Arthritis Advisory Committee empfiehlt FDA-Zulassung von Febuxostat für die Behandlung von Hyperurikämie bei Patienten mit Gicht

Takeda Pharmaceutical Company Limited und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft , Takeda Global Research Gicht . Die Abstimmung war 12 auf Null für die Genehmigung , mit einem Plattenteil Enthaltung . Die Abstimmung folgten Präsentationen von Takeda Global Research

Die FDA wird die aktuelle Zulassungsantrag für Febuxostat überprüfen und ihre Genehmigungsentscheidung . Die FDA- Entscheidung kann oder auch die Empfehlung des Ausschusses nicht folgen .

" Die heutige Abstimmung durch die Arthritis Advisory Committee , Zulassungsempfehlung für Febuxostat zur Behandlung von Hyperurikämie bei Patienten mit Gicht , ist ein positiver Schritt, um diese neue Behandlung auf den Markt ", sagte Nancy Joseph - Ridge, MD, Präsident , Takeda Global Research

Febuxostat ist ein starkes nicht- Purin , exklusiver Hemmer der Xanthinoxidase , das für seine Fähigkeit, Serumspiegel von Harnsäure bei Patienten mit Hyperurikämie bei Gicht senken sucht wurde . Hyperurikämie , erhöhte Harnsäurespiegel im Körper, mit Gicht eine schmerzhafte Art von verbundenen , Arthritis . In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Febuxostat 40 mg und 80 mg , wirksame Behandlungen für die Behandlung der Hyperurikämie bei Gicht sein . Beide Dosierungen wurden gut vertragen und benötigt keine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion . Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Infektionen der oberen Atemwege, des Bewegungsapparates und des Bindegewebes Anzeichen und Symptome , und Durchfall .

Über Gicht und Harnsäure-

Harnsäure ist ein Endprodukt entsteht, wenn der Körper zerfällt natürlich vorkommende Substanzen genannt Purine . Hyperurikämie tritt auf, wenn dieses Verfahren zu erhöhter Harnsäurespiegel, entweder durch Überproduktion oder underexcretion Harnsäure oder eine Kombination der beiden. Hyperurikämie ist eine Vorstufe zu Gicht ; Je höher eine Person, die Urat- Ebene , desto größer das Risiko für die Entwicklung von Gicht.

Gicht ist die häufigste entzündliche Arthritis bei Menschen im Alter von über 40 Nach Angaben des National Health and Nutrition Examination Survey III 1988-1994 schätzungsweise 5,1 Millionen Amerikaner leiden an Gicht. Es ist eine chronische Erkrankung, die durch Angriffe oder " Flares ", durch starke Schmerzen , Rötung, Schwellung und Wärme in das betroffene Gelenk markiert. Diese Symptome sind das Ergebnis einer akuten entzündlichen Reaktion auf die Anwesenheit von kristallisiertem Harnsäure in der Verbindungsstelle ( n) . Wenn die Krankheit fortschreitet, kann diese Angriffe häufiger werden und die Patienten können große Vorkommen an kristallisierte Harnsäure unter der Haut, als Tophi bekannt sichtbar , die schließlich zu Komplikationen wie Schmerzen, Weichteilschaden und Fehlstellung führen kann , ebenso wie die Gelenkzerstörung zu entwickeln und Nervenkompressionssyndromewie Karpaltunnelsyndrom.

Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda, in Osaka, Japan, ist ein Forschungs-basiertes globales Unternehmen mit seinen Schwerpunkt auf Arzneimittel . Als grösstes pharmazeutisches Unternehmen Japans und einer der weltweit führenden Unternehmen der Branche, sich Takeda Richtung einer besseren Gesundheit für den Einzelnen und die Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten überlegen . Weitere Informationen zu Takeda durch ihre Unternehmens- Website , http://www.takeda.com erhältlich.

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. und Takeda Global Research

Mit Sitz in Deerfield , Ill . , Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. und Takeda Global Research Schlaflosigkeit und Gastroenterologie Behandlungen und versuchen, innovative Produkte, um Patienten durch eine Rohrleitung , die Verbindungen in der Entwicklung für Diabetes, Herz-Kreislauf- Erkrankungen , Onkologie , Gastroenterologie , Neurologie , Rheumatologie und andere Bedingungen gehören zu bringen. Takeda engagiert sich für Streben in Richtung einer besseren Gesundheit für den Einzelnen und die Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten überlegen . Um mehr über diese Takeda Unternehmen zu erfahren, besuchen http://www.tpna.com .

Takeda Pharmaceuticals