Erste Ergebnisse für Phase-IIa- Daten von UCB Lacosamid zur Behandlung der Fibromyalgie

UCB kündigte Schlagzeile Ergebnisse basierend auf First-Line- Analyse der klinischen Phase IIa-Studie mit Lacosamid zur Behandlung von Fibromyalgie Syndrom. Die ersten Ergebnisse dieser Proof of Concept -Studie zeigte Wirkung von Lacosamid in Fibromyalgie-Syndrom , erfordern jedoch eine weitere Analyse. Eine Entscheidung über die Phase-IIb- Start wird bis Ende des Jahres erfolgen. Diese Studie wurde Lacosamid randomisiert , Placebo-kontrollierten und doppelblinden , um Wirksamkeit und Sicherheit von 400 mg / Tag Lacosamid Tabletten bei Patienten mit Anzeichen und Symptome mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS) verbunden sind, bewerten . Diese Studie wurde entworfen, um ein Signal an die Rechtfertigung für die weitere klinische Entwicklung von Lacosamid in FMS bieten zu etablieren.

Die Primärvariable war eine intraindividuelle Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schmerz-Score vom Ausgangswert für die letzten zwei Wochen der Behandlungsphase mit einem 11-Punkte- Likert-Skala . Ausgehend von 158 Patienten ( randomisiert) der Vollanalyse-Set wurde eine Effektstärke von 0,5 zugunsten von Lacosamid im Vergleich zu Placebo für die Primärvariable beobachtet. Lacosamid war allgemein sehr gut verträglich.

Über Fibromyalgie-Syndrom

Fibromyalgie ist gekennzeichnet durch chronische Muskel-Skelett- weit verbreitete Schmerzen, Druckempfindlichkeit , Müdigkeit, Schlafstörungen, Morgensteifigkeit aus und ist mit einer Reihe von anderen Symptomen wie kognitive Dysfunktion , Stimmungsschwankungen , Parästhesien , Verdauungsstörungen verbunden.

Über Lacosamid

Lacosamid hat eine doppelte Wirkungsweise und ist der erste Wirkstoff seiner Art, das klinisch zur Behandlung von Fibromyalgie untersucht werden. Es verbessert selektiv langsame Inaktivierung der Natriumkanäle und interagiert mit der Neuroplastizität relevanten Ziel - Collapsin Antwort Mediator Protein -2 ( CRMP -2).

Lacosamid hat mit der US FDA und der EMEA für die Behandlung von eingereicht Epilepsie und Schmerzen bei diabetischer Neuropathie .

Über UCB

UCB , Brüssel , Belgien weltweit führend in der biopharmazeutischen Industrie an der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten in den Bereichen Zentrales Nervensystem, Allergien / Atemwegserkrankungen, Immun- und Entzündungserkrankungensowie Onkologie widmet . UCB konzentriert sich auf die Sicherung einer führenden Position in schweren Krankheit Kategorien. Beschäftigt rund 12.000 Mitarbeiter in über 40 Ländern erzielte UCB einen Umsatz von 3,6 Milliarden Euro im Jahr 2007. UCB SA ist an der Euronext Brüssel notiert.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf gegenwärtigen Plänen, Einschätzungen und Annahmen des Vorstands . Solche Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten , die dazu führen , dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von jenen abweichen , die durch solche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsweisenden Aussagen implizit enthaltenen sind. Wichtige Faktoren, die in solchen Abweichungen führen könnten, gehören : Veränderungen der allgemeinen Wirtschafts- , Geschäfts- und Wettbewerbssituation, Auswirkungen der künftigen gerichtlichen Entscheidungen , Veränderungen in der Regulierung, Wechselkursschwankungen und die Einstellung und Bindung der Mitarbeiter.

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