Eine Analyse der Phase 2 und Phase 3 klinischen Studien zeigen, dass eine einzige injizierten Dosis des Neuraminidasehemmer (NAI ) peramivir ist sicher und wirksam bei der Linderung Grippe -Symptomen, einschließlich Fieber und Virusausscheidung , wenn sie innerhalb von 48 Stunden nach dem Auftreten der Symptome verabreicht werden. Die Forscher ihre Ergebnisse auf der 54. Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapie ( ICAAC ), eine Infektionskrankheiten Sitzung der amerikanischen Gesellschaft für Mikrobiologie (ASM).
"Basierend auf klinischen Daten ist peramivir der erste Neuraminidasehemmer (NAI ) , die gezeigt hat, sicher und wirksam als Einzeldosis- Therapie für Patienten mit akuten , unkomplizierten Influenza sein. Nach einer retrospektiven Auswertung von zwei klinischen Studien , eine einzige Dosis peramivir , intramuskulär (IM) , gebessert Grippe Symptome , wie Fieber, deutlich schneller als der Studien Placebo Arme ", sagt Rich- präsentierender Autor Whitley von der University of Alabama in Birmingham .
In zwei placebokontrollierten Studien (eine Phase II und einer Phase- III) , an denen eine kombinierte 427 Erwachsenen wurde eine Einzeldosis von peramivir als Injektion innerhalb von 48 Stunden nach dem Auftreten der Grippe-ähnliche Symptome gegeben . Die Studienteilnehmer nahmen ihre Temperatur und die Schwere der sieben Grippesymptome mit einer vierstufigen Skala für 14 Tage. Peramivir wurde festgestellt, in der Regel sicher und gut verträglich zu sein und die Dauer der Symptome in peramivir behandelten Patienten wirksam reduziert .
Im Vergleich zu Patienten , die Placebo erhielten , reduzierte peramivir mediane Zeit bis zum Abklingen der Symptome um 22 Stunden Zeit, um Abklingen des Fiebers von 24 Stunden, und die Höhe der Nasenvirusausscheidungüber die ersten beiden Tage nach der Behandlung .
Influenza ist eine wichtige Problem der öffentlichen Gesundheit . Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention , ist es für mehr als 200.000 Krankenhauseinweisungen und 36.000 Todesfälle pro Jahr in den Vereinigten Staaten verantwortlich. Impfstoffe können wirksam verhindert Influenza , aber wechselnden Virusstämme stellen Impfstofformulierung eine Herausforderung , und es ist schwierig, sicherzustellen, breites Populationen impften . Daher ist die CDC empfehlen antivirale Behandlung so schnell wie möglich bei jedem Patienten mit bestätigten oder vermuteten Influenza , die ins Krankenhaus eingeliefert wird , hat schwere , komplizierte oder progressive Krankheit oder ist ein höheres Risiko für Komplikationen. Die beiden derzeit verfügbaren NKB - mündliche Oseltamivir und Zanamivir inhaliert - beide zweimal täglich für fünf Tage verabreicht . Derzeit ist kein Einzeldosis oder parenterale Mittel zur Behandlung von Influenza in den USA.
Peramivir hat in Japan und Korea seit 2010 genehmigt worden, und es wird geschätzt , dass 1 Million japanischen Patienten Medikament nach der Zulassung erhalten . Bis heute wurden mehr als 2.700 Patienten mit peramivir in 27 klinischen Studien behandelt. Wenn von der FDA zugelassen , würde peramivir die einzige Single- Dosis und Injektionsbehandlung für Influenza in den USA zu sein, und wäre das erste neue NAI in mehr als zehn Jahren zugelassen.