Autonomic Technologies gibt positive vorläufige Erkenntnisse für ein neuartiges Gerät für die Behandlung von schweren Kopfschmerzen

Autonomic Technologies, Inc. ( ATI) , der Entwickler eines neuen miniaturisierten implantierbares System für schwere Kopfschmerzen , Gab heute positive vorläufige Ergebnisse einer Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Prüfpräparate Neurostimulationssystem des Unternehmens zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerz . Jean Schoenen , MD, Koordinator der Kopfschmerz -Forschergruppe an der Universität von Liege in Lüttich, Belgien , präsentiert die Ergebnisse in einem späten Bruch Sitzung heute auf dem 15. Kongress der International Headache Society in Berlin, Deutschland .

Cluster-Kopfschmerz ist ein hoch Deaktivieren neurologische Erkrankung, die durch intensiven stechenden Schmerz im Bereich der ein Auge, häufig durch Schwellung, Tränen und verstopfte Nase begleitet . Oft als "Selbstmord Kopfschmerzen, " wird der Schmerz durch die Bedingung zugefügt als bei den schwersten auf den Menschen bekannt anerkannt. Die Betroffenen können Kopfschmerzen greift mehrmals am Tag von jeweils 15 Minuten bis 3 Stunden . Etwa jeder tausend Menschen leiden unter Cluster headaches.1

Zweiundzwanzig von ca. 40 geplanten Patienten in der Pathway CH-1 Studie aufgenommen worden . Anzahl an Personen , sind Stimulation Daten aus der Therapie " Titration " Zeit für sieben Patienten zur Verfügung. Der primäre Endpunkt der Schmerzlinderung innerhalb von 15 Minuten wurde in 67 Prozent der Kopfschmerzen (n = 48) erfüllt .

Wichtig ist, dass mehr als 70 Prozent der Patienten eine Verringerung der Häufigkeit ihrer Kopfschmerzen um 50 Prozent oder mehr im Vergleich mit dem Zeitraum von vier Wochen vor der Aufnahme der Studie . Dieser Effekt wurde nur einmal gesehen Patienten begann mit Stimulation.

"Diese Ergebnisse sind sehr ermutigend ", sagte Prof. Dr. Schoenen . " Chronischer Clusterkopfschmerz -Patienten sind stark von ihrem Zustand , die immense Schmerzen verursacht und oft verhindert, dass Patienten ein normales Leben führen deaktiviert . Die Ermittler und ich freuen uns darauf, diese neuartige Therapie bei Cluster-Kopfschmerz , aber auch die zukünftige Forschung in schweren studieren Migräne . "

" Es gibt nur wenige Behandlungsmöglichkeiten heute , die Cluster-Kopfschmerz -Patienten gut zu dienen ", sagte Prof. Dr. Arne May , Neurowissenschaftler am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und Präsident der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft. " Aktuelle Behandlungen gehören präventive und akut abortive Medikamente, darunter teure injizierbare Medikamente und eingeatmeten Sauerstoffs . Einige Patienten sind keine Kandidaten für diese Medikamente , andere erlitten schwere Nebenwirkungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren , die sie stellen ein Risiko für sie zu nehmen. Ich hoffe, dass dieser neue Ansatz könnte bieten Versprechen für viele Cluster-Kopfschmerz -Patienten. "

"Wir sind sehr zufrieden mit dieser vielversprechenden ersten Ergebnisse ", sagte Ben Pless , Präsident und Chief Executive Officer von Autonomic Technologies. "Wir freuen uns auf die weitere Studien unserer Technologie für Cluster-Kopfschmerz und Migräne , mit der Hoffnung , dass unsere Arbeit vielleicht eines Tages Angebot Erleichterung für Millionen von Menschen. "

Über die ATI Neurostimulationssystem

Die Prüfpräparate ATI Neurostimulationssystem ist eine neuartige , miniaturisierte implantierbare Stimulator etwa die Größe einer Mandel , die für die Behandlung von schweren Kopfschmerzen , einschließlich Cluster-Kopfschmerz und Migräne entwickelt wurde. Der Neurostimulator wird durch einen chirurgischen Einschnitt in das Zahnfleisch abgegeben , so dass keine externe Narben oder kosmetische Wirkung . Die Elektrodenspitze des Implantats am Ganglion sphenopalatinum (SPG) Nervenbündelhinter dem Wangenknochen platziert . Seit Jahren haben die Ärzte SPG gezielt auf starke Kopfschmerzen zu lindern , vor allem durch die Anwendung Lidocain und andere Mittel, die SPG um eine Blockade zu erzielen.

Verwendung einer externen Fernbedienung in der Größe ähnlich einem großen Handy Patienten liefern Stimulation bereitzustellen, um den Kopfschmerz zu lindern. Wenn der Kopfschmerz behandelt wird, wird die Fernsteuereinheit einfach von der Wange entfernt Ausschalten Stimulationstherapie .

Über den Pathway CH-1 -Studie

Die multizentrische Pathway CH-1 Studie umfasst sieben führenden Kopfschmerzen Zentren aus sechs Ländern in ganz Europa und wird letztlich sind bis zu 40 Patienten . Eine erste " Titration " Zeit der Stimulation können die Stimulationsparameter zu setzen und für den Patienten verfeinert werden. Einem rigorosen Studiendesign in Kopfschmerzen Studien verwendet - dies wird durch einen Versuchszeitraum in dem Patienten Dosen " Stimulation , einschließlich einer Placebo " Kopfschmerzen werden auf eine von drei randomisierten " gefolgt . Prof. Dr. Schoenen präsentierte die ersten Ergebnisse auf sieben Patienten aus der Titrationsphase ; Ergebnisse der randomisierten Phase noch nicht vorgestellt.

1 Fischera M, Marziniak M, Gralow I, S. Evers Die Inzidenz und Prävalenz von Cluster-Kopfschmerz : eine Meta-Analyse von Populationsstudien . Kopfschmerzen . 2008 Juni ; 28 (6): 614-8 . Epub 2008 16. April .

Quelle:
Autonomic Technologies