Gicht - Adenuric (R) ( Febuxostat ) erhält Zulassung in der Europäischen Union

Ipsen (Paris: IPN) bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission erteilt Zulassung für Adenuric Gicht . Adenuric

" Jüngste Umfragen bestätigen , dass das Management der Gicht ist oft suboptimal , mit weniger als der Hälfte der Patienten, die geeignete Lebensstilberatung oder Urat Senkung Behandlung ", sagte Michael Doherty, Professor für Rheumatologie an der Universität Nottingham (UK) und Co -Vorsitzender der EULAR 2006 Task Force für die Empfehlungen zur Diagnose und Behandlung von Gicht . "Die jüngsten europäischen ( EULAR ) Empfehlungen unterstreichen das Ziel der " Heilung " durch eine Senkung Serumharnsäurespiegelunter dem Sättigungspunkt für die Kristallbildung . Bei einigen Patienten , die bestehende Urat Senkung Therapien haben Einschränkungen in Bezug auf die Eignung oder Nebenwirkungen. Die Verfügbarkeit einer neue wirksame Therapie , die das therapeutische Ziel erreicht wird den Ärzten Rüstzeug zu verbessern und letztlich die Bevölkerung von Patienten mit Gicht profitieren werden können. "

Adenuric Arthritis ) .

Adenuric

Über die Genehmigung für das Inverkehrbringen

( Die Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) Zusammenfassung wird auf http://www.emea.europa.eu verfügbar sein ) . Diese Entscheidung folgt die Einreichung von Ipsen , der einen Antrag auf Zulassung zur Vermarktung Adenuric

Der EU-Zulassungsantrag umfasste zwei der größten Industrie gesponserte Studien bis heute studiert Behandlung der chronischen Gicht-Patienten . Das Ziel der chronischen Gicht Behandlung pro EULAR -Richtlinien ( European League Against Rheumatism ) zu reduzieren und Serumharnsäurespiegelunter 6 mg / dl zu halten. Febuxostat zeigten die überlegene Fähigkeit, zu senken und zu halten bei Patienten , Harnsäure im Serum in einer Menge geringer als 6 mg / dl im Vergleich zu herkömmlich verwendeten Dosen von Allopurinol ( febuxostat 80 und 120 mg : 51

Über Adenuric

Gicht, eine besonders schmerz Art der Arthritis , ist die häufigste Arthritis bei Menschen. Es wird die durch erhöhte Spiegel von Harnsäure im Körper verursacht : Hyperurikämie . Febuxostat ist ein oraler, einmal täglich Medikamente , ist eine neuartige nicht- Purin, selektiver Inhibitor der Xanthinoxidase studierte für seine Auswirkungen auf die Senkung der Serumspiegel von Harnsäure (SUA ) bei Patienten mit Gicht .

Die empfohlene Dosis für Adenuric

Febuxostat ist mit Ipsen für Europa von Teijin Pharma Limited , Tokyo lizenziert. Im Jahr 2003 trat Ipsen in eine Forschungs- und Entwicklungspartnerschaft mit Teijin Pharma Limited, das Kernunternehmen der Pharma- und Healthcare-Geschäft zu Hause ist Teijin Group. Die Teijin -Gruppe ist ein japanischer Industriekonzern mit Spezialisierung auf die Unternehmen von Fasern, Folien , Kunststoffen und Informationstechnologie (IT ) sowie Arzneimittel und Gesundheitsversorgung zuhause . Diese Partnerschaft umfasst die Entwicklung und anschließende Vermarktung von vier von Ipsen Produkte von Teijin Pharma in Japan und die Entwicklung und Vermarktung von Ipsen in Europa (dh EU und Russland) von Febuxostat , ein Produkt im Besitz von Teijin Pharma und bekannt als TMX -67 .

Über Ipsen

Ipsen ist eine Innovation , internationales Pharmaunternehmen mit mehr als 20 Produkte auf dem Markt und eine weltweite Belegschaft von insgesamt fast 4.000 . Seine Entwicklungsstrategie basiert auf einer Kombination von Spezialprodukten , die Wachstumstreiber sind , in gezielten Therapiegebieten (Onkologie basiert , Endokrinologie und neuromuskuläre Störungen ) und Primary Care Produkten , die wesentlich zur Finanzierung ihrer Forschung beitragen . Die Lage der vier Forschungs

Zukunftsgerichtete Aussagen

Die hier enthaltenen vorausschauenden Aussagen und Ziele basieren auf den gegenwärtigen Ansichten und Annahmen des Managements von Ipsen. Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Ereignissen führen können wesentlich von den hier erwarteten Ergebnissen abweichen. Darüber hinaus ist die Forschung und Entwicklung Prozess umfasst mehrere Stufen auf denen jeweils ein erhebliches Risiko, dass der Konzern nicht zu seine Ziele zu erreichen und gezwungen, ihre Bemühungen in Bezug auf ein Produkt, in dem es erhebliche Summen investiert aufzugeben. Daher kann der Konzern nicht sicher sein, dass während der Pre-klinische Studien erhalten günstige Ergebnisse werden anschließend in klinischen Studien bestätigt werden, oder dass die Ergebnisse der klinischen Studien ausreichen, um die sichere und effektive Art des Produkts zu demonstrieren betrifft, oder dass die regulatorischen sein Behörden werden mit den Daten und Informationen, die von der Gesellschaft erfüllt werden. Ipsen lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung oder Absicht zur Aktualisierung oder irgendwelche zukunftsgerichteten Aussagen, Ziele, Schätzungen und Annahmen in dieser Pressemitteilung enthalten sind, um sie an Ereignisse, Bedingungen, Annahmen oder Umstände, auf denen diese Aussagen basieren, spiegeln überarbeiten, wenn dies durch geltendes Recht gefordert . Ipsen Geschäft unterliegt den in seinem Informationsunterlagen mit den Französisch Autorité des Marchés Financiers eingereicht skizzierten Risikofaktoren.

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