Pegloticase hilft Patienten mit schweren chronischen Gicht

Personen mit schwerem, chronischem Gicht die nicht auf konventionelle Behandlung angesprochen haben kann von Wert von pegloticase Behandlung sechs Monaten profitieren. Forscher von der Duke University Medical Center , Durham, NC, berichtet in JAMA (Journal of the American Medical Association )dass der Einzelne erlebt besser Harnsäure sowie der körperlichen Funktionsfähigkeit , Lebensqualität und weniger Schmerzen .

Das Ziel der langfristigen Harnsäuresenkung Therapie bei Personen mit Gicht Harnsäure -Konzentrationen unter ein bestimmtes Niveau zu halten. Allerdings Harnsäurespiegel häufig während dieser Therapie in einer signifikanten Anzahl von Patienten mehr als die empfohlene Bereich , erklärte die Autoren.

Oral Harnsäure - senkende Medikamente arbeiten in der Regel für die meisten Patienten mit Gicht . Leider ist dies für etwa 3% von ihnen nicht möglich ist, entweder weil sie resistent gegen die Behandlung , intolerant gegenüber dem Medikament , oder kann es nicht ( Kontraindikation ) .

Wenn Harnsäurespiegel bei diesen Patienten nicht effektiv gesenkt wird, kann ihr Zustand bis schwerer chronischer Gicht Fortschritte , und können sein:
• Chronische arthropathie
• Chronische Schmerzen
• Missbildung
• Häufige arthritischen Fackeln
• funktionelle Behinderung
• Schlechte Lebensqualität
Pegloticase wurde für Personen, die nicht auf konventionelle Urat Senker ansprachen erstellt. Es wird intravenös verabreicht und bleibt im Umlauf , wo es Urat bricht.

John S. Sundy , MD, Ph.D., und Teamschreibüber die Ergebnisse der zwei placebokontrollierten , randomisierten, 6-Monats- Studien am Menschen von pegloticase bei Patienten mit refraktärem Gicht. Die Studien untersuchten die klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit des Harnsäuresenker.

Die beiden Studien , wie C0405 und C0406 bekannt , 225 Patienten beteiligt und wurden zwischen Juni 2006 und Oktober 2007 auf 56 verschiedenen rheumatologischen Praxis in den USA , Mexiko und Kanada durchgeführt . Alle Patienten hatten schwere Gicht, waren intolerant gegenüber Allopurinol, und Serumharnsäurekonzentrationenvon mindestens 8,0 mg / dl hatten . Allopurinol ist eine Standard- Medikament zur Behandlung von Gicht .

Test C0405 enthalten 109 Patienten während C0406 hatte 116 Patienten . Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen ausgewählt :
• Alle zwei Wochen Behandlungsgruppe - 12 zweiwöchentlichen Injektionen enthalten pegloticase 8 mg bei jeder Infusion
• Monatliche Behandlungsgruppe - pegloticase Wechsel mit Placebo bei aufeinanderfolgenden Infusionen
• Placebo-Gruppe - sie ein Placebo erhalten
Ihre Harnsäurespiegel wurden nach 3 und 6 Monaten. Der primäre Endpunkt war Plasma- Harnsäurespiegel von weniger als 6,0 mg / dL.

Die Forscher fanden heraus , dass :
• 47% und 38% der in den zwei Wochen Behandlungsgruppen trafen sich die beiden Studien " primäre Endpunkt
• 20% und 49 % der Befragten in der monatlichen Behandlungsgruppe trafen sich die beiden Studien " primäre Endpunkt
• Die Rücklaufquote bei den Placebo-Gruppen in beiden Studien betrug 0%
• Unter denen, die antworteten , waren ihre Plasma- Harnsäurespiegel deutlich unter 6,0 mg / dl für den gesamten Zeitraum von sechs Monaten
Personen, die unter pegloticase erlebt erhebliche Verbesserungen der körperlichen Funktionsfähigkeit und Lebensqualität im Vergleich zu denen , die Placebo erhielten . Die Patienten in den zwei Wochen Behandlungsgruppen deutlich reduziert Schmerzen berichtet, im Vergleich zu denen in der Placebo-Gruppe .

90% der Patienten in jeder Behandlungsgruppe trat mindestens ein unerwünschtes Ereignis . 24 % der Befragten in den zwei Wochen Behandlungsgruppen erlebt eine schwere Nebenwirkung , im Vergleich zu 23% der monatlichen Gruppen und 12% in der Placebo-Gruppe . 80 Patienten berichteten Gichtanfall , die häufigste Nebenwirkung . 4 Patienten pegloticase und 3 in der Placebo-Gruppe starben zwischen Randomisierung und Schließung der Studiendatenbank ( 15. Februar 2008 ) .

Die Autoren schrieb :



"Das parallele , 6 Monate , Placebo-kontrollierten Studien der pegloticase Behandlung haben anhaltende UA Senkungen und signifikante klinische Verbesserungen bei einem erheblichen Anteil der Patienten mit chronischer Gicht und Feuerfestigkeit auf oder Intoleranz gegenüber herkömmlichen Urat senkende Therapie dokumentiert. Die signifikante Krankheit -modifying Vorteile pegloticase gegeben alle 2 Wochen waren nachweislich innerhalb von 6 Monaten , ein Zeitrahmen in randomisierten kontrollierten Studien von Urat Senker einzigartig. "


Geschrieben von: Christian Nordqvist