BIOCRYST berichtet positive Ergebnisse aus einer Phase-2- Studie von BCX4208 kombiniert mit Allopurinol bei Patienten mit Gicht

BIOCRYST Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: BCRX ) hat positive Topline-Ergebnisse aus seiner randomisierten, doppelblinden, multizentrischen, placebokontrollierten Phase-2- Studie, welche die Harnsäure -senkende Aktivität und Sicherheit von mehreren Dosen von BCX4208 bewerten angekündigt allein und in Kombination mit ausgewählten Dosierungen von Allopurinol , einmal täglich verabreicht.

Die Studie verwendet ein Faktormodell. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Harnsäurekonzentration im Serum (SUA ) nach 21 Tagen der Behandlung im Vergleich zum Ausgangskonzentrationvor der Behandlung. Siebenundachtzig Gicht Patienten mit Serumharnsäurekonzentrationen von mehr als oder gleich 8 mg / dl wurden randomisiert BCX4208 in einer Tagesdosis von 20 mg , 40 mg und 80 mg oral als Monotherapie oder in Kombination mit Allopurinol in einer Tagesdosis von 100 mg , 200 mg und 300 verabreicht erhalten mg oral verabreicht.

Eine Dosis-Antwort wurde sowohl BCX4208 und Allopurinol , und die Kombination aus BCX4208 und Allopurinol nachgewiesen wurde überlegen gezeigt beiden Arzneimittel allein in sUA Reduktion sein. Die mittlere Verminderung der Serumharnsäureüber dem Ausgangswert in den neun Gruppen von Patienten, die Kombinationen von BCX4208 und Allopurinol beobachtet reichten von 2,4 bis 5,6 mg / dL. In fünf dieser neun Kombinationsgruppen , 80 Prozent oder mehr der Patienten eine Serumharnsäurekonzentration von weniger als 6 mg / dl . Kombinationen von niedrigeren Dosen von BCX4208 mit Allopurinol zeigte synergistische Effekte bei Serumharnsäuresenkung .

Diese Dosen BCX4208 allein und in Kombination mit Allopurinol waren im Allgemeinen sicher und gut verträglich . Wie in früheren BCX4208 klinischen Studien wurden die Reduzierung der peripheren Blut-Lymphozyten bei Patienten mit BCX4208 behandelt wurden. Das Protokoll enthalten Stoppregeln für die CD4-Zellzahl unter bestimmten Schwellenwerten ; keine Themen wurden aus diesem Grund abgebrochen.

" Diese Studie zeigt, dass erfolgreiche BCX4208 und Allopurinol in Kombination synergistisch Harnsäurespiegel im Blut zu senken und unterstützt seine weitere Bewertung als potenzielle Behandlung für Patienten mit Gicht ", sagte Dr. William P. Sheridan, Chief Medical Officer bei BIOCRYST . "Wir sind jetzt die Planungsphase für eine 12- wöchige, randomisierte , kontrollierte Studie von BCX4208 als Add-on -Therapie bei Gicht-Patienten , die es versäumt haben , um angemessen auf Allopurinol zu reagieren. Wir freuen uns auf diese Studie ab Anfang 2011 und planen, mehr als 200 einschreiben Patienten. "

Über BCX4208

BCX4208 ist die nächste Generation Purinnucleosidphosphorylase (PNP) Inhibitor mit dem Potential für eine einmal tägliche Anwendung geeignet für die chronische Verabreichung . Frühere Studien haben gezeigt, dass BCX4208 kann Nützlichkeit bei Krankheiten abhängigen T- Zellen , B- Zellen oder Harnsäure . Mit seinem neuartigen Wirkmechanismus besitzt BCX4208 das Potenzial, eine medizinische Versorgungslücke in einem breiten Spektrum von entzündlichen Erkrankungen , einschließlich Gicht behandeln .

Über Gicht

Gicht ist eine entzündliche Arthritis das wirkt sich auf bis zu fünf Millionen Menschen in den USA Gicht wird durch höhere als die normale Harnsäure im Blut ( ein Zustand, wie Hyperurikämie bekannt) , die zum Aufbau von Harnsäure in der Synovialflüssigkeit der Gelenke und der Bildung führen kann verursacht Mononatriumuratkristallen , die schmerzhafte Gelenk führen Entzündung .

Quelle: BIOCRYST Pharmaceuticals