TAP reicht Zulassungsantrag für Febuxostat für Hyperurikämie bei chronischer Gicht

OSAKA, Japan --- Takeda Pharmaceutical Company Limited ( " Takeda " ) gab heute bekannt , dass TAP Pharmaceutical Products Inc. (" TAP " ) , dessen 50:50 Joint Venture mit Abbott Laboratories, legte eine New Drug Application ( " NDA " ) am Dezember 14 mit der US Food and Drug Administration für Febuxostat 80 mg und 120 mg für die Behandlung der Hyperurikämie bei Patienten mit chronischer Gicht .

Febuxostat ist ein oraler, einmal täglich Medikamente , ist eine neuartige nicht- Purin , exklusiver Hemmer der Xanthinoxidase (NP- SIXO ) , studierte für seine Auswirkungen auf die Senkung der Serumspiegel von Harnsäure (SUA ) bei Patienten mit Gicht . TAP lizenziert Febuxostat von Teijin Pharma Limited mit Sitz in Tokio , Japan.

Gicht ist eine chronische Erkrankung, die durch Angriffe oder " Flares ", durch starke Schmerzen gekennzeichnet , Rötung, Entzündung Und Wärme in das betroffene Gelenk . Das am häufigsten verwendete Behandlung chronischer Gicht , Allopurinol, die auf dem Markt fast 40 Jahren in den Vereinigten Staaten hat .

"Wir sind erfreut, die Einreichung eines NDA für eine Verbindung , die diese Patienten mit einer neuen Option darstellen können ", sagte Alan MacKenzie , Präsident von TAP . " Darüber hinaus bietet diese Einreichung ist ein wichtiger Meilenstein in Richtung unseres Engagements für Rheumatologie. "

" Neben der Behandlung akuter Attacken des Arthritis Umfasst das Management von chronischen Gicht Kontrolle des Serumharnsäure Ebene. In den klinischen Studien , mehr Patienten, die Febuxostat als Allopurinol erreicht den Zielwert von weniger als 6,0 mg / dl ", sagte Michael A. Becker , MD, Professor für Medizin , Universität von Chicago.

Takeda ist ein forschungsbasiertes globales Unternehmen mit seinen Schwerpunkt auf Arzneimittel . Als grösstes pharmazeutisches Unternehmen Japans und einer der Führer in der Branche weltweit, Takeda engagiert sich in Richtung einer besseren Gesundheit für den Einzelnen und die Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten überlegen .
http://www.takeda.co.jp/english/press/04121601.htm