Vorläufige Ergebnisse einer Open-Label -Studie in der Fachzeitschrift von Kopfschmerzen und Schmerzen durchgeführt berichtet, dass eine einmalige Behandlung mit electroCore Hand hielt nicht-invasiven Vagusnervstimulation ( nVNS ) Gerät gammaCore , vollständig gelöst 44,8% der Migräne innerhalb von 30 Minuten , mit einer zusätzlichen 11,4% erlebt moderate Vorteile (unvollständige Lösung ihrer Kopf tut weh ) Von 2 Stunden. Dieses Ergebnis folgt zwei Präsentationen auf der Internationalen Kopfschmerz Tagung in Kopenhagen ( EHMTIC ) im September zeigen, dass Patienten, die gammaCore plus Standardtherapie erreicht eine Reduktion 43,4% in der Zahl der wöchentlichen Cluster-Kopfschmerz Angriffe im Vergleich zu 12,5% (p = 0,002 ) bei Patienten mit den besten verfügbaren Standardtherapie behandelt. Es wurde auch festgestellt , dass Patienten eine größere Verringerung der Zahl der Angriffe , je länger sie blieb auf Behandlung.
Diese Open-Label- Studie wurde Migräne am Headache Center in den Neurological Institute in Mailand * durchgeführt. An der Studie nahmen dreißig Patienten , von 18 bis 65 , der Migräne ohne Aura hatte und 5-9 Attacken pro Monat gelitten. Patienten 3-6 Migräne Episoden mit gammaCore behandelt. Sechsundneunzig Migräne-Angriffe wurden von einer einzigen Dosis behandelt. Vierzig drei Angriffen vollständig innerhalb von 30 Minuten ( 44,8% ) gelöst ; 42 ( 43,7% ) greift die Anwendung keinerlei Nutzen in den ersten zwei Stunden zeigen, so dass die Patienten wieder aufgetreten , um Medikamente zu retten ; in 11 (11,4% ) greift das Ergebnis war unsicher : kein Beschluss des Angriffs, nur eine moderate Schmerzlinderung . Keine Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet.
Dr. Grazzi , Blei-Autor , kommentierte: " Die Ergebnisse sind sehr vielversprechend und Patienten fanden die Therapie einfach anzuwenden und es wurde gut vertragen. "
electroCore hatte zuvor berichtet , an der American Headache Society im Juni , dass ein US- Prävention chronischer Migräne- Studie , mit einem Schein- Querlenker , erreichte ihren primären Endpunkt der Sicherheit, und zeigten eine Verringerung der Anzahl der Kopfschmerztage pro Monat für Patienten mit die aktive Vorrichtung . Wiederum schlägt die Studie , dass die Patienten , die die Therapie für längere Zeiträume bleibt , genießen progressiv größere Abnahmen der Kopfschmerztage .
electroCore , die in der Welt der breitesten Kopfschmerzen Testprogrammeausgeführt wird , wird in Kürze auf zwei weitere schein- kontrollierten klinischen Studien zu berichten; eine US -Studie über die akute Behandlung von episodischen und chronischen Cluster und eine europäische Studie über die akute Behandlung von episodischen und chronischen Clusterkopfschmerz .
electroCore CEO und Gründer JP Errico , kommentierte: " Wie die Ergebnisse unserer Studien weiterhin positive Ergebnisse zeigen , wir sind immer optimistisch, dass die umfangreiche Investition, die wir sowohl in präklinischen Studien und klinischen Studien gemacht haben war eine sinnvolle Nutzung von Kapital und Human Ressourcen. Wir glauben, dass diese Therapie sowohl seine Sicherheit und Wirksamkeit Profile einzigartig. Mit wenigen berichteten unerwünschten Ereignisse , erscheint nicht-invasiven Vagusnervstimulation , die erste Therapieoption , die akute und prophylaktische Vorteile bietet für Patienten, die häufiger und schwerer leiden Kopfschmerzen. So glauben wir, dass gammaCore wird letztlich zu einem First-Line Behandlung für diese Patienten zu bewegen , und wird auch weiterhin die klinische Forschung notwendig, durchzuführen, um diese Feststellung zu unterstützen. "