BIOCRYST präsentiert neue Analysen der Phase-2- Studien BCX4208 bei Patienten mit Gicht bei der jährlichen European Congress of Rheumatology

Vorgestellt : ( BCRX NASDAQ ) heute positive Ergebnisse aus den beiden abgeschlossenen , randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase -2-Studien von BCX4208 bei Patienten mit BIOCRYST Pharmaceuticals, Inc. Gicht am Jahreskongress für Rheumatologie mit der European League Against Rheumatism ( EULAR ) in London, Großbritannien gehostet

BIOCRYST beiden Postern präsentiert heute Bericht Wirksamkeitsergebnisse aus Phase-2- Studie zur Bewertung BCX4208 der Gesellschaft allein und in Kombination mit Allopurinol ( Präsentation Nummer THU0011 ); und vereinigt Sicherheit Ergebnisse aus dieser Kombination Studium und Phase 2 BCX4208 Monotherapie-Studie der Gesellschaft ( Präsentation Nummer THU0027 ) . In diesen beiden Untersuchungen wurde BCX4208 einmal täglich über 3 Wochen bei Gichtpatienten verabreicht.

Poster THU0011 Titel " BCX4208 Zeigt synergistische Reduktion der Serumharnsäurein Gichtpatienten Bei Kombination mit Allopurinol " von A. Hollister et al. zusätzlich kommt zu dem Schluss , dass die Kombination von BCX4208 und Allopurinol brachte einen höheren Anteil an Gicht-Patienten Serumharnsäurespiegelsauf unter 6 mg / dl als Allopurinol allein. Es gab keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen BCX4208 und entweder Allopurinol oder seines aktiven Metaboliten , Oxipurinol .

Poster THU0027 Titel " BCX4208 , A Novel Urat senkende Therapie , wurde im Allgemeinen sicher und gut verträglich in zwei 3 -Wochen- Studien in Patienten Gicht " von S. Dobo et al. kommt zu dem Schluss , dass das Nebenwirkungsprofil war bei Empfängern von BCX4208 , Allopurinol, Placebo oder beide Medikamente kombiniert ; die häufigsten Nebenwirkungen waren Durchfall und Kopfschmerzen . Die Infektionsrate war ähnlich zwischen BCX4208 allein und in Kombination mit Allopurinol Vergleich zu Placebo. Die Kombination von BCX4208 und Allopurinol nicht das Sicherheitsprofil zu ändern , verglichen mit jedem Mittel allein verabreicht wird.

"Wir sind ermutigt von diesen Ergebnissen , da sie unsere Überzeugung, dass die Kombination mit anderen BCX4208 Harnsäure -senkende Therapien, wie Allopurinol, ist ein vielversprechender Weg in die Zukunft für unsere Phase-3- Entwicklungsprogramms zu bekräftigen ", sagte Dr. William Sheridan, Senior Vice President

Über BCX4208

BCX4208 ist ein neuartiger Enzyminhibitor mit dem Potenzial zur einmal täglichen oralen Verabreichung geeignet für die chronische Verabreichung . Es wirkt vor Xanthin und Hypoxanthin in der Purin- Stoffwechselweges , um Serum-Harnsäure (SUA ) bei Patienten mit Gicht zu reduzieren und hat einen Wirkmechanismus, der Xanthinoxidase -Hemmer, wie Allopurinol und Febuxostat ergänzt , in reduziert die Harnsäureproduktion . Mit seinem einzigartigen Wirkmechanismus, klinische Wirksamkeit und Sicherheit in klinischen Studien auf dem neuesten Stand , sowie die Möglichkeiten für Synergien mit zugelassenen Therapien kann BCX4208 ungedeckten medizinischen Bedarf in einem breiten Spektrum von entzündlichen und Autoimmun- Krankheiten.

Abgeschlossene und laufende BCX4208 Gicht Studies

Die Phase-2- Monotherapiestudie BCX4208-201 war eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie , um die Wirksamkeit und Sicherheit der oralen Tagesdosen von 40, 80, 120, 160 oder 240 mg für 21 Tage verabreicht , um Patienten mit Gicht zu bewerten . Die Phase-2- Kombinationsstudie BCX4208-202 war eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierten Studie, welche die Harnsäure - senkende Aktivität und Sicherheit von einer täglichen Dosis von Placebo oder 20, 40 oder 80 mg BCX4208 bewerten, wenn untersucht allein oder in Kombination mit einem Placebo oder 100 , 200 oder 300 mg von Allopurinol einmal täglich verabreicht. Die laufende Phase-2b- Studie BCX4208-203 ist eine randomisierte, doppelblinde, 250 -Patienten- Dosis-Wirkungs- Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Placebo oder 5, 10, 20 oder 40 mg BCX4208 in Kombination mit 300 mg Allopurinol in bewerten Gicht-Patienten , die nicht auf den Serumharnsäure Ziel erreichen<6 mg>
Quelle:
BIOCRYST Pharmaceuticals