, ehemaliger Präsident der American Headache Society , Direktor des Jefferson Headache Center, und der Principal Investigator in der Studie , sagte :



"Viele Migräne-Patienten haben alle aktuellen Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft und werden oft durch die Schmerzen und Häufigkeit von Migräneattacken nicht aktiviert. Das Erreichen einer Reduzierung der Anzahl der Tage, die sie leiden unter Kopfschmerzen und eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität kann sogar noch wichtiger als sein Schmerzreduktion allein. Diese Forschung zeigt, dass die periphere Nervenstimulation kann das Leid der chronischen Migräne-Patienten zu erleichtern. "


Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO ) , 10% der Erwachsenen weltweit leiden an Migräne, eine behindernde Erkrankung , die für Stunden oder Tage in einer Zeit dauern kann. WHO schätzt außerdem 1,7-4 % der Erwachsenen haben Kopfschmerzen auf mehr als 15 Tage pro Monat. Allein in den USA wird geschätzt, dass fast 28 Millionen Amerikaner leiden unter Migräne, oder etwa 13 % der Bevölkerung , nach dem National Headache Foundation . Der Schweregrad jeder Migräneanfalls kann stark variieren , wobei typische Symptome reichen von Lichtempfindlichkeit, Rauschen und Bewegung , um Übelkeit und Erbrechen zusätzlich zu Kopfschmerzen.

Quelle: St. Jude Medical

Geschrieben von Sy Kraft