Alba gibt Abschluss der Einschreibung und Dosierung von Patienten in der Phase -II-Studie von AT -1001 für die Behandlung von Zöliakie
Alba Therapeutics Corporation, gab heute bekannt, Einschreibung und Dosierung der Patienten in der Phase -IIa- Dosis, die klinische Studie von AT -1001 beendet wurde, die Führung des Unternehmens oral verabreicht Zonulin -Rezeptor-Antagonist Medikamentenkandidaten zur Behandlung von Zöliakie ( "CD" ) . Die randomisierte, doppelblinde , Placebo- kontrollierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von AT -1001 in 86 CD Probanden während Gluten Herausforderung zu bewerten.
"Wir freuen uns mit der schnellen Einschulung dieser Studie und freuen uns auf die Berichterstattung der Ergebnisse noch in diesem Jahr ", sagte Dr. Blake Paterson , CEO von Alba . "Früher AT -1001 berichteten Daten aus klinischen Studien war vielversprechend und wir erwarten, dass die Ergebnisse unserer laufenden klinischen Evaluierung werden unsere Phase IIb-Studie Design zu unterstützen." Die 86 Patienten in der Phase-IIa- Studie aufgenommen wurden bestätigt Biopsie positiv für CD und unter Einhaltung einer glutenfreien Diät für mindestens sechs Monate vor Studienbeginn . Die Patienten wurden in sieben Medikament behandelten und Placebo-Gruppe dreimal täglich mit Gluten für einen Zeitraum von 14 Tagen randomisiert und in Frage gestellt.
Über Zöliakie
Zöliakie ist eine T -Zell-vermittelten Autoimmunerkrankung , die bei genetisch anfälligen Individuen auftritt, und wird durch kleine intestinale gekennzeichnet Entzündung , Verletzungen und Unverträglichkeit gegenüber Gluten . Nach Angaben der National Institutes of Health , CD wirkt sich auf rund 3 Millionen Amerikaner. Das einzige derzeitige Behandlung für CD ist eine vollständige Eliminierung von Gluten aus der Nahrung , die in Remission bei einigen Patienten führt.
Über AT -1001
AT -1001 ist ein oral verabreichter Octapeptid Zonulin -Rezeptorantagonist , der seine hemmende Wirkung auf die Gliadin -induzierten tight junction Zerlegung durch Blockieren putative Zonulin Rezeptoren auf der luminalen Oberfläche des Dünndarms ausüben erscheint. Die Vorbehandlung mit dem Peptid nicht inhibieren Gliadin induziert Zonulin Freisetzung , während Verabreichung von Zonulin Analoga oder Gliadin in Gegenwart von AT -1001 nicht zu einer deutlichen Beeinträchtigung intestinale Permeabilität , Belegen der Wirkung des Moleküls ist spezifisch für das Zonulin Rezeptors. AT -1001 wird derzeit untersucht in einer multizentrischen , doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-II- Dosisfindungsstudie , um die Sicherheit , Verträglichkeit und Wirksamkeit von AT -1001 in 86 CD Probanden während Gluten Herausforderung zu bewerten.
Über Alba
Alba Therapeutics Corporation ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Baltimore, Maryland. Alba wird an der Kommerzialisierung krankheitsmodifizierenden Therapeutika und Impfstoffe und Drug-Delivery- Adjuvantien auf Basis der Zonulin Weg gewidmet . Alba Leitsubstanz , AT- 1001, ist auf die Behandlung von Zöliakie , entzündliche Darmerkrankungen und Diabetes Typ 1 ausgerichtet.
Alba Therapeutics Corporation,
http://www.albatherapeutics.com