Ardea Biosciences startet Phase 2b der klinischen Prüfung RDEA594 , führende Produktkandidat für die Behandlung von Gicht

Ardea Biosciences, Inc. (Nasdaq: RDEA ) gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Phase-2b -Studie von RDEA594 , seinen führenden Produktkandidaten in der Entwicklung für die Verwaltung von Hyperurikämie und initiiert Gicht . Das Unternehmen kündigte zudem die Auswahl an RDEA684 , der nächsten Generation URAT1 Inhibitor , als Entwicklungskandidaten für die gleiche Indikation .

Die randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten , Dosis-Wirkungs- Studie wird die Sicherheit und die SerumharnsäuresenkendeWirkung von 200, 400 und 600 mg RDEA594 in insgesamt 140 Patienten mit Hyperurikämie Gicht ( Harnsäurespiegel von 8 mg bewerten / dL oder mehr). Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist der Anteil der Patienten, deren Serumharnsäuregehalt weniger als 6,0 mg / dl folgenden vier Wochen der Behandlung. Diese Studie wird an mehreren Standorten in Europa und Nordamerika durchgeführt werden , wobei bis zum Ende des Jahres 2009. Die übrigen Studien in der geplanten Phase-2- Programm erwartet, erste Ergebnisse , darunter eine Phase-2- Studie zur Bewertung RDEA594 als Add-on zu Allopurinol bei Patienten nicht angemessen reagiert , allein zu Allopurinol, ein Arzneimittel-Interaktionsstudie mit Febuxostat ( Uloric

"Unsere Phase-2- Programm wurde entwickelt, um eine breite klinische Potenzial RDEA594 in einem breiten Spektrum von Gicht-Patienten , einschließlich First-Line- Einsatz und wie zeigen, Add-on -Therapie bei Patienten eine angemessene Antwort auf entweder Allopurinol oder Febuxostat nicht zu erreichen , und bei Patienten mit unterschiedlichen schweren Nierenfunktionsstörungen ", sagte Barry D. Quart, Dr. pharm . , Ardea President und Chief Executive Officer. " Die FDA-Zulassung von Febuxostat in diesem Jahr und die jüngste Empfehlung der FDA Arthritis Advisory Committee zur Genehmigung von pegloticase ( Krystexxa

Über RDEA594 und RDEA684

RDEA594 , unsere führenden Produktkandidaten zur Behandlung von Hyperurikämie und Gicht, ist ein selektiver URAT1 Transporter -Inhibitor, der eine Phase 2a erfolgreich abgeschlossen Proof-of- Concept-Studie in Patienten mit Hyperurikämie Gicht sowie Ein- und Mehr aufsteigend - Dosis Phase 1 -Studien in normalen , gesunden Probanden. Über 300 Menschen haben sicher erhalten RDEA594 , entweder durch direkte Verabreichung oder durch Verabreichung von RDEA806 , seine Prodrug . RDEA684 , der nächsten Generation URAT1 Inhibitor , wurde als Entwicklungskandidat ausgewählt und hat die präklinische Entwicklung im Vorgriff auf eine First-in -human klinische Studie , die voraussichtlich im Jahr 2010. Basierend auf präklinischen Ergebnisse beginnen eingegeben , zeigt RDEA684 viele die gleichen positiven Eigenschaften wie RDEA594 , aber mit mehr als 170 - mal stärkere Wirkung gegen die URAT1 Transporter.

Quelle
Ardea Biosciences, Inc.