FDA genehmigt erste Medikament zur Behandlung von Fibromyalgie

Die US Food and Drug Administration hat kürzlich Lyrica ( Pregabalin ), das erste Medikament zur Behandlung Fibromyalgie Eine Erkrankung, die durch Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen.

Lyrica lindert Schmerzen und verbessert die tägliche Funktionen für einige Patienten mit Fibromyalgie .

" Neue Genehmigung heutige ist ein wichtiger Fortschritt , und stellt einen Grund für Optimismus für die vielen Patienten, die Schmerzlinderung mit Lyrica erhalten wird ", sagte Steven Galson , MD, MPH , Direktor des FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . " Der Verbraucher sollte jedoch verstehen , dass einige Patienten haben Nutzen in klinischen Studien nicht zu erleben. Wir haben noch mehr Fortschritte für die Behandlung dieser Erkrankung zu machen. "

Personen mit Fibromyalgie erleben in der Regel lang anhaltende oder chronische Schmerzen sowie Muskelsteifigkeit und Zärtlichkeit. Fibromyalgie betrifft etwa 3.000.000 bis 6.000.000 Menschen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr . Die Krankheit betrifft vor allem Frauen und entwickelt sich in frühen bis mittleren Erwachsenenalter in der Regel .

Es gibt keinen Test zur Diagnose von Fibromyalgie. Ärzte eine Diagnose nach Durchführung von körperlichen Untersuchungen , Bewertung der Symptome und Ausschluss anderer Bedingungen .

Individuen mit Fibromyalgie wurde gezeigt, Schmerzen anders als andere Menschen erfahren . Studien haben gezeigt, daß solche Patienten Schmerz verringerten sich nach Lyrica , aber der Mechanismus, durch welchen Lyrica erzeugt eine solche Wirkung ist nicht bekannt.

Zwei doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien mit über 1800 Patienten , Unterstützung Zulassung für den Einsatz bei der Behandlung von Fibromyalgie mit Dosen von 300 mg oder 450 Milligramm pro Tag .

Die häufigsten Nebenwirkungen von Lyrica sind leichte bis mittelschwere Schwindel und Schläfrigkeit. Sehstörungen, Gewichtszunahme, Mundtrockenheit Und Anschwellen der Hände und Füße wurden auch in klinischen Studien . Die Nebenwirkungen zu sein schienen dosisabhängig . Lyrica kann Motorfunktion beeinträchtigen und Probleme mit Konzentration und Aufmerksamkeit führen. FDA darauf hin, dass Patienten, sprechen Sie mit ihrem Arzt oder anderen medizinischen Fachpersonal , ob Verwendung von Lyrica können ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.

Lyrica schon wird zur Behandlung von fokalen Anfällen , Schmerzen nach dem Ausschlag der zugelassenen Gürtelrose und Schmerzen im Zusammenhang mit Diabetes Nervenschäden verbunden sind ( diabetischer Neuropathie ) .

Lyrica wird von New York ansässigen Pfizer Inc. Pfizer hat sich bereit erklärt , eine Studie des Medikaments bei Kindern mit Fibromyalgie und einer Studie bei stillenden Frauen durchzuführen.

Um einen Artikel mit dem Titel Verbraucher Leben mit Fibromyalgie , erstes Medikament zugelassen zu sehen, besuchen Sie bitte hier verlinken

http://www.fda.gov