Implandata Ophthalmic Products GmbH ( Implandata ) hat seine ARGOS- 01 Pilotstudie für das erste implantierbare , permanente Augeninnendrucksensorabgeschlossen . Implantat Sicherheit und Funktionalität hat in dieser Studie nachgewiesen. Neben wichtigen Informationen wurde gewonnen , die in neue und zusätzliche Produktvarianten und alternative Implantationsverfahrenführen wird .
In diesem First-in - Humanstudie wichtigen klinischen und technischen Aspekte der neuen -to- the-world Augeninnendruck -Sensor für Glaukom Patienten wurden getestet und bewertet. Der Mikrosensor ermöglicht eine engmaschige Überwachung des Patienten, Krankheitsstatus und Glaukomtherapie Erfolg. Durch einfache und häufigere Messungen des Augeninnendruck - das ist der Schlüssel -Parameter in der Glaukomtherapie ist - wichtige Informationen über Therapieantwort wird früh zum Augenarzt geliefert , so dass er auf die Therapie sofort bei Bedarf anpassen , Verhinderung weiterer Sehverlust aufgrund der erhöhten Augeninnendruck. Die Patienten können die Messungen mit Leichtigkeit für sich zu Hause und unter normalen Lebensbedingungen , durch die Therapietreue wird erwartet, dass für viele Patienten verbessert werden durchzuführen.
" Dies ist ein wichtiger Meilenstein Technologie und klinische Durchbruch ", erklärt Professor Robert N. Weinreb , Professor für Augenheilkunde an Hamilton Glaucoma Center und Direktor des Shiley Eye Centers an der Universität San Diego, CA , USA, der bereits schon wissenschaftliche Beratung Implandata . Professor Weinreb erklärt: . . " Glaukom Kliniker und Forscher aus der ganzen Welt warten gespannt seit Jahrzehnten geltenden Technologien für die kontinuierliche Messung des Augeninnendrucks Echt Und anscheinend ist diese Technologie ab sofort Dieses wird zu einer effizienteren Verwaltung und verbesserte Therapie von Glaukom-Patienten führen . "
Innerhalb der ARGOS- 01 -Studie wurden sechs Glaukompatienten mit dem Mikrosensor zur Augeninnendruckmessung an Universitäts-Augenklinik in Aachen / Deutschland implantiert. Im Laufe von 12 Monaten Die Verträglichkeit des Implantates und Funktionalität wurde überwacht. Nur begrenzt produktbezogene Auswirkungen wurden beobachtet, die durch eine kleine Designoptimierung des Implantats behandelt wurden . Die Sensor Implantate korrekt jederzeit durchgeführt und lieferte zuverlässige Messungen des Augeninnendrucks . Im Moment Implandata bereitet seine multizentrischen ARGOS- 02 -Studie, die eine größere Anzahl von Patienten umfassen wird und welches das Ziel, genügend Daten für die CE-Kennzeichnung Konformitätsbewertung zu liefern. Weitere auf dem Unternehmen ist auf zusätzliche Produktvarianten , die in absehbarer Zeit in der präklinischen und klinischen Tests gehen arbeiten .