Verhindern Gicht Flare Ups bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen - Dosierung Guidance

Die Ergebnisse einer neuen pharmakokinetischen (PK) Studie auf der Jahrestagung des American College of Rheumatology (ACR) bieten neue evidenzbasierte Leitlinien für Gesundheitsdienstleister präsentiert zur Verwendung von Colchicin für Gicht aufflammen Prophylaxe in Gegenwart von Nierenfunktionsstörungen . Die Ergebnisse zeigen, dass Colchicin kann sicher bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung zur Prävention von Gichtanfällen mit geeigneten Dosisanpassung verabreicht werden. Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion oder terminaler Niereninsuffizienz (ESRD ) Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

die Studium " Colchicin Dosierung Anleitung für Gicht-Patienten mit verschiedenen Graden von Nierenfunktionsstörungen Basierend auf pharmakokinetischen Daten"ist Teil der laufenden klinischen Forschungsprogramms URL Pharma für Colchicin . Colcrys

In der randomisierten Studie teilten die Forscher insgesamt 40 Teilnehmern , die von Patienten mit normaler Nierenfunktionin Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance ( CrCl ) Ebenen, die eine der wichtigsten Maßnahmen der Niere ist die mit end- stage renal disease (ESRD ) in fünf Gruppen Funktion . Jedes Studienteilnehmer wurde mit einer einzelnen 0,6 -mg-Dosis von Colchicin verabreicht.

Nachdem der PK Analysen und nach der Einnahme der Modellierung der Forscher folgerten, dass Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Hälfte der herkömmlichen Dosis von einer Tablette ( 0,6 mg ) von Colchicin einmal oder zweimal täglich für die Prophylaxe von Gichtanfällen erhalten , insbesondere dass zwei Tabletten (1,2 mg) täglich sollte die Dosis auf eine Tablette ( 0,6 mg) täglich und die Einnahme von einer Tablette ( 0,6 mg) pro Tag sollte die Dosierung auf eine halbe Tablette (0,3 mg ) pro Tag geschnitten zu reduzieren.

Neben der Abschluss , sondern auch sagte, es ist nicht notwendig, Dosierung für Flare -Prophylaxe bei Patienten, die auf Dialyse anpassen

Matthew W. Davis , MD, R.Ph. , Chief Medical Officer , erklärte URL Pharma:



" Traditionelle klinische Leitlinien für Colchicin Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird auf empirischen Daten , wie bei den meisten von dem, was wir wussten, einmal über Colchicin war . Diese Ergebnisse zeigen deutlich für Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister die Stadien der Nierenfunktion , die Dosierung erforderlich zu identifizieren Anpassungen , und als der Standard empfohlene Dosierung sicher verabreicht werden kann . Dies ist von entscheidender Bedeutung, Anleitung , um optimale therapeutische Nutzen für alle Patienten zu gewährleisten , einschließlich derjenigen mit eingeschränkter Nierenfunktion . "

Die Studium

Forscher klassifiziert die Teilnehmer in verschiedene Kategorien wie " gesunde, normale ' (Kreatinin-Clearance > 90 ml / min) , die mit einer leichten Abnahme der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 bis 90 ml / min) , Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion(Kreatinin-Clearance > 30-50 ml / min) und Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion(Kreatinin-Clearance > 15 bis 30 ml / min) und End -stage renal disease oder ESRD mit ein-und ausschalten Dialyse, durch 14 Tage getrennt , wo die Kreatinin-Clearance nicht bestimmt. Für Gichtanfall Prophylaxe bei gesunden Patienten hat die FDA Colcrys Dosierung Form einer Tablette zu 0,6 mg ein oder zwei Mal pro Tag zugelassen.

Nach den Studienergebnissen waren Colchicin PK-Parameter vergleichbar für die Teilnehmer mit normaler Nierenfunktion , für Menschen mit leichter Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz und Ausschalten der Dialyse , während Colchicin -Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung reduziert, was zu einer doppelten Anstieg in mittleren maximalen Gesamt Colchicin Exposition (AUC) und einem 1,5 -fachen Anstieg der durchschnittlichen Colchicin Maximalkonzentrationen (Cmax) . Die Forscher dann verwendet, die Einzeldosis- Daten zu stationären Konzentrationen von Colchicin mit der empfohlenen 0,6 zweimal tägliche Dosis vorherzusagen und entdeckte, dass Colchicin Forderungen, die durch eine dreifache bei Patienten erhöht mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu anderen Studienteilnehmer ( ~ 5-6 ng / ml vs. ~ 2 ng / ml) . Als Ergebnis empfehlen die Forscher Anpassung Dosierung bei diesen Patienten.

Laufende Forschungsprogramm

In den letzten Jahren wurden mehrere Studien aus Colchicin Forschungsprogramm der URL Pharma vorgestellt wurden oder veröffentlicht werden , darunter STIMMEN ( Akute Gicht Flare Empfangen Colchicin Evaluation) , veröffentlicht in Arthritisim April 2010 , die die erste plazebokontrollierten Vergleich von niedrig dosiertem und hoch dosiertem Colchicin zur Behandlung von akuten Gichtanfällen war . Darüber hinaus wurden detaillierte Ergebnisse aus sieben Sicherheitsstudien , die zuvor nicht bekannte Wechselwirkungen zwischen Colchicin und mehrere häufig verschriebene Medikamente in der August 2011 Ausgabe von Arthritis veröffentlicht

Gicht und schmerzhafte Gichtanfällen

Etwa 8 Millionen Amerikaner leiden an Gicht , einer schmerzhaften Form Arthritis am häufigsten bei erwachsenen Männern gefunden. Gicht wird durch überschüssige Harnsäure im Körper gekennzeichnet, dass sich Ablagerungen in den Gelenken oder Weichteile als nadelförmige Kristalle oder Tophi , was entzündliche Arthritis , die zu einem akuten Gichtanfall , das dauert in der Regel zwischen 3 bis 10 Tagen führen kann.

Gichtanfällen als intermittierende Schwellung, Rötung, Wärme , Gelenksteife und Schmerzen erkannt . Der Schmerz ist oft unerträglich und können die Patienten in einer Weise, dass sie im Wesentlichen nicht mit Ihrer Arbeit , soziale Aktivitäten und von Tag zu Tag leben schwächen . Obwohl Gicht zunächst beeinflusst das Gelenk der großen Zehe in vielen Betroffenen , es kann auch Auswirkungen auf andere gemeinsame Bereiche , einschließlich Finger , Ellbogen, Knöchel , Fersen , Knie und Handgelenke.

Familiäres Mittelmeerfieber

Familiäres Mittelmeerfieber (FMF ), einer seltenen , vererbten entzündliche Erkrankung betrifft in der Regel die Menschen aus dem Mittelmeerraum und ist durch wiederkehr gekennzeichnet Fieber und schmerzhaft Entzündung der Bauch, Lunge und Gelenke. Colchicin ist als der "Goldstandard" für die Behandlung von FMF und wird seit 1972 Obwohl der Mechanismus der FMF noch nicht vollständig bekannt , so scheint Colcrys wirksam durch die Blockierung sowohl Entzündungen und ein Zustand, wie Amyloidose in FMF -Patienten bekannt sein .

Geschrieben von Petra Rattue