Valproat Migräne- Medikamente während der Schwangerschaft Bad Für Babys IQ

Mit Vorbeugung von Migräne Valproat-Natrium Medikamente während der Schwangerschaft kann dazu führen, Nachkommen , einen niedrigeren IQ haben , die US Food and Drug Administration (FDA) warnte gestern .

Valproinsäure ist ein anticonvulsant, die von Ärzten für die Behandlung von vorgeschriebenen Migräne . bipolare Störung , PTSD ( post- traumatische Belastungsstörung ) , Angststörungen, Anorexie nervosa und Epilepsie .

Die FDA Kontraindikation Valproat Arzneimittel zur Prävention von Migräne Kopfschmerzen für schwangere Frauen. Kontra bedeutet es nicht verwendet werden sollte .

Beispiele für Valproat Produkte umfassen:
• Valproat-Natrium - Depacon
• Divalproex-Natrium - Depakote , Depakote CP und Depakote ER
• Valproinsäure - Depakene und Stavzor
• Zuzüglich aller damit zusammenhängenden genetischen Produkte
Drogen mit Valproat in ihnen haben bereits einen Boxed Warnung für Geburtsfehler. Die NEAD ( Neurodevelopmental Auswirkungen von Antiepileptika ) Studie identifizierte ein weiteres Risiko - , dass Valproat Medikamente können das Baby IQ senken, wenn während der Schwangerschaft eingenommen . Die Verbindung zu niedrigeren IQ war in der Tat erwähnt vor einigen Jahren (siehe unten) .

Valproat Link zu niedrigeren IQ bei Kindern im Jahr 2009 berichtet,

Die NEAD Studie folgte mehr als 300 Kinder in den USA und Großbritannien , Phenytoin , Lamotrigin oder Carbamazepin - , die Mütter mit Epilepsie , die Einnahme wurden einer der folgenden Antiepileptika geboren wurden. Einschreibung begann 1999 und fand in 25 Zentren in den USA und Großbritannien. Die Forscher veröffentlichten ersten Ergebnisse im April 2009 in NEJM (New England Journal of MedicineVerknüpfung von Valproat- Nutzung während der Schwangerschaft zu niedrigeren IQ bei den Nachkommen .

Russell Katz, MD, Leiter der Abteilung für Neurologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung , sagte gestern :



" Valproat Medikamente sollten nie bei schwangeren Frauen zur Prävention von Migräne-Kopfschmerzen jetzt verwendet werden, weil wir noch mehr Daten haben , dass die Risiken für die Kinder überwiegen Behandlung Vorteile für diese Anwendung zu zeigen. "


Soweit schwangere Patienten mit bipolarer Störung betroffen sind, sagt die FDA , dass Valproat Medikamente sollten nur berücksichtigt werden, wenn andere Medikamente nicht gelungen ist, die Symptome zu kontrollieren oder anderweitig inakzeptabel werden.

Im gebärfähigen Alter , wenn möglich, zu vermeiden Valproat

Die FDA schrieb in einem Online- Kommuniqué :



"Frauen, die schwanger werden können, sollten nicht verwendet werden , es sei denn Valproat ist es wichtig, die Verwaltung ihrer Erkrankung. "


Wenn Sie schwanger sind , oder gerade schwanger werden und sind auf einer Valproat Medikament , informieren Sie Ihren Arzt sofort , rät die FDA . Beenden Sie die Einnahme Ihrer Medikamente ohne Rücksprache mit einer medizinischen Fach ersten . Das Abbrechen der Behandlung abrupt können schwere und sogar lebensbedrohliche Komplikationen sowohl für die Mutter als auch den Fötus / Embryo führen.

Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und sexuell aktiv und nehmen Sie eine Valproat- Produkt , die Sie effektiv nutzen sollte Geburtenkontrolle .

Experten wissen nicht, wann genau während der Schwangerschaft Valproat Exposition des Fötus verursachen eine Senkung der IQ . Im NEAD Studie wurden die Mütter Antiepileptika während ihrer Schwangerschaften ausgesetzt .

Diese neuen Empfehlungen nach FDA -Experten kommen suchte die endgültigen Ergebnisse der NEAD Studie, die zeigte, dass im Alter von 6 Jahren Kinder, deren Mütter hatten Valproat Medikamente gegen Epilepsie genommen während der Schwangerschaft im Vergleich zu Müttern, die das andere Medikament gegen Epilepsie nahmen hatten niedrigere IQs . Es gab einen Unterschied zwischen 8 und 11 Punkte in der Kinder- IQ, in Abhängigkeit von der Antiepileptikum .

Valproat Medikament Etiketten wurden im Jahr 2011 aktualisiert wenn die FDA veröffentlicht Zwischenergebnisse der Studie NEAD , die eine Verringerung der IQ der Kinder im Alter von 3 zeigte .

Die FDA sagt er mit Drogen-Hersteller Kontaktpflege , um Änderungen an den Drogenaufkleber stellen , um diese neuen Daten zu reflektieren und " um die Schwangerschaft Kategorie für die Prävention von Migräne-Kopfschmerzen nach Kategorie X ( Risiken der Droge überwiegen Vorteile des Medikaments für diese Anwendung ) aus der Kategorie ändern D ( nutzen des Medikaments überwiegen Risiken der Droge für diese Anwendung ) " .

Valproat Medikamente während der Schwangerschaft erhöhen Autismus Risiko bei den Nachkommen

Forscher von der Universitätsklinik Aarhus , Aarhus, Dänemark , berichtete in JAMA (Journal of the American Medical Association ), Ausgabe April 2013 , dass schwangere Frauen, die Valproat einnehmen erhöhen das Risiko für die Geburt eines Kindes mit Autismus .

Die Autoren fügte hinzu: " ..der absolute Risiko von Autismus-Spektrum- Störung war weniger als 5 Prozent , was wichtig ist , die bei der Beratung von Frauen über die Anwendung von Valproat in der Schwangerschaft zu nehmen. "
• FDA Valproat Informationen
• North American Antiepileptikum Pregnancy Registry
Geschrieben von: Christian Nordqvist