Oraya Therapeutics Inc. hat angekündigt, dass die vollständigen Ergebnisse des dreijährigen Sicherheits Follow-up Daten aus dem INTREPID Studie Oraya Therapy Makula-Degeneration (AMD) weiter gezeigt, ein günstiges Sicherheitsprofil und zeigte , dass es keinen signifikanten Unterschied in der Sicht von Patientinnen mit Oraya Therapie behandelt wurden, verglichen mit denen , die Anti - vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (anti- VEGF ) Injektionen allein. Oraya Therapy nutzt energiearme , sehr gezielte Röntgenstrahlen , um die feuchte AMD zu behandeln, und wird als einmaliger Vorgang mit dem Potenzial, Vision zu halten, während die erforderliche Anzahl von anti-VEGF -Injektionen Verringerung der in das Auge gedacht.
Die dreijährige Sicherheitsprüfung bestand aus detaillierten Bildanalyse auf der Suche nach der Anwesenheit von mikrovaskulären Veränderungen Strahlentherapie zusammen. Obwohl kleine lokalisierte Veränderungen wurden durch das Lesezentrum in einem Viertel der Patienten identifiziert , haben sie nicht erheblich beeinträchtigen Vision.
Kommentierte die INTREPID Studie , Professor Ian Rennie , Berater Augenarzt und Professor für Augenheilkunde und Orthoptik und internationale Experten in Behandlungen von Ocular Cancers bei Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust , sagte ; " der Fälle I überprüft , die von der Studie als Expertengremium mit mikrovaskulären Veränderungen zuzuschreiben Strahlung identifiziert wurden , waren den meisten Fällen so subtil, dass ich sie klinisch unbedeutend zu betrachten. "
Die INTREPID Studie war der Erste, der die Sicherheit und Wirksamkeit von Oraya Therapie in Verbindung mit bedarfs anti-VEGF -Injektionen für Patienten mit feuchter AMD zu bewerten, und ist das einzige scheinkontrollierte Doppel maskierten Studie zur stereotaktische Radiotherapie für feuchte AMD zu bewerten. Die Studie erreichte primären und sekundären Endpunkte und zeigte, dass Oraya Therapy reduziert die Notwendigkeit einer Anti-VEGF- Injektionen , während Vision in Gegenwart eines günstiges Sicherheitsprofil . Insgesamt 21 Standorte in fünf europäischen Ländern nahmen an der Studie. Zwei-Jahres- Ergebnisse zeigten, dass eine breit inclusive Kohorte von zuvor behandelten Patienten mit feuchter AMD weiterhin die Vorteile eines 25 Prozent mittlere Reduktion des anti-VEGF -Injektionen mehr als zwei Jahren erhalten . Darüber hinaus erhalten die gezielte Patientenpopulation eine beeindruckende 45 Prozent mittlere Reduktion des Injektionen durch zweijährigen Besuch , mit stabile Vision .
Die Sicherheitsergebnissevon drei Jahren wurden heute auf einer EURETINA Seminar, in dem die Ärzte ihre klinischen Erfahrungen der Behandlung von Patienten mit Oraya Therapie diskutiert ebenfalls vorgestellt.
Diese beeindruckenden Ergebnisse in Verbindung mit zunehmenden Interesse von Ärzten und Patienten , haben das Herz von England NHS Foundation Trust führte zu der zweiten NHS -Center , um die Technologie zu installieren werden . Patientenbehandlung im Vertrauen die im Oktober 2014 zu beginnen ist das Herz von England lehnt sich eng an die Königliche Hallamshire Vertrauen in Sheffield , die mit dieser innovativen Therapie im Juli dieses Jahres begann . Die kommerzielle Nutzung Oraya Therapy wurde schnell wachsenden in Europa , mit der Behandlung jetzt in insgesamt acht Zentren in Großbritannien, Deutschland und der Schweiz zur Verfügung. Es wird von der Versicherung in allen drei Ländern abgedeckt.
"Da wir diese bahnbrechende dreijährige Studie von Oraya Therapy Schluss werden die Ergebnisse zeigen , dass die Behandlung und Pflege von Patienten Vision , während deutlich verbessert ihre Lebensqualität ", sagte Oraya Präsident und CEO Jim Taylor . "Dieses Ergebnis in Verbindung mit der raschen Expansion der Verfügbarkeit von Oraya im Vereinigten Königreich, und zwar in ganz Europa macht dies eine sehr spannende Zeit für das Unternehmen. "
Oraya Therapie verwendet einen Niederspannungs- Röntgenquelle mit modernster Robotertechnik, einem lasergesteuerten Positionierungssystem und eine patentierte Methode zur Augenstabilisierung und Tracking . Die Prozedur wird ambulant geliefert , durchschnittlich 20 Minuten und keine Nachbehandlung Erholungsphase vor der Wiederaufnahme der normalen Aktivität erfordern.
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