Lyrica signifikant die Schmerzen und geholfen Patienten verwalten die Symptome der Fibromyalgie , Daten anzeigen

Signifikant mehr Patienten mit Pfizers Lyrica behandelten reduzierten ihre Schmerzen um 50 Prozent oder mehr im Vergleich zu Placebo , so die Ergebnisse heute auf der American Academy of Neurology Jahrestagung zu studieren. Klinisch würde dieses Ergebnis zu einem Patienten mit starken Schmerzen Berichterstattung eine Reduktion auf leichten bis mittelschweren Schmerzen gleichzusetzen.

Fibromyalgie ist eine der häufigsten chronischen , weit verbreitete Schmerzen Bedingungen und wird gedacht, von neurologischen Veränderungen , wie Patienten empfinden Schmerzen führen . Fibromyalgie wird normalerweise durch schlechten Schlaf , Steifigkeit begleitet und Müdigkeit . Der Schmerz der Fibromyalgie kann die Fähigkeit des Patienten zur Arbeit behindern und führt oft zu erhöhten Kosten für medizinische Versorgung und Behinderung. Es gibt keine Medikamente zugelassen Fibromyalgie eingesetzt .

" Eine wachsende Zahl von Hinweisen wird die Biologie hinter Fibromyalgie , die solche verheerenden und ständigen Schmerzen verursacht definieren ", sagte Dr. I. Jon Russell , einer der Autoren der Studie und Associate Professor für Medizin in der Abteilung für Klinische Immunologie und Rheumatologie und Direktor die Universität klinischen Forschungszentrum an der University of Texas Health Science Center in San Antonio. " Eine Verringerung der Schmerzen ist für Menschen, die mit diesem Zustand . Bei positiven neuen Daten und neuer Behandlungsmethoden am Horizont, haben sich die Aussichten für Menschen mit Fibromyalgie nie besser. "

Die 14- wöchigen placebokontrollierten Studie wurden 745 Patienten mit Fibromyalgie , die randomisiert Lyrica (300 mg , 450 mg oder 600 mg) oder Placebo täglich empfangen. Die Patienten wurden gebeten , ihre Schmerzen auf einer Skala von null bis 10 zu messen; der Ausgangswert für die Studienteilnehmer betrug 6,7 auf dieser 10 -Punkte-Skala .

Die Studie ergab, dass Patienten, die 600 mg pro Tag von Lyrica reduzierten ihre Schmerzen von 2,05 auf der Schmerzskala ; 2,03 für Patienten, die 450 mg pro Tag ; 1,75 für Patienten, die 300 mg pro Tag, und 1,04 für Patienten , die Placebo erhielten .

Signifikant mehr Patienten mit Lyrica behandelten reduzierten ihre Schmerzen um 50 Prozent oder mehr im Vergleich zu Placebo . Von den Patienten, die 600 mg Lyrica am Tag, die 30 Prozent ihrer Schmerzen wurde in zwei Hälften oder besser abgeschnitten ; 27 Prozent der Patienten, die 450 mg pro Tag und 24 Prozent der Patienten, die 300 mg berichtet auch dieses Niveau der Schmerzlinderung. Anzahl an Personen , die Placebo erhielten , berichteten 15 Prozent Schmerzreduktion von 50 Prozent oder mehr .

Patienten, die mit Lyrica berichteten auch signifikante Verbesserungen in allgemeine Gesundheitszustand und Ergebnisse, einschließlich Maßnahmen wie der körperlichen Funktionsfähigkeit und die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben zu erfüllen.

Die häufigsten Nebenwirkungen in der Studie waren Benommenheit und Schläfrigkeit , gefolgt von Gewichtszunahme, Kopfschmerzen und Peripherie Ödem .

Die Ergebnisse dieser Daten an die FDA im Rahmen eines supplemental New Drug Application für Lyrica zur Behandlung von Fibromyalgie gestellt . Pfizer plant außerdem, die Fibromyalgie Anzeichen in anderen wichtigen Märkten der Welt zu verfolgen.

Über Lyrica

Bis heute wurden mehr als fünf Millionen Patienten weltweit Lyrica verwendet .

In den Vereinigten Staaten , Lyrica ( Pregabalin ) Kapseln CV ist für die Behandlung neuropathischer Schmerzen bei diabetischer peripherer verbunden genehmigt Neuropathie und Post- Zoster-Neuralgie , und in Epilepsie zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen bei Erwachsenen.

Außerhalb der Vereinigten Staaten , Lyrica ist zur Anwendung bei Erwachsenen zur Behandlung von verschiedenen peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen Indikationen, einschliesslich diabetischer Schmerzen und Post-Zoster- Neuralgie, Schmerz von Rückenmarksverletzungen entstehen, und Zusatztherapie für fokale Anfälle in mehr als zugelassen 60 Ländern. Im Jahr 2006 Lyrica wurde auch in Europa für die Behandlung der generalisierten Angststörung zugelassen.

OFFENLEGUNG HINWEIS : Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen sind ab dem 1. Mai übernimmt 2007 Pfizer keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen zu aktualisieren, in dieser Pressemitteilung als Ergebnis neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen enthalten .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen , die erhebliche Risiken und Unsicherheiten in Bezug auf eine potenzielle zusätzliche Indikation für Lyrica , die Gegenstand der Überprüfung sind von der Food and Drug Administration (FDA ) beinhaltet . Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem, ob und wann die FDA und Regulierungsbehörden in anderen Ländern werden zusätzliche neue Droge Anwendungen für diese zusätzliche Indikation und deren Entscheidungen hinsichtlich der Kennzeichnung und anderer Aspekte , die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial beeinträchtigen können genehmigen , sowie als Wettbewerbsentwicklungen .

Eine weitere Liste und Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten können im Jahresbericht von Pfizer auf Formblatt 10 -K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 und in seinen Berichten auf Formular 10- Q und Formular 8-K zu finden.

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