Alba Therapeutics präsentiert Daten Von Positive Phase-Ib klinischen Studie an der XII Internationale Zöliakie Symposium

Am 11. November an der XII Internationale Zöliakie Symposium in New York vorgestellten Daten zeigen, dass bei AT 1001, ist ein oral einzunehmender Untersuchungs Zonulin -Rezeptor-Antagonist zur Behandlung von Zöliakie ( "CD" ) basiert , wurde in einer doppelblinden , Placebo- kontrollierten Studie von CD-Patienten , das Produkt induziert ein positives Ergebnis auf dem primären Endpunkt der Studie ist , intestinale Permeabilität . Das Ziel der Phase-Ib- Proof of Concept -Studie war es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Einzeldosen von oralen AT- 1001 CD erwachsenen Patienten in Remission , die mit einer großen Dosis von Gluten in Frage gestellt werden zu etablieren. Die wichtigsten Ergebnisse aus dieser Phase-Ib- Studie sind:

- Darmbarrierefunktionwurde vom AT -1001 trotz eines supra Stimulus mit Gluten gehalten. Es gab einen signifikanten Anstieg in der Permeabilität in der Placebogruppe aber nicht in der AT -1001 -Empfänger nach dem 2,5 g Gluten Herausforderung, da der Urin Lactulose zu Mannit (L- zu- M -Verhältnis) bestimmt.

- AT -1001 war im Allgemeinen sicher und gut verträglich , und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet.

- AT -1001 -Plasmakonzentrationen waren unmeasureable ( <0,5 ng / ml) , was auf eine geringe bis gar keine systemische Absorption , wenn es oral verabreicht wird.

- Die biologische Wirkung von AT -1001 fort über die Medikamente Verweilzeit , was darauf hindeutet , dass die AT -1001 moduliert sowohl persistenten Leck und Immunaktivierung .

- Die Symptome einer akuten Toxizität wurden Gluten in der AT -1001 Arm gesperrt, wenn im Vergleich zu Placebo .

" Hemmenden Effekt von AT -1001 ist sehr wahrscheinlich , um seine Kapazität Zonulin Bindung an seinen Rezeptor auf der Schleimhaut des Verdauungstraktes , Verringerung der Exposition gegenüber Gliadin und Immunaktivierung zu verhindern, dass im Zusammenhang ", so Blake Paterson , MD, Albas Co - Gründer und CEO. "Wir sind von der Demonstration einer systemischen immunologischen Nutzen aus einer physiologischen Ereignis an eine Schleimhautoberfläche des Dünndarms aufgeregt, und freuen uns auf die Fertigstellung unserer klinischen Phase II-Studie , um AT -1001 die Wirkung in dieser schwächenden Krankheit weiter zu prüfen . "

Über AT -1001

AT -1001 ist ein oral verabreichter Octapeptid Zonulin -Rezeptorantagonist , der seine hemmende Wirkung auf die Gliadin -induzierten tight junction Zerlegung durch Blockieren putative Zonulin Rezeptoren auf der luminalen Oberfläche des Dünndarms ausüben erscheint. Die Vorbehandlung mit dem Peptid nicht inhibieren Gliadin induziert Zonulin Freisetzung , während Verabreichung von Zonulin Analoga oder Gliadin in Gegenwart von AT -1001 nicht zu einer deutlichen Beeinträchtigung intestinale Permeabilität , Belegen der Wirkung des Moleküls ist spezifisch für das Zonulin Rezeptors. AT -1001 wird derzeit untersucht in einer multizentrischen , doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-II- Dosisfindungsstudie , um die Sicherheit , Verträglichkeit und Wirksamkeit von AT -1001 in 79 CD Probanden während Gluten Herausforderung zu bewerten.

Über Zonulin

Zonulin ein endogenes Signalprotein die vorübergehend und reversibel öffnet die tight junctions zwischen den Zellen epithelialen und endothelialen Geweben wie der Darmschleimhaut , Blut-Hirnschranke und pulmonale Epithelzellen . Entdeckt von Alba -Mitbegründer Dr. Alessio Fasano, erscheint Zonulin in vielen Krankheitszuständen , bei denen Leckage über parazellulären Transport in epithelialen und endothelialen tight junctions und damit eine wichtige potenzielle Rolle bei der Behandlung von Autoimmun- und Entzündungs ​​spielen beteiligt sein Krankheiten.

Über Zöliakie

Zöliakie ist eine T -Zell-vermittelten Autoimmunerkrankung , die bei genetisch anfälligen Individuen auftritt, und wird durch kleine intestinale gekennzeichnet Entzündung , Verletzungen und Unverträglichkeit gegenüber Gluten . Nach Angaben der National Institutes of Health , CD wirkt sich auf rund 3 Millionen Amerikaner. Das einzige derzeitige Behandlung für CD ist eine vollständige Eliminierung von Gluten aus der Nahrung , die in Remission bei einigen Patienten führt.

Über Alba

Alba Therapeutics Corporation ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Baltimore, Maryland. Alba wird an der Kommerzialisierung krankheitsmodifizierenden Therapeutika und Impfstoffe und Drug-Delivery- Adjuvantien auf Basis der Zonulin Weg gewidmet . Albas Leitmolekül , AT- 1001, ist auf die Behandlung von Zöliakie und Typ-1- Diabetes und anderen Autoimmunerkrankungen ausgerichtet.

Alba Therapeutics Corporation,
http://www.albatherapeutics.com