Krystexxa ( pegloticase ) zugelassen für die Behandlung von Gicht

Krystexxa ( pegloticase ) wurde von der FDA ( Food and Drug Administration ) für Patienten mit zugelassen Gicht die entweder nicht geantwortet oder nicht dulden konnte, konventionelle Therapie . Gicht ist die Folge eines Überschusses von Harnsäure im Körper , was zu nadelförmige Kristalle bildet der Gelenke und Weichteile , was zu Schwellung , Schmerz, Gelenksteifigkeit , Wärme und Rötung.

Nach Badrul Chowdhury , MD, Leiter der Abteilung für Lungen , Allergie, und Rheumatologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung , etwa 3% der Patienten mit Gicht nicht auf konventionelle Therapiemaßnahmen - dieses Medikament bietet eine wichtige neue Option für sie.

Es gibt schätzungsweise drei Millionen Erwachsene mit Gicht in den USA. 3% des thee Mio. ist etwa 90.000 Patienten .

Konventionelle Therapie der Gicht beinhaltet die Verabreichung von Medikamenten , die den Harnsäurespiegel im Blut zu senken . Beispiele hierfür sind Xanthinoxidasehemmern Zyloprim ( Allopurinol) und Uloric ( Febuxostat ) .

Krystexxa , ein Enzym metabolisiert die Harnsäure in eine harmlose Substanz, die der menschliche Körper treibt durch Urin und reduziert so die Harnsäure -Blutspiegel. Der Patient erhält eine intravenöse Infusion einmal alle zwei Wochen.

Zwei klinische Studien , dauerhafte jeweils sechs Monate und mit 212 Teilnehmern zeigte der Krystexxa reduziert Harnsäurespiegel im Blut und reduziert Ablagerungen von Harnsäurekristallen in den Gelenken und Weichteilen .

Allerdings erlebten 25% der klinischen Studie Teilnehmer eine schwere allergische Reaktion auf Krystexxa . Daher sollten Arzt oder Ärztin eine Kortikosteroid und ein Antihistaminikum , bevor er den Patienten Krystexxa , um Reaktionsrisiko zu minimieren verwalten. Die Studien berichteten auch einige andere Reaktionen, einschließlich Übelkeit, Blutergüsse an der Injektionsstelle , Nasengang Reizung , Brustschmerzen, Erbrechen, Verstopfung .

Wie Krystexxa nicht auf Personen mit kongestiver sucht Herzinsuffizienz Die FDA warnt Ärzte besonders vorsichtig mit solchen Patienten.

Die FDA informiert, dass Krystexxa wird mit einem zugelassenen Risk Evaluation and Mitigation Strategydazu gehört auch eine Anleitung Medikamente für Patienten und Materialien für Leistungserbringer im Gesundheitswesen , um das Risiko von schweren Infusions und allergische Reaktionen zu kommunizieren.

Paul Hamelin R.Ph. , Präsident SAVIENT Pharmaceuticals , Hersteller von Krystexxa , sagte:



Krystexxa ist die allererste und einzige Behandlung, die von der FDA für die erwachsenen Patienten, die mit chronischen Gicht , die refraktär gegenüber konventioneller Therapie leiden zugelassen. Die klinischen Daten haben gezeigt, dass viele Patienten mit Krystexxa 8 mg verabreicht alle zwei Wochen kann innerhalb von sechs Monaten nach der Behandlung signifikant positive klinische Verbesserung Umkehrung der Verlauf dieses schwere , lähmende und schwächenden Krankheit zu erfahren.

Ein statistisch signifikanter Anteil der Patienten in unserer zulassungsrelevanten klinischen Studien erreicht eine Senkung ihrer Serumharnsäurespiegelauf einen Mittelwert von 0,7 mg / dl und eine komplette Remission für die Lösung von Tophi in den ersten sechs Monaten der Therapie. Wir sind der Auffassung , dass die Zustimmung des Krystexxa ist ein bedeutender Schritt zur Verwirklichung unserer Mission, die Umwandlung , das Leben der Patienten in den USA leiden mit chronischen Gicht feuerfesten auf eine konventionelle Therapie , wie viele von ihnen endlich eine Behandlung, die ihnen Hoffnung auf Umkehr dieses stark gibt schwächenden Krankheit .


SAVIENT Pharmaceuticals erwartet Krystexxa auf Rezept noch in diesem Jahr in den USA zur Verfügung und hält es bei der Vorbereitung auf ihren US-Start weit fortgeschritten.

Was sind die Ursachen Gicht ?

Die Harnsäurespiegel im Blut steigen , bis der Pegel zu hoch wird ( Hyperurikämie ) , was zu Urat-Kristalle , um rund um die Gelenke aufzubauen . Dies bewirkt, Entzündung und starke Schmerzen , wenn ein Gichtanfall kommt .

Wenn der menschliche Körper bricht Chemikalien genannt Purine es produziert Harnsäure. Purine können natürlich in Ihrem Körper , wie Innereien , Sardellen, Spargel, Pilze und Heringe gefunden werden , als auch in Essen, .

Die meiste Zeit Harnsäure auflöst und geht in den Urin über die Nieren . Allerdings, wenn der Körper produziert zu viel Harnsäure , oder wenn die Nieren nicht ausscheiden genug Harnsäure, baut es auf. Die Anhäufung führt zu scharfen Uratkristalle denen aussehen wie Nadeln. Sie reichern sich in den Gelenken oder das umliegende Gewebe und verursachen Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen.

Überraschenderweise wird Hyperurikämie häufig in vielen Menschen, die nie entwickeln Gicht gefunden. Wissenschaftler sind sich nicht ganz sicher, was Hyperurikämie verursacht. Es ist definitiv ein genetischer Faktor , da eine Person, die nahen Verwandten mit Hyperurikämie hat, ist eher zu sich selbst zu entwickeln.

Das folgende sind dafür bekannt, zu einem Gichtanfall zu bringen und können mitwirkende Ursachen der Gicht sein :
• Fettleibigkeit
• starker Alkoholkonsum , vor allem Bier
• eine Diät mit hohem Purin Lebensmittel wie Fisch und Fleisch und Fleischorgane
• extrem kalorienarmen Ernährung
• regelmäßig Aspirin Verwendung
• regelmäßige Niacin Verwendung
• regelmäßige Einnahme von Diuretikum Medikamente
• Medikamente von Transplantationspatienten genommen , wie Cyclosporin
• schnellen Gewichtsverlust
• chronischer Nierenerkrankung
• Hypertonie ( Bluthochdruck )
• Psoriasis
• Tumoren
• Myelom
• hämolytische Anämie
• Bleivergiftung
• Hypothyreose
• Chirurgie
• Kelley - Seegmiller Syndrom
• Lesch- Nyhan-Syndrom
klicken Sie hier über Gicht genauer zu lesen.

Quellen: FDA, SAVIENT Pharmaceuticals, Medical News Today (Archiv )

Geschrieben von: Christian Nordqvist