BIOCRYST gibt Start einer Phase-2- Studie von BCX4208 für die Behandlung von Gicht

BIOCRYST Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX ) angekündigt, dass sie den Beginn einer Phase -2-Studie von BCX4208 zur Behandlung von Gicht . Das primäre Ziel der Phase-2- Studie BIOCRYST ist es, die Wirkung von verschiedenen Dosen von oral verabreichtem BCX4208 auf Serumharnsäurespiegels bei Patienten mit Gicht zu bestimmen. Die Gicht Studie wird voraussichtlich zu 120 Fächer einschreiben up .

"Im Laufe der letzten Jahrzehnte Gicht hat sich in Inzidenz und Prävalenz erhöht , sowohl in den USA und anderen Ländern . Dazu gehören eine größere Anzahl von schwierigen chronischen oder wiederholten Gicht bei Unverträglichkeit oder refraktärer von den derzeit genehmigten Harnsäure senken sind Drogen ", erklärte Robert Terkeltaub , MD, VA Rheumatologie Sektionschef , San Diego Professor für Medizin . " Die langjährige ungedeckten Bedarf an innovativen Therapien zur Behandlung von Hyperurikämie reduzieren wird nun von neuen Wirkstoffen behandelt , darunter BCX4208 , die als neuartige Therapeutika Harnsäurebildung oder Ausscheidung beeinflussen zu handeln. "

Zusätzlich Michael A. Becker , MD, Professor für Medizin Emeritus an der Universität von Chicago sagte: " So bezeich Urat- senkende Wirkung haben in Studien mit gesunden Probanden verabreicht BCX4208 beobachtet , durch einen Mechanismus anders als die jeder derzeit verfügbaren Gichtbehandlung erreicht worden. Dies klinische Studie BCX4208 ist wichtig für die fünf Millionen Amerikaner leiden mit dieser Krankheit , die Alternativen zu den derzeitigen Therapien für Gicht brauchen. "

Die Studie ist eine Phase 2 , randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie , um die Wirksamkeit und Sicherheit von BCX4208 bei Patienten mit Gicht zu bewerten. Die Studie der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Harnsäure im Blut im Vergleich zur Baseline-Messung vor der Behandlung. In einer früheren Studie von BCX4208 bei Patienten mit Psoriasis wurden Patienten Tagesdosen für 6 Wochen verabreicht, bis zu 120 mg . Die Ergebnisse zeigten , dass BCX4208 sicher und gut bis zur maximalen Dosis sucht vertragen und erzeugte eine statistisch signifikante Verringerung der Harnsäurekonzentration im Patienten .

" BIOCRYST ist uns, dass wir die klinische Entwicklung von BCX4208 Fortschritt zu sein, eine neue und potente PNP -Inhibitor, mit dieser klinischen Phase- 2-Studie bei Gicht . Wir gehen davon aus , dass die Studie Dosierung für die weitere Entwicklung und Forschung auf diese neue Indikation zu definieren, ", sagte Dr. William P. Sheridan, Chief Medical Officer bei BIOCRYST . " Dies ist ein wichtiger Schritt in unserer Strategie , um den Nutzen unserer PNP -Inhibitoren zu erweitern und eine neue Behandlungsoption für Patienten mit dieser Krankheit zu liefern. "

Über BCX4208

BCX4208 ist die nächste Generation Purinnucleosidphosphorylase (PNP) Inhibitor mit dem Potential für eine einmal täglich Dosieren geeignet für die chronische Verabreichung . Eine neue Studie hat gezeigt, dass BCX4208 kann Nutzen in Krankheiten abhängig von T- Zellen , B- Zellen oder Harnsäure haben . Mit seinem neuartigen Wirkmechanismus besitzt BCX4208 das Potenzial, eine medizinische Versorgungslücke in einem breiten Spektrum von entzündlichen Krankheiten.

Über Gicht

Gicht ist eine entzündliche Arthritis gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Mononatriumuratkristallen in Synovialflüssigkeit Leukozyten und wird immer mit Hyperurikämie oder hohe Konzentrationen der Harnsäure im Blut verbunden sind, während der Verlauf der Erkrankungen. Mononatriumuratkristallen und Kristallaggregate aktivieren humorale und zelluläre Entzündungskomponenten führen eine intensive Entzündungsreaktion .

Über BIOCRYST

BIOCRYST Pharmaceuticals entwickelt, optimiert und entwickelt neuartige niedermolekulare Arzneimittel, die Schlüsselenzyme der Infektionskrankheiten, Krebs und entzündlichen Erkrankungen beteiligt zu blockieren. BIOCRYST hat zwei neue Verbindungen in die späten Stadium zulassungsrelevanten klinischen Studien vorangekommen ; peramivir , ein antivirales für Grippe Und forodesine , ein Purin- Nukleosid -Phosphorylase ( PNP) Inhibitor zur Behandlung des kutanen T -Zell- Lymphom (CTCL ) . Mit Hilfe der Kristallographie und strukturbasiertes Wirkstoffdesign , weiterhin BIOCRYST zusätzliche Verbindungen zu entdecken und auf andere Personen durch präklinische und frühe Entwicklung fortschreiten , um die medizinischen Bedürfnisse von Patienten und Ärzten anzusprechen. Strategischen Allianzen des Unternehmens mit dem US Department of Health and Human Services , Shionogi

Zukunftsgerichtete Aussagen

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Quelle: BIOCRYST Pharmaceuticals, Inc