Die US Food and Drug Administration genehmigt hat Cyramza ( ramucirumab ) an Patienten mit fortgeschrittenem behandeln Magenkrebs oder gastroösophagealen Übergang Adenokarzinom, eine Form von Krebs in der Region, in die Speiseröhre tritt der Magen entfernt.
Magenkrebs Formen im Gewebe Auskleidung der Magen und betrifft vor allem ältere Erwachsene . Nach Angaben des National Cancer Institute, schätzungsweise 22.220 Amerikaner werden mit Magenkrebs diagnostiziert und 10.990 an der Krankheit zu sterben, in diesem Jahr.
Cyramza ist ein Angiogenese-Hemmer , blockiert die Blutzufuhr zu Tumoren. Es ist für Patienten bestimmt , deren Krebs nicht chirurgisch entfernt werden ( unresectable ) ist oder nachdem es mit einem Fluoropyrimidin- oder platinhaltigen Therapie verbreitet ( metastatisch) .
"Auch wenn die Preise von Magenkrebs in den Vereinigten Staaten haben in den letzten 40 Jahren zurückgegangen ist , benötigen die Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten , insbesondere wenn sie nicht mehr zu anderen Therapien zu reagieren ", sagte Richard Pazdur , MD, Direktor des Amtes für Hämatologie und Onkologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . " Cyramza ist neue Behandlungsoption , die die Fähigkeit, das Leben der Patienten zu verlängern und verlangsamen gezeigt hat, Tumor Wachstum. "
Sicherheit und Wirksamkeit Cyramza wurden in einer klinischen Studie mit 355 Teilnehmern mit inoperablem oder metastasiertem Magen oder gastroösophagealen Übergang Krebs ausgewertet. Zwei Drittel der Studienteilnehmer erhielten Cyramza während die restlichen Teilnehmer erhielten ein Placebo. Die Studie wurde entworfen, um die Länge der Zeit, die Teilnehmer lebten vor dem Tod ( Gesamtüberleben ) zu messen.
Die Ergebnisse zeigten die Teilnehmer mit Cyramza behandelt wurden, eine mediane Überlebenszeit von 5,2 Monaten im Vergleich zu 3,8 Monate bei den Teilnehmern , die Placebo erhielten . Darüber hinaus Teilnehmer, die Cyramza nahm erlebte eine Verzögerung des Tumorwachstums ( progressionsfreies Überleben ) im Vergleich zu Teilnehmern, die Placebo erhielten . Die Ergebnisse einer zweiten klinischen Studie , die die Wirksamkeit von Cyramza plus Paclitaxel (ein weiteres Krebsmedikament ) im Vergleich zu Paclitaxel allein ausgewertet zeigte auch eine Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit .
Häufige Nebenwirkungen von Cyramza behandelten Teilnehmer während der klinischen Prüfung erlebt schließen Durchfall und Bluthochdruck .
Die FDA überprüft Cyramza unter ihrer Priority-Review -Programm, das eine beschleunigte Überprüfung für Arzneimittel , die das Potenzial haben , die zum Zeitpunkt der Antragstellung bietet , um eine signifikante Verbesserung der Sicherheit oder Wirksamkeit bei der Behandlung für eine ernsthafte Erkrankung sein . Cyramza auch Waisen Produktbezeichnung gewährt, weil es beabsichtigt ist, eine seltene Krankheit oder einen Zustand zu behandeln.
Cyramza wird von Indianapolis -basierte Eli Lilly vermarktet.