Nuon Therapeutics gibt positive Topline Ergebnisse aus einer Phase-2a- Studie In Hyperurikämie

Nuon Therapeutics, Inc. , ein in Privatbesitz , biopharmazeutisches Unternehmen , gab heute bekannt , dass eine Phase -2a-Studie von NU1618 , Blei -Programm des Unternehmens , mit Hyperurikämie erreichte ihren primären Endpunkt der Reduzierung der Serum-Harnsäure (SUA ) bei Patienten .

" Diese erfolgreiche Proof-of- Principle-Studie bildet die Grundlage , um die NU1618 Programm rasch voranzutreiben", sagte Lee Rauch , Präsident und Chief Executive Officer von Nuon Therapeutics . "Wir haben eine Phase -2b-Studie bei Patienten mit initiiert Gicht und erwarten, dass der Eintragung in den nächsten Wochen. "

In der Phase 2a randomisierten , doppelblinden Crossover-Studie , zwanzig Patienten mit Hyperurikämie (mittlere Serumharnsäurespiegelvon 8,1 mg / dL) erhielt 300 mg einmal täglich (QD ) Tranilast , 300 mg einmal täglich Allopurinol 400 mg einmal täglich Allopurinol, oder einer der zwei Dosierungen eines Nuon proprietäre Kombination von Tranilast und Allopurinol . Die firmeneigene Kombinationen gezeigt größeren Prozentsatz Rückgang der Serumharnsäurekonzentrationen als die beiden einzigen Agenten . Die höhere Dosierung Kombination zeigte eine Abnahme der Harnsäurekonzentration von 49 Prozent gegenüber 38 Prozent für 400 mg einmal täglich Allopurinol . Darüber hinaus war der Anteil der Patienten, die die höhere Dosis erreicht Senkungen unter einen klinisch relevanten Grenzwert von 4,0 mg / dl im Vergleich zu den Patienten unter 400 mg einmal täglich Allopurinol (61 Prozent gegenüber 11 Prozent , p = 0,0027 ) . Alle Therapien wurden gut vertragen.

" Es gibt einen Bedarf für therapeutische Strategien wesentlich Serumharnsäurespiegel zu senken bei Patienten mit Gicht . Die positiven Antworten mit den NU1618 Programmunterstützung weitere Studien zu den Wirksamkeitsnachweis bei der Erreichung dieses therapeutische Ziel gerichtet erreicht ", sagte John Sundy , MD, Ph.D. . , Direktor , Immunologie und Entzündungsmedizin , an der Duke Clinical Research Institute .

Das Unternehmen plant, eine Zusammenfassung der Daten aus dieser Studie an einem der nächsten wissenschaftlichen Kongress zu präsentieren.

Die proprietäre Verbindung von Tranilast und Allopurinol abnimmt Harnsäure im Körper durch zwei Mechanismen : durch Erhöhung Harnsäureausscheidung von den Nieren (über urikosurische Wirkung Tranilast ) und durch eine Verminderung der Produktion ( durch Hemmung des Enzyms Xanthinoxidase , den Mechanismus Allopurinol) . Tranilast ist auch eine entzündungshemmende , Immunsystemmodulator , was es erlaubt, die NU1618 Programm die chronische entzündliche Komponente der Gicht neben Absenken Harnsäurespiegel ansprechen .

Über Hyperurikämie und Gicht

Gicht ist eine chronische, progressive rheumatische Erkrankung , durch eine entzündliche Reaktion auf Harnsäurekristallen in den Gelenken und Weichteilen als Folge eines Überschusses von Harnsäure im Blut ( " Hyperurikämie " ) abgeschieden verursacht . Die häufigste Form der entzündlichen Arthritis Wirkt Gicht ca. 8-10 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und Europa . Die Krankheit wird durch akute Episoden oder Leuchtkugeln, in denen Harnsäure-Kristalle lösen eine Immunantwort im Körper und produzieren schmerzhaften und behindernden gekennzeichnet Entzündung . Gicht-Patienten haben auch eine chronische, systemische Entzündung als Folge ihrer Krankheit und die zugrunde liegenden Harnsäure Kristall Belastung . Diese chronische , systemische Entzündung bei Gicht wurde als Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen identifiziert. Eine wirksame Behandlung der Hyperurikämie bei Gicht-Patienten erfordert lebenslange Therapie zu Harnsäure im Körper zu verringern.

Quelle:
Nuon Therapeutics, Inc.