Ardea Biosciences verkündet positive Ergebnisse aus einer Phase-1- Studie der RDEA594

Ardea Biosciences, Inc. (Nasdaq: RDEA ) gab positive Ergebnisse einer abgeschlossenen einzigen aufsteigend Dosis (SAD) der klinischen Phase 1 Studie RDEA594 , seine Produktkandidat zur Behandlung von Hyperurikämie und Gicht . Die Studie wurde in gesunden Probanden mit Serumharnsäurespiegel über 5,0 mg / dl durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass einzelne Dosen von bis zu 600 mg RDEA594 wurden gut vertragen , mit linearen Anstieg der Wirkstoffspiegel im gesamten Dosisbereich untersucht beobachtet und mit bis zu einem 11 Stunden Halbwertszeit . Es gab auch eine dosisabhängige Verringerung der Serum-Harnsäure in den ersten 24 Stunden nach der Einnahme . Gesamten Reduzierung im Vergleich zu Placebo von bis zu 30 % der Serumharnsäure über den ersten 24 Stunden wurden mit RDEA594 beobachtet, die etwa doppelt so hoch in früheren Untersuchungen mit einer einzelnen 800mg Dosis RDEA594 des Prodrug , RDEA806 beobachtet wird , und ist vorteilhaft, veröffentlicht Ergebnisse für Benzbromaron in gesunden Probanden , ein Medikament zuvor zur Gicht-Patienten , die vermutlich über einen ähnlichen Wirkmechanismus zu arbeiten ist zu behandeln. Ardea einen steigenden Mehrfachdosen (MAD) Studium RDEA594 bei gesunden Probanden begonnen , um die Sicherheit, Pharmakokinetik zu untersuchen, und Pharmakodynamik von RDEA594 einmal täglich für 10 Tage.

" Die Ergebnisse der Studie zeigen, SAD die Verträglichkeit und hohe Wirksamkeit von RDEA594 der Serumharnsäure reduzieren ", sagte Barry D. Quart, PharmD , Präsident und Chief Executive Officer. "Wir haben unsere beschleunigten Entwicklung dieser Verbindung mit dem Beginn Ende letzten Jahres der MAD -Studie , die entworfen, um Dosen für die geplante Phase 2 Dosis-Wirkungs- Studie bei Gicht-Patienten im Laufe dieses Jahres zu identifizieren fortgeführt. "

Über RDEA594

RDEA594 ist ein Hauptmetabolit von RDEA806 , unseren Vorsprung nicht- nukleosidischen Reverse-Transkriptase -Hemmer (NNRTI ) in der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Patienten mit dem humanen Immundefizienz -Virus ( HIV ) . RDEA594 keine antivirale Aktivität und ist für die Harnsäure -senkende Effekte verantwortlich beobachtet nach der Verabreichung von RDEA806 über 150 Probanden in Phase 1 und Phase 2 der klinischen Studien . RDEA594 wird angenommen, dass ein Inhibitor des URAT1 -Transporters in der Niere, die für die Regulierung des Harnsäurespiegels verantwortlich ist.

Über Ardea Biosciences, Inc.

Ardea Biosciences , Inc., San Diego, Kalifornien , ist ein Biotechnologie-Unternehmen auf die Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen Therapeutika für die Behandlung von HIV , Gicht, Krebs und Entzündungskrankheiten konzentriert. Wir haben fünf Produktkandidaten in klinischen Studien und andere in der präklinischen Entwicklung und Entdeckung. Das am weitesten entwickelte Produktkandidat ist RDEA806 ein NNRTI , der eine Phase-2a- Studie für die Behandlung von Patienten mit HIV erfolgreich abgeschlossen hat . Wir haben unsere zweite NNRTI zur Behandlung von HIV, RDEA427 ausgewertet , in einem menschlichen Mikrodosis-Studie zur Pharmakokinetik und haben sie für die klinische Entwicklung ausgewählt auf der Grundlage einer Plasmahalbwertszeit von mehr als 40 Stunden. RDEA594 , unsere führenden Produktkandidaten zur Behandlung von Hyperurikämie und Gicht, wird in Phase 1 klinischen Studien untersucht . Wir evaluieren unsere führende MEK-Inhibitor , RDEA119 , in einer Phase- 1/2 -Studie in Kombination mit Sorafenib ( Nexavar

Aussagen in dieser Pressemitteilung in Bezug auf Angelegenheiten, die keine historischen Fakten enthalten sind, sind " zukunftsgerichtete Aussagen " im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Da solche Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten , die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von jenen unterscheiden, Ausdruck gebracht oder von solchen zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Solche Aussagen umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf, Aussagen über unsere Pläne und Ziele , die erwarteten Eigenschaften und Vorteile der RDEA806 , RDEA427 , RDEA594 , RDEA119 , RDEA436 und anderen Verbindungen und das Timing und die Ergebnisse unserer präklinische, klinische und andere Studien und den finanziellen Erfolg . Risiken, die der unsicheren Natur der vorausschauenden Aussagen beinhalten Risiken beitragen , um das Ergebnis der präklinischen und klinischen Studien ; Risiken im Zusammenhang mit der behördlichen Genehmigungen , Verzögerungen beim Beginn der präklinischen und klinischen Studien , Kosten im Zusammenhang mit unserer Wirkstoffforschung und Entwicklungsprogramme , und Risiken auf das Ergebnis unseres Geschäftsentwicklungsaktivitätenzusammen. Diese und andere Risiken und Unsicherheiten werden ausführlicher in unseren kürzlich eingereichten SEC -Dokumente , einschließlich unserem Jahresbericht auf Formular 10-K und unseren Quartalsberichten auf Formular 10-Q unter den Überschriften " Risikofaktoren ". Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsweisenden Aussagen gelten nur für den Zeitpunkt , an dem sie gemacht wurden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse, die auftreten oder Umstände , die nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, gibt es zu reflektieren.

Ardea Biosciences, Inc.