FDA genehmigt erste Gout Drug in 40 Jahren

Die US Food and Drug Administration die Marktzulassung zu einem neuen Medikament, das Harnsäurespiegel senkt im Blut von Patienten mit Gicht gegeben : die aktuelle Behandlung für den Zustand wurde vor über 40 Jahren entwickelt. Das neue Medikament wird als Uloric (generischer Name Febuxostat ) und Takeda Pharmaceuticals North America ist der einzige Entwickler und Vermarkter des Produkts in den USA.

Laut einer Erklärung von Takeda ist Febuxostat ein neues hochpotente non - Purin- selektiver Inhibitor der Xanthinoxidase , und hat eine völlig andere Struktur von der derzeit verwendeten Xanthinoxidasehemmer , die vor über 40 Jahren entwickelt wurde. Xanthin -Oxidase ist ein Enzym in der Produktion von Harnsäure beteiligt.

Febuxostat senkt die Konzentration von Harnsäure im Blut von Patienten mit hyperurikämische Gicht . Das Medikament hat sich gezeigt, sicher und wirksam zu sein, die in klinischen Studien , und die Dosis muss nicht für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktion ( Nieren- oder Leberprobleme ) angepasst werden.

Uloric wird als 40 mg oder 80 mg Tabletten einmal täglich zu treffenden erhältlich. Es ist nicht für asymptomatische Hyperurikämie empfohlen , die Pressemitteilung des Unternehmens.

Febuxostat wurde von einem anderen japanischen Firma , Teijin Pharma entdeckt. Ihr Präsident Osamu Nishikawa , sagte in einer Presseerklärung gemeinsam mit Takeda dieser Freigabe:

"Das FDA-Zulassung zu Takeda Pharmaceuticals North America gewährt , zusammen mit der EMEA ( European Medicines Agency) Zustimmung gegeben im Vorjahr auf Ipsen , unsere Lizenznehmer für Febuxostat in Europa , ist ein wichtiger Meilenstein für unser globales Geschäft . "

Er sagte, dass Teijin würde entwickeln Febuxostat sich für den asiatischen Markt sowie die Zusammenarbeit mit anderen Pharmaunternehmen . Das Unternehmen möchte seine globalen Aktivitäten von stärken " Bereiche, in denen die Erweiterung Febuxostat ist verfügbar und erhöhen das Vorhandensein des Produkts zu weit von Patienten weltweit eingesetzt werden", fügte er hinzu.

Präsident der Takeda Muttergesellschaft in Japan, Yasuchika Hasegawa , sagte:

"Die Zulassung von Uloric bietet Patienten und Gesundheitsdienstleistern in den USA zum ersten Mal in 40 Jahren eine neuartige Behandlungsoption für Patienten, die Hyperurikämie bei Gicht, wo es noch ungedeckten klinischen Bedarf zu haben."

Gicht ist eine gemeinsame , schmerzhafte Form der Arthritis dass bewirkt geschwollen, rot , heiß und steife Gelenke . Es tritt auf, wenn die Harnsäure baut sich im Blut, weil der Körper zu viel produziert oder nicht , es loszuwerden ( einige Medikamente können sich Eliminierung langsam) , oder durch den Verzehr von zu viel Lebensmittel reich an Purinen , wie Leber und getrocknete Bohnen .

Pseudogicht wird manchmal mit Gicht verwirrt , weil die Symptome sind ähnlich ; jedoch wird es verursacht durch Kalzium Phosphat, nicht Harnsäure.

Nach Angaben des National Institute of Arthritis und Muskel-Skelett -und Hautkrankheiten ( NIAMS ) , könnte es sein, so viele wie 6 Millionen Amerikaner im Alter von 20 und älter, die Gicht zu einem bestimmten Zeitpunkt in ihrem Leben gehabt haben . Es ist bei Männern im Alter von 40 bis 50 häufiger und Frauen entwickeln nur selten vor der Wechseljahre . Auch Menschen, die eine Organtransplantation gehabt haben sind anfälliger .

NIAMS vorschlagen Menschen können ein Risiko der Entwicklung von Hyperurikämie und Gicht , wenn sie auf bestimmte Medikamente zu sein, dazu gehören :
• Diuretika wie Furosemid ( Lasix1 ) , Hydrochlorothiazid ( Esidrix , Hydro - Chlor ) und Metolazon ( Diulo , Zaroxolyn ) .


• Arzneimittel Salicylat enthalten, wie Aspirin .


• Niacin, ein Vitamin auch als Nikotinsäure bekannt.


• Cyclosporin ( Sandimmun, Neoral ), ein Medikament, das zur Unterdrückung des Immunsystems .


• Levodopa ( Larodopa ) , ein Medikament in der Behandlung von Parkinson -Krankheit verwendet ..
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Takeda Pharmaceuticals North America , Inc. , mit Hauptsitz in Deerfield , Illinois, ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Takeda Pharmaceutical Company Limited mit Sitz in Chuo -ku, Osaka, Japan.

Quellen: Takeda Pharmaceutical Company Limited Pressemitteilung , NIAMS .