Die erste Tränenkanal Implantat entwickelt, um zu behandeln Entzündung und Schmerzen nach grauer star Chirurgie hat sich gezeigt, dass eine zuverlässige Alternative zu medizinischen Augentropfen, die die aktuelle Standardtherapie sind , laut einer Studie heute auf AAO 2014 der 118. Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology . Das Gerät , als Meatuspfropf bekannt ist, liefert automatisch die richtige Menge an postoperative Medikation bei Patienten , die möglicherweise die Lösung der Frage der schlechte Compliance mit Selbstverwaltungsaugentropfen.
Nach einer Kataraktoperation , werden die meisten Patienten verschrieben topische Augentropfen Augenentzündung nach einer Operation tritt häufig reduzieren, aber viele nicht oder sind nicht in der Lage, mit der empfohlenen Dosierung entsprechen. Um die Frage der Einhaltung möglicherweise zu eliminieren, wurden Patienten, die Operation des Grauen Stars von vier Augenarztpraxen in den Vereinigten Staaten erhalten habe ausgewählt, um in dieser Phase -2-Studie teilzunehmen. Die Forscher testeten Punctum Plugs entwickelt, um eine verzögerte Freisetzung entzündungshemmende Schmerzmittel ( Dexamethason) für das Auge über einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Entfernung des Grauen Stars zu liefern. Nach 30 Tagen , erweicht das Stecker, verflüssigt sich und wird durch den Tränenkanal ohne die Notwendigkeit der Entfernung gelöscht. Die Forscher stellten fest , dass im Vergleich zu einem Placebo stellt die Dexamethason Meatuspfropf nachhaltige Reduktionen von Entzündungen und Schmerzen für bis zu einem Monat nach der Kataraktchirurgie .
Die 60 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt , mit einer Gruppe von 30 Patienten, die ein Placebo Fahrzeug Meatuspfropf und die andere Gruppe von 30 Patienten, die eine Dexamethason - medizinischen Meatuspfropf . An verschiedenen Punkten in den 30 Tagen nach der Kataraktoperation beurteilt die Forscher die Anzahl der Patienten in beiden Gruppen mit Augenentzündung ( durch die Anwesenheit von Zellen in der vorderen Augenkammer des behandelten Auges gemessen) und Schmerz.
Sie fanden heraus, dass die heil Stecker Gruppe hatte deutlich weniger Schmerzen während der 30 Tage. Am ersten Tag , berichtete die Placebogruppe eine mittlere Augenschmerzen holt mehr Punkte als dreimal so hoch wie der medizinischen Steckergruppe . Am Tag 14 , berichtete die Placebogruppe eine mittlere Augenschmerzen Score 11 Mal höher als der medizinischen Steckergruppe , auf dieser Ebene durch den Abschluss der Studie noch .
Augenentzündung in der medizinischen Steckergruppe war ebenfalls deutlich weniger als die Placebo-Gruppe im Laufe der 30 Tage. Am Tag 14, mehr als 30 Prozent der Patienten in der medizinischen Steckergruppe zeigte keine Augenentzündung , im Vergleich zu nur 3 Prozent in der Placebo-Gruppe . Am Tag 30 der Studie, mehr als 60 Prozent der Patienten in der medizinischen Steckergruppe hatten keine Anzeichen einer Entzündung im Vergleich zu 13 Prozent der Patienten in der Placebo-Gruppe .
Deutlich weniger Patienten in der medizinischen Steckergruppe erforderliche zusätzliche entzündungshemmende Medikamente im Vergleich zu denen in der Placebogruppe . Darüber hinaus ein geringerer Prozentsatz der medizinischen Steckergruppe berichteten von Lichtempfindlichkeit im Vergleich zu Placebo -Patienten am Tag 1 ( 44,8 Prozent vs. 65,5 Prozent) und Tag 4 ( 37,9 Prozent vs. 56,7 Prozent).
"Die meisten Menschen, die Katarakt-Chirurgie haben, sind älter und haben eine schwierige Zeit zu einer postoperativen Augentropfen Therapie aus verschiedenen Gründen haften ", sagt Thomas Walters , MD, ein Augenarzt zu Texaner Eye in Austin, Texas , und der leitende Forscher der Studie . "Wie Sie Augentropfen auf das Auge kann schwierig für jeden , sei vor allem diejenigen, die Schwierigkeiten mit der Flasche oder gezielt die Tropfen auf das Auge . Die Meatuspfropf beseitigt diese Variablen und wird dafür von der Operation erholt viel einfacher für Katarakt-Patienten haben könnten. "
Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie wurde das Produkt wurde weiter in der Phase 3 der klinischen Studien untersucht . Diese Studie wurde von Ocular Therapeutix , der die Dexamethason Meatuspfropf entwickelt unterstützt.