FDA genehmigt Colchicin Für akute Gicht , Mittelmeerfieber

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Colcrys genehmigt , um akut Flairs bei Patienten mit Behandlung Gicht , Ein wiederkehrender und schmerzhafte Form Arthritis Und Patienten mit familiärem Mittelmeer Fieber (FMF ) , eine vererbte entzündliche Erkrankung . Wirkstoff des Medikaments ist Colchicin, eine Komplexverbindung aus den getrockneten Samen einer Pflanze wie die Herbstzeitlose oder Herbstzeitlose ( Colchicum autumnale ) bekannt abgeleitet .

Colchicin wurde von Angehörigen der Gesundheitsberufe für viele Jahre verwendet worden , um Gicht zu behandeln, aber nicht von der FDA zugelassen worden . Die FDA hat eine Initiative im Gange, um nicht genehmigte , vermarktet Produkte wie Colchicin unter dem Rechtsrahmen zu bringen. Diese Initiative fördert das Ziel, sicherzustellen, dass alle vermarkteten Medikamenten entsprechen modernen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit , Qualität und Etikettierung .

Ärzte haben historisch Colchicin Stunden für akute Gichtanfällen gegeben , bis die Fackel gelegt oder sie hatten , die Behandlung abzubrechen , weil der Patient begann erleben Magen-Darm- Probleme . Eine Dosierung Studie im Rahmen des FDA-Zulassung erforderlich gezeigt, dass eine Dosis zunächst und eine einzelne zusätzliche Dosis nach einer Stunde war ebenso wirksam wie weiter stündliche Dosierung bei akuten Gichtanfällen , aber viel weniger toxisch . Als Ergebnis wird das Medikament zur Behandlung akuter Gichtanfällen mit dem unteren empfohlenen Dosierungsplans genehmigt .

Die FDA-Warnung der Angehörigen der Gesundheitsberufe zu dieser neuen Dosierung und auch die Warnung über das Potenzial für schwere Arzneimittelwechselwirkungen , wenn die Patienten nehmen Colchicin .

Die medizinischen Wert mit Colchicum wurde erstmals im ersten Jahrhundert nach Christus identifiziert und ihre Verwendung zur Behandlung von akuter Gicht stammt aus dem Jahr 1810. Die Ärzte haben die Medikamente seither verschrieben . Obwohl einer Zutat Colchicin wurde von der FDA nicht bis jetzt zugelassen wurde ein Kombinationsprodukt Colchicin enthält und ein Mittel, das die Ausscheidung von Harnsäure im Urin erhöht durch die FDA im Jahr 1939 genehmigt.

FMF ist die häufigste der erblichen periodische Fiebersyndrome und wird von wiederkehrenden Episoden von Fieber, Arthritis und schmerzhaft gekennzeichnet Entzündung der Auskleidungsschichten der Lungen und Bauch. Obwohl selten in den Vereinigten Staaten , ist es in den Mittelmeerländern häufiger. Ärzte haben Colchicin für FMF seit vielen Jahren verschrieben basierend auf Studien, die zeigen , dass es reduziert die Häufigkeit der Attacken , aber Verwendung von Colchicin für FMF nie zugelassen. Mit dieser Zulassung wird Colcrys das erste Medikament zugelassen zu FMF zu behandeln.

Colcrys von Mutual Pharmaceutical Company , Inc., Philadelphia hergestellt .

Weitere Angaben:

Informationen für medizinische Fachkreise
Informationen über die FDA- Initiative genehmigten Drogen

Quelle
US- Food and Drug Administration