Neue Medizinprodukte gezeigt, als sehr wirksam bei Cluster-Kopfschmerz

Die Ergebnisse zeigten , dass Patienten eine klinisch signifikante Verbesserung der Kopfschmerzen Behinderung und Lebensqualität, und gezeigt, dass SPG Stimulation kann die Häufigkeit der Clusterattackenzu reduzieren.

Autonomic Technologies, Inc. ( ATI) , der Entwickler des ATI Neurostimulationssystem für die Behandlung von schwerer konstruiert Kopfschmerzen , Gab heute die Ergebnisse ihrer klinischen Studie Cluster-Kopfschmerz , Sind jetzt online veröffentlicht Kopfschmerzen .1 Die robuste , multizentrische, ist randomisierte, Placebo- kontrollierte klinische Studie die größte Studie mit einem Medizinprodukt für Cluster-Kopfschmerz durchgeführt .

Die ATI Neurostimulationssystem umfasst eine neuartige , miniaturisierte Vorrichtung , die mit Oralchirurgie implantiert wird , so dass keine von außen sichtbaren Narben. Wenn der Patient fühlt sich ein Cluster Angriff Anfang , halten sie eine Fernbedienung bis zu ihrer Wange , um die Neurostimulationstherapie zu beginnen.

Die Studie zeigte , dass die ATI Neurostimulationssystem gezeigt, klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz , und sofern signifikante Verbesserung der Lebensqualität der Patienten und Kopfschmerzen Behinderung. Die Ergebnisse waren statistisch signifikant : 1
• Schmerzlinderung nach 15 Minuten wurde in 67,1 % der behandelten Angriffe erreicht im Vergleich zu 7,4% der scheinbehandelten Angriffe (S. <0,0001)
• Schmerzfreiheitnach 15 Minuten wurde in 34,1 % der behandelten Angriffe erreicht im Vergleich zu 1,5% der scheinbehandelten Angriffe (S. <0,0001)
• Die durchschnittliche Anzahl der Cluster- Attacken pro Woche wurde um 31% (p = 0,005 ) reduziert , und 43 % der Patienten eine durchschnittliche Reduktion von 88% bei der Zahl der Angriffe erlitten
• 64 % der Patienten eine klinisch signifikante Verbesserung der Kopfschmerzen Behinderung (HIT- 6)
• 75 % der Patienten eine klinisch signifikante Verbesserung der Lebensqualität (SF- 36v2 körperlichen und / oder psychischen Komponente Partituren )
• Akute Rettungs Medikamente wurden in nur 31,0 % der behandelten Attacken im Vergleich zu 77,4% der scheinbehandelten Angriffe (S. <0,0001) , eine Reduzierung von 60%
• Die ATI Neurostimulationssystem wurde gut vertragen , und die Nebenwirkungen waren vergleichbar mit anderen ähnlichen chirurgischen Verfahren und meist vorübergehender Natur
Cluster-Kopfschmerz ist eine der peinlichsten Arten von Kopfschmerzen. Die Patienten können mehrere Angriffe täglich oder fast täglich erleben , mit quälenden Schmerzen in der Regel im Bereich von einem Auge verbunden. Jeder Angriff kann zwischen 15 Minuten und drei hours.1 Oft als "Selbstmord -Kopfschmerzen " wegen ihrer Schwere dauern , 2 wird geschätzt, dass mehr als 600.000 Menschen in Europa leiden unter Cluster headaches.3,4

" Cluster-Kopfschmerzen verursachen so viel Behinderung, die Patienten sind oft nicht in der Lage , normal zu funktionieren ", sagte Prof. Dr. Jean Schoenen , ordentlicher Professor für Funktionelle Neuroanatomie und Koordinator der Kopfschmerz -Forschergruppe an der Universität von Liege in Lüttich, Belgien . " Aktuelle präventive Behandlungen sind oft unwirksam , und bei vielen Patienten akute und präventive Behandlungen können nicht toleriert werden oder sind kontraindiziert . Dieses neue und innovative Therapie bietet einen Weg für eine signifikante Anzahl von Patienten , die lähmenden Schmerz von Cluster-Kopfschmerz zu kontrollieren."

Die ATI Neurostimulationssystem ist ein neuartiges , wiederaufladbare System , mit einem implantierbaren Neurostimulator , die kleiner als eine Mandel ist . Entwickelt für die Behandlung von schweren Kopfschmerzen , ist der Neurostimulator aktiviert mit einem externen Fernbedienung ( etwa so groß wie ein Smartphone ) , sodass die Patienten nach Bedarf Stimulation, um den Angriff zu entlasten zu liefern. Nach Kopfschmerzen behandelt wird, ist die Fernbedienung einfach von der Wange bewegt , das Ausschalten der Stimulationstherapie .

" Die ATI Neurostimulationssystem ist gut verträglich und kann so oft wie nötig , verwendet werden , ohne Einschränkungen oder tägliche Stimulation induzierte Nebenwirkungen " , sagte Prof. Dr. Rigmor Hoejland Jensen , Direktor des dänischen Headache Center in Glostrup Hospital in Dänemark. " Basierend auf den Ergebnissen der Studie , bietet diese neue Behandlungsoption eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität für die Mehrheit der Patienten."

Die ATI Neurostimulationssystem funktioniert, indem es das Ganglion sphenopalatinum (SPG) , ein Nervenbündeltief im Gesicht , die seit Jahren hat sich gezeigt, eine wichtige Rolle bei Cluster-Kopfschmerz zu spielen.

"Jahrelang haben die Kliniker SPG gezielt auf starke Kopfschmerzen zu lindern , vor allem durch die Anwendung Anästhetika und anderen Mitteln , um eine Blockade zu erreichen ", sagte Prof. Dr. Arne May , Neurowissenschaftler am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und Erster Vizepräsident des Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft. "Diese Studie zeigt deutlich, dass SPG -Stimulation ist eine praktikable und wirksame Therapie für die Behandlung von Cluster-Kopfschmerz . "

"Wir sind sehr zufrieden mit den positiven Ergebnissen der klinischen Studie ", sagte Ben Pless , Präsident und Chief Executive Officer von Autonomic Technologies. "Wir freuen uns zu beginnen, die ATI Neurostimulationssystem zur Verfügung , um Kopfschmerz-Patienten in Europa Cluster , so dass sie ihre schmerzhafte Angriffe zu kontrollieren."

Die ATI Neurostimulationssystem ist CE für die Behandlung von Cluster-Kopfschmerz gekennzeichnet. Erste Zentren in Deutschland und Dänemark sind nun die Behandlung geeignete Cluster-Kopfschmerz -Patienten mit der ATI Neurostimulationssystem . ATI plant, eine Untersuchungsstudie des Geräts in den USA in naher Zukunft beginnen. Patienten, die diese neue Therapie erkunden möchten , sollten ihren Arzt um eine Überweisung an einen Facharzt oder Neurologen Kopfschmerzen , die qualifiziert ist, zu bewerten, zu diagnostizieren und richtig zu verwalten Cluster-Kopfschmerz zu fragen.

Über Cluster headaches2

Cluster-Kopfschmerz ist ein hoch Deaktivieren chronische neurologische Erkrankung, die durch intensiven stechenden Schmerz im Bereich der ein Auge, häufig durch Schwellung, Tränen und verstopfte Nase begleitet . Die Schmerzen, die durch den Zustand zugefügt wird als eine der schwersten auf den Menschen bekannt, anerkannt. Die Betroffenen können Kopfschmerzen greift mehrmals am Tag von jeweils 15 bis Minuten bis drei Stunden . Ca. 1,2 in 1000 Menschen leiden unter starken Kopfschmerzen .

Die sozioökonomische Belastung durch Cluster-Kopfschmerz auf Individuum und Gesellschaft ist hoch, da die direkten Kosten von Gesundheitsdienstleistungen und indirekten Kosten von Ausfalltagen und verringerte Arbeitswirksamkeit . Eine dänische Bericht zeigte, dass 43,5% der Patienten hatten Cluster -Spezialisten zu sehen , etwa 30% hatte Arbeit verpasst haben, und 78% berichteten Einschränkungen im täglichen living.5 Eine aktuelle deutsche Studie zeigte, dass eine einzige chronischen Clusterkopfschmerz Patienten könnte das Gesundheitssystem über Kosten

Es gibt keine Heilung für die Bedingung. Aktuelle Behandlungen zur Linderung der Symptome umfassen präventive und akut abortive Medikamente, darunter injizierbaren Medikamenten und atmete Sauerstoff. Da einige Patienten sind keine Kandidaten für diese Medikamente , und andere können erhebliche Nebenwirkungen auftreten oder kardiovaskulären Risikofaktoren , die sie stellen ein Risiko für diese Medikamente , gibt es einen erheblichen Bedarf für eine neue Behandlungsoption .