EnzymeRx kündigt seine IND Für Uricase -PEG 20 wirksam wird,

EnzymeRx , LLC eine klinische Phase- Biotechnologie-Unternehmen , gab bekannt, dass seine Investigational New Drug (IND) Anwendung für Uricase -PEG 20 , mit der US Food and Drug Administration (FDA) im letzten Monat eingereicht , wirksam geworden ist.

EnzymeRx eingereicht diese IND zur intravenösen Uricase -PEG 20 in der Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegel mit zugehörigen Tumor Lyse-Syndrom . Tumorlyse -Syndrom ist eine schwere Erkrankung , die bei der Behandlung von bestimmten Tumoren auftreten können , und können in stark erhöhter Harnsäurespiegel führen. Uricase -PEG 20 metabolisiert schlecht löslichen Harnsäure in Allantoin sehr gut löslich und in einer früheren Phase -1-Studie wurde gezeigt, um Harnsäurespiegel im senken Gicht Patienten . Aufgrund seiner langen Halbwertszeit kann für eine längere Dauer der Harnsäure -senkende nach nur einer einzigen Dosis kann Uricase -PEG 20 eine bequeme Alternative zu den bestehenden Therapien für Tumorlyse-Syndroms anzubieten. EnzymeRx plant, eine Dosisfindungs ​​klinischen Phase-1 -Studie mit intravenöser Uricase -PEG 20 in Kürze starten.

Tony Fiorino , MD, PhD , Präsident und Chief Executive Officer von EnzymeRx , bemerkte : "Wir freuen uns mit der FDA die Überprüfung der IND , die uns die klinische Entwicklung von intravenösen Uricase -PEG 20. Unsere kurzfristigen Pläne umfassen nicht anfangen können nur Einleitung der intravenösen Phase -1-Studie , sondern auch die Wiederaufnahme der klinischen Entwicklung von intramuskulären Uricase -PEG 20 bei Gicht . die EnzymeRx Team freut sich auf einer belebten vierten Quartal. "

Über Uricase -PEG 20

Uricase -PEG 20 ist ein rekombinantes Uricase aus Candida utilis stammt, durch das Anbringen von mehreren 20 Kilodalton- Moleküle aus Polyethylenglykol ( PEG) modifiziert ist. Uricase -PEG 20 hat eine verlängerte Halbwertszeit sowie eine niedrigere Immunogenität im Vergleich zu unmodifizierten Uricase und wurde auch in präklinischen Studien und in einer Phase -1-Studie vor bei Gicht Patienten gut vertragen. EnzymeRx entwickelt Uricase -PEG 20 für die Behandlung von refraktärer Gicht und Behandlung der Hyperurikämie mit Tumorlyse -Syndrom.

Quelle
EnzymeRx